Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af specifik balancetræning forud for TKR-kirurgi i de tidlige postoperative resultater (PRE_TKR_BLC)

28. november 2022 opdateret af: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total

Knæartrose er en af ​​de mest almindelige patologier hos ældre mennesker og den førende årsag til smerter og handicap. Symptomerne omfatter ledsmerter, stivhed, begrænset mobilitet, funktionsnedsættelse og proprioceptivt underskud. Når konservative behandlinger ikke kan kontrollere disse symptomer, er en total knæudskiftning (TKR) den valgte behandling, hovedsagelig på grund af dens effekt på smertelindring. I de seneste årtier er dette kirurgiske indgreb steget kraftigt, og det har også vakt interesse hos forskere om patienternes udfald efter operationen.

På trods af TKR-resultaterne i gode rapporterede resultater, kan patienter efter operationen vise vedvarende smerter og problemer, der påvirker deres funktionalitet, stabilitet, ganghastighed, proprioception, motorisk kontrol, risiko for at falde og dermed deres livskvalitet. I mere end en tredjedel af tilfældene kan disse mangler forlænges efter operationen fra seks måneder til et år, når forsøgspersonerne bruger til at opnå plateauets funktionelle værdier.

Traditionelle genoptræningsprogrammer har normalt været fokuseret på at forbedre muskelstyrken i underekstremiteterne samt funktionaliteten med specifikke øvelser for at opnå dette formål, og i mindre grad på balance- og proprioceptionsøvelser. Beviser understøtter denne tilgang. Alligevel kan opgaveorienteret genoptræning med fokus på balanceforbedring være en af ​​de vigtigste faktorer for en komplet genoptræning, da fordelene ved proprioceptive og balancetræninger kan variere fra bedre stabilitet og motorisk kontrol, forbedringer i både statisk og dynamisk balance og forbedret funktionalitet. Faktisk har nyere undersøgelser vist, at kombinationen af ​​traditionel funktionel rehabilitering sammen med balancetræning kan bidrage til at genoprette funktionelle underskud i større omfang end sædvanlig terapi, og baseret på en systematisk gennemgang offentliggjort (Moutzori, 2015) og i vores tidligere værker (Roig , 2016), er sansemotorisk træning en acceptabel tilpasning til sædvanlig fysioterapibehandling.

Ser man på effekten af ​​præoperativ træning eller uddannelse før TKR-operation, er det rettet mod at forbedre den fysiske funktion, men også at styre operationens forventninger til en bedre restitution. Der er fra lav til moderat evidens for effekterne af TKR præ-interventionelle træningsprogrammer, og nogle forfattere har hævdet, at effekterne er for små til at blive betragtet som klinisk relevante.

Generelt er det præoperative program normalt fokuseret på funktionelle og styrkende øvelser. På trods af at proprioception bruges i den kliniske praksis til forebyggelse og genopretning af mange ortopædiske skader, er mængden af ​​evidens om virkningerne af proprioceptive træningsprogrammer til knæ- og hofteproteser ikke stor, få værker sammenligner præ-habiliterings- og post-rehabiliteringsprogrammer , og der er ikke systematisk gennemgået evidens, der rapporterer effektiviteten af ​​balance og proprioceptive præ-interventionelle træningsprogrammer.

I denne ramme sigtede dette mod at evaluere effekterne af specifikke opgaveorienterede proprioceptive og balancetræningsprogrammer, når de udføres af patienter, der gennemgår TKR før og efter operationen, og vil sammenligne disse effekter med de opnåede resultater med traditionelle styrke-funktionelle programmer, samt til ingen specifik præhabiliteringsuddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 60 og 80.
  • Personer med svær knæartrose, som ikke er blevet opereret før.
  • Patienterne vil blive opereret med den samme totale erstatningsprotese og samme kirurgiske procedure.
  • Scoren i Berg-skalaen skal være større end 21, hvilket indikerer en mellem-lav risiko for at falde.
  • Scoren for Mini-Mental State Examination skal være lig med eller større end 20, hvilket betyder, at de ikke har moderat eller svær kognitiv svækkelse.
  • Når det informerede samtykke er læst og forklaret, skal patienterne acceptere og acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med morfologiske ændringer hofte eller ankel (også knæ).
  • Patient med mistanke om dyb venetrombose eller post-kirurgisk infektion i det opererede knæ.
  • Patient med patologi af central oprindelse (dvs. cerebellar), der kunne forstyrre resultaterne af testen af ​​balance eller styrke
  • Patient med vestibulær patologi, der kunne interferere med resultaterne af balancetesten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ikke-aktiv komparator
Aktiv komparator: Styrke-funktion
Aktiv komparator
Præoperativ funktions- og styrketræning.
Eksperimentel: Balance-Proprioception
Eksperimentel
Præoperativ funktions- og styrketræning.
Præoperativ træning af proprioceptive og balanceevner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Overordnet balancetilstand. Balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver ud fra den samlede score opnået i 14 items testen
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Dynamisk balancevurdering. Peger også på risikoen for at falde. Tid til at rejse sig fra en stol, gå tre meter, komme tilbage og sidde igen, målt i sekunder
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Knee Range of Mobility (ROM)
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Knæets mobilitetsområde (fleksion, ekstension) i grader
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Quadriceps styrke
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Elektronisk dynamometer i Newton
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Euro Quality of Life 5 Dimension (Euro-QoL-5D)
Tidsramme: skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Livskvalitetsvurdering
skifte fra baseline til ugen før operationen, 2 og 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2016

Først opslået (Skøn)

16. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRE_ATR_BALANCE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner