- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02995668
TKR 수술 전 특정 균형 훈련이 수술 후 초기 결과에 미치는 영향 (PRE_TKR_BLC)
Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia 합계
무릎 골관절염은 노인들에게 가장 흔한 병리 중 하나이며 통증과 장애의 주요 원인입니다. 증상으로는 관절 통증, 경직, 제한된 이동성, 기능 장애 및 고유 수용성 결핍이 있습니다. 보존적 치료가 이러한 증상을 조절하지 못하는 경우, 주로 통증 완화에 대한 효능 때문에 슬관절 전치환술(TKR)이 선택된 치료법입니다. 최근 수십 년 동안 이 수술법이 급증하면서 수술 후 환자의 결과에 대한 연구도 관심을 불러일으켰다.
TKR 결과가 보고된 결과가 양호함에도 불구하고 수술 후 환자는 기능, 안정성, 보행 속도, 고유 감각, 운동 제어, 낙상의 위험 및 따라서 삶의 질에 영향을 미치는 지속적인 통증과 문제를 나타낼 수 있습니다. 3분의 1 이상의 사례에서 이러한 결함은 수술 후 6개월에서 1년으로 연장될 수 있습니다.
전통적인 재활 프로그램은 일반적으로 이러한 목적을 달성하기 위한 특정 운동을 통한 기능성뿐만 아니라 하지의 근력 향상에 중점을 두었으며 균형 및 고유 수용성 운동에는 그 정도가 적습니다. 증거가 이 접근법을 뒷받침합니다. 그러나 균형 향상에 중점을 둔 작업 중심 재활은 완전한 재활을 위한 가장 중요한 요소 중 하나일 수 있습니다. 실제로, 최근 연구에 따르면 균형 훈련과 함께 전통적인 기능 재활의 조합이 일반적인 요법보다 더 큰 정도로 기능적 결함을 회복하는 데 도움이 될 수 있으며, 출판된 체계적인 검토(Moutzori, 2015) 및 이전 작업(Roig , 2016), 감각-운동 훈련은 일반적인 물리 치료에 대한 수용 가능한 조정입니다 .
TKR 수술 전 수술 전 훈련이나 교육의 효과를 살펴보면 신체 기능을 향상시킬 뿐만 아니라 더 나은 회복을 위한 수술에 대한 기대치를 관리하는 데 목적이 있습니다. TKR 중재 전 훈련 프로그램의 효과에 대한 근거는 낮음에서 중간 정도이며, 일부 저자는 효과가 너무 작아 임상적으로 관련이 없다고 주장했습니다.
일반적으로 수술 전 프로그램은 일반적으로 기능 및 강화 운동에 중점을 둡니다. 고유 감각이 많은 정형외과 부상의 예방 및 회복을 위해 임상 실습에 사용됨에도 불구하고, 무릎 및 고관절 치환술에 대한 고유 감각 훈련 프로그램의 효과에 대한 증거의 양은 크지 않으며, 재활 전 프로그램과 재활 후 프로그램을 비교한 연구는 거의 없습니다. , 그리고 균형 및 고유수용성 사전 개입 훈련 프로그램의 효능을 보고하는 체계적으로 검토된 증거가 없습니다.
이 프레임워크에서 이것은 수술 전후에 TKR을 받는 환자가 수행할 때 특정 작업 중심의 고유 수용 및 균형 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 하며 이러한 효과를 기존의 근력-기능 프로그램으로 달성한 결과와 비교할 것입니다. 특정 사전 훈련이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세에서 80세 사이.
- 이전에 수술을 받은 적이 없는 중증 무릎 골관절염 환자.
- 환자는 동일한 전체 대체 보철물과 동일한 수술 절차로 수술을 받게 됩니다.
- 버그 척도의 점수는 21보다 커야 하며 이는 낙상의 위험이 중간-낮음을 나타냅니다.
- 간이 정신 상태 검사의 점수는 20점 이상이어야 하며, 이는 중등도 또는 중증 인지 장애가 없음을 의미합니다.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 설명하면 환자는 연구 참여를 수락하고 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 엉덩이 또는 발목(또한 무릎)의 형태적 변화가 있는 환자.
- 심부정맥 혈전증이 의심되거나 수술 후 무릎의 감염이 의심되는 환자.
- 중심 기원의 병리가 있는 환자(즉, 소뇌) 균형 또는 근력 테스트 결과를 방해할 수 있는
- 균형 검사 결과를 방해할 수 있는 전정 병리를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
비활성 비교기
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활성 비교기: 강도 기능
활성 비교기
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수술 전 기능 및 근력 훈련.
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실험적: 균형-고유수용감각
실험적
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수술 전 기능 및 근력 훈련.
수술 전 고유수용감각 및 균형 능력 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
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기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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전반적인 균형 상태.
14개 항목 검사에서 얻은 총점에서 기능적 작업 수행을 평가하여 균형 기능 장애가 있는 노인의 균형
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기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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동적 균형 평가.
넘어질 위험이 있는 점도 지적합니다.
의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 돌아와서 다시 앉는 시간, 초 단위로 측정
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기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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무릎 가동 범위(ROM)
기간: 기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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무릎 가동 범위(굴곡, 신전)(도)
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기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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대퇴사두근 근력
기간: 기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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뉴턴의 전자 동력계
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기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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유로 삶의 질 5차원(Euro-QoL-5D)
기간: 기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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삶의 질 평가
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기준선에서 수술 전 주, 수술 후 2주 및 6주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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