Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av spesifikk balansetrening før TKR-kirurgi i de tidlige postoperative utfallene (PRE_TKR_BLC)

28. november 2022 oppdatert av: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total

Kneartrose er en av de vanligste patologiene hos gamle mennesker, og den viktigste årsaken til smerte og funksjonshemming. Symptomer inkluderer leddsmerter, stivhet, begrenset bevegelighet, funksjonssvikt og proprioseptivt underskudd. Når konservative behandlinger ikke klarer å kontrollere disse symptomene, er en total kneprotese (TKR) den valgte behandlingen, hovedsakelig på grunn av dens effekt på smertelindring. I de siste tiårene har denne kirurgiske prosedyren blitt skyhøyt, og den har også vekket interesse for undersøkelser om pasientenes utfall etter operasjonen.

Til tross for TKR-resultatene i gode rapporterte utfall, kan pasienter etter operasjonen manifestere vedvarende smerte og problemer som påvirker deres funksjonalitet, stabilitet, ganghastighet, propriosepsjon, motorisk kontroll, risiko for å falle og dermed deres livskvalitet. I mer enn en tredjedel av tilfellene kan disse manglene forlenges etter operasjonen fra seks måneder til ett år, når forsøkspersonene bruker for å oppnå funksjonelle platåverdier.

Tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer har vanligvis vært fokusert på å forbedre muskelstyrken i underekstremitetene samt funksjonaliteten med spesifikke øvelser for å oppnå dette formålet, og i mindre grad på balanse- og propriosepsjonsøvelser. Bevis støtter denne tilnærmingen. Likevel kan oppgaveorientert rehabilitering med fokus på balanseforbedring være en av de viktigste faktorene for en fullstendig rehabilitering, siden fordelene med proprioseptiv trening og balansetrening kan variere fra bedre stabilitet og motorisk kontroll, forbedringer i både statisk og dynamisk balanse og forbedret funksjonalitet. Nyere studier har faktisk vist at kombinasjonen av tradisjonell funksjonell rehabilitering sammen med balansetrening kan bidra til å gjenopprette funksjonssvikt i større grad enn vanlig terapi, og basert på en systematisk oversikt publisert (Moutzori, 2015) og i våre tidligere arbeider (Roig) , 2016), er sensorisk-motorisk trening en akseptabel tilpasning til vanlig fysioterapibehandling.

Ser man på effekten av preoperativ trening eller opplæring før TKR-operasjon, er den rettet mot å forbedre den fysiske funksjonen, men også å håndtere forventningene til operasjonen for en bedre restitusjon. Det er fra lav til moderat evidens om effekten av TKR pre-intervensjonelle treningsprogrammer, og noen forfattere har hevdet at effektene er for små til å kunne anses som klinisk relevante.

Generelt er det preoperative programmet vanligvis fokusert på funksjonelle og styrkende øvelser. Til tross for at propriosepsjon brukes i klinisk praksis for forebygging og gjenoppretting av mange ortopediske skader, er mengden av bevis om effekten av proprioseptive treningsprogrammer for kne- og hofteprotese ikke stor, få arbeider sammenligner prehabiliterings- og postrehabiliteringsprogrammer. , og det er ikke systematisk gjennomgått bevis som rapporterer effekten av balanse og proprioseptive pre-intervensjonelle treningsprogrammer.

I dette rammeverket tok dette sikte på å evaluere effekten av spesifikke oppgaveorienterte proprioseptive og balansetreningsprogrammer når de utføres av pasienter som gjennomgår TKR før og etter operasjon, og vil sammenligne disse effektene med resultatene oppnådd med tradisjonelle styrkefunksjonelle programmer, samt til ingen spesifikk prehabiliteringsopplæring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46010
        • University of Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 60 og 80.
  • Personer med alvorlig kneartrose som ikke er operert tidligere.
  • Pasienter vil bli operert med samme totale erstatningsprotese og samme kirurgiske prosedyre.
  • Poengsummen i Berg skala skal være større enn 21, noe som indikerer middels lav risiko for å falle.
  • Poengsummen for Mini-Mental State Examination må være lik eller større enn 20, noe som betyr at de ikke har moderat eller alvorlig kognitiv svikt.
  • Når det informerte samtykket er lest og forklart, må pasientene godta og godta å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med morfologiske endringer hofte eller ankel (også kne).
  • Pasient med mistanke om dyp venetrombose eller post-kirurgisk infeksjon i det opererte kneet.
  • Pasient med patologi av sentral opprinnelse (dvs. cerebellar) som kan forstyrre resultatene av testen av balanse eller styrke
  • Pasient med vestibulær patologi som kan forstyrre resultatene av balansetesten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ikke-aktiv komparator
Aktiv komparator: Styrke-Funksjon
Aktiv komparator
Preoperativ funksjonell trening og styrketrening.
Eksperimentell: Balanse-propriosepsjon
Eksperimentell
Preoperativ funksjonell trening og styrketrening.
Preoperativ trening for proprioseptiv og balanseevne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Samlet balansetilstand. Balanse blant eldre med nedsatt balansefunksjon ved å vurdere utførelse av funksjonelle oppgaver ut fra totalskåren oppnådd i 14 elementer-testen
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Dynamisk balansevurdering. Peker også på risikoen for å falle. Tid for å reise seg fra en stol, gå tre meter, komme tilbake og sitte igjen, målt i sekunder
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Knee Range of Mobility (ROM)
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Kneområde for mobilitet (fleksjon, ekstensjon) i grader
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Quadriceps styrke
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Elektronisk dynamometer i Newton
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Euro Quality of Life 5 Dimension (Euro-QoL-5D)
Tidsramme: endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen
Livskvalitetsvurdering
endre fra baseline til uken før operasjonen, 2 og 6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRE_ATR_BALANCE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere