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Efectos del entrenamiento específico del equilibrio previo a la cirugía de TKR en los resultados posoperatorios tempranos (PRE_TKR_BLC)

28 de noviembre de 2022 actualizado por: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total

La artrosis de rodilla es una de las patologías más frecuentes en las personas mayores, y la primera causa de dolor e incapacidad. Los síntomas incluyen dolor en las articulaciones, rigidez, movilidad limitada, deterioro funcional y déficit propioceptivo. Cuando los tratamientos conservadores no consiguen controlar estos síntomas, la artroplastia total de rodilla (ATR) es el tratamiento de elección, principalmente por su eficacia en el alivio del dolor. En las últimas décadas, este procedimiento quirúrgico se ha disparado, y también ha despertado el interés de las investigaciones sobre los resultados de los pacientes después de la cirugía.

A pesar de que la RTR presenta buenos resultados reportados, después de la cirugía los pacientes pueden manifestar dolor persistente y problemas que afectan su funcionalidad, estabilidad, velocidad de la marcha, propiocepción, control motor, riesgo de caídas y por ende a su calidad de vida. En más de un tercio de los casos, dichas deficiencias pueden extenderse después de la cirugía de seis meses a un año, cuando los sujetos suelen alcanzar los valores funcionales de meseta.

Los programas de rehabilitación tradicionales se han centrado habitualmente en mejorar la fuerza muscular de los miembros inferiores así como la funcionalidad con ejercicios específicos para conseguir este fin, y en menor medida en ejercicios de equilibrio y propiocepción. La evidencia apoya este enfoque. Sin embargo, la rehabilitación orientada a tareas que se centra en la mejora del equilibrio puede ser uno de los factores más importantes para una rehabilitación completa, ya que los beneficios de los entrenamientos propioceptivos y de equilibrio pueden variar desde una mejor estabilidad y control motor, mejoras en el equilibrio estático y dinámico y una mayor funcionalidad. De hecho, estudios recientes han demostrado que la combinación de la rehabilitación funcional tradicional junto con el entrenamiento del equilibrio puede ayudar a restaurar los déficits funcionales en mayor medida que la terapia habitual, y en base a una revisión sistemática publicada (Moutzori, 2015) y en nuestros trabajos previos (Roig , 2016), el entrenamiento sensoriomotor es un ajuste aceptable a los cuidados habituales de fisioterapia .

Mirando el efecto de los entrenamientos preoperatorios o la educación antes de la cirugía TKR, está dirigido a mejorar la función física, pero también a manejar las expectativas de la cirugía para una mejor recuperación. Existe evidencia de baja a moderada sobre los efectos de los programas de entrenamiento previos a la intervención de TKR, y algunos autores han argumentado que los efectos son demasiado pequeños para considerarlos clínicamente relevantes.

En general, el programa preoperatorio suele estar enfocado a ejercicios funcionales y de fortalecimiento. A pesar de que la propiocepción se utiliza en la práctica clínica para la prevención y recuperación de muchas lesiones ortopédicas, la cantidad de evidencia sobre los efectos de los programas de entrenamiento propioceptivo para el reemplazo de rodilla y cadera no es grande, pocos trabajos comparan programas de prehabilitación y posrehabilitación. , y no hay evidencia revisada sistemáticamente que informe la eficacia de los programas de entrenamiento previo a la intervención del equilibrio y propioceptivo.

En este marco, el objetivo fue evaluar los efectos de los programas de entrenamiento propioceptivo y del equilibrio orientados a tareas específicas cuando los llevan a cabo pacientes que se someten a TKR antes y después de la cirugía, y comparará estos efectos con los resultados logrados con los programas funcionales de fuerza tradicionales, así como a ningún entrenamiento de prehabilitación específico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46010
        • University of Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 60 y 80 años.
  • Sujetos con artrosis severa de rodilla que no hayan sido operadas previamente.
  • Los pacientes serán operados con la misma prótesis de reemplazo total y el mismo procedimiento quirúrgico.
  • La puntuación en la escala de Berg debe ser superior a 21, indicando un riesgo de caída medio-bajo.
  • La puntuación del Mini-Examen del Estado Mental debe ser igual o superior a 20, lo que significa que no tienen deterioro cognitivo moderado o severo.
  • Una vez leído y explicado el consentimiento informado, los pacientes deben aceptar y aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con alteraciones morfológicas de cadera o tobillo (también rodilla).
  • Paciente con sospecha de trombosis venosa profunda o infección posquirúrgica de la rodilla intervenida.
  • Paciente con patología de origen central (i.e. cerebeloso) que podría interferir con los resultados de la prueba de equilibrio o fuerza
  • Paciente con patología vestibular que pudiera interferir en los resultados de la prueba de equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador no activo
Comparador activo: Función de fuerza
Comparador activo
Entrenamiento preoperatorio de capacidades funcionales y de fuerza.
Experimental: Equilibrio-Propiocepción
Experimental
Entrenamiento preoperatorio de capacidades funcionales y de fuerza.
Entrenamiento preoperatorio de capacidades propioceptivas y de equilibrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Estado general de equilibrio. Equilibrio entre personas mayores con deterioro en la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales a partir de la puntuación total alcanzada en la prueba de 14 ítems
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Evaluación del equilibrio dinámico. También señala el riesgo de caída. Tiempo de levantarse de una silla, caminar tres metros, volver y sentarse, medido en segundos
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Rango de movilidad de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Rango de movilidad de la rodilla (flexión, extensión) en grados
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Dinamómetro electrónico en Newton
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Euro Quality of Life 5 Dimensión (Euro-QoL-5D)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía
Evaluación de la calidad de vida
cambio desde el inicio hasta la semana antes de la cirugía, 2 y 6 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRE_ATR_BALANCE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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