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Efeitos do treinamento de equilíbrio específico antes da cirurgia de ATJ nos resultados pós-operatórios iniciais (PRE_TKR_BLC)

28 de novembro de 2022 atualizado por: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Influência de um Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Com Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total

A osteoartrite do joelho é uma das patologias mais comuns em idosos, sendo a principal causa de dor e incapacidade. Os sintomas incluem dor nas articulações, rigidez, mobilidade limitada, comprometimento funcional e déficit proprioceptivo. Quando os tratamentos conservadores falham no controle desses sintomas, a artroplastia total do joelho (RTJ) é o tratamento de escolha, principalmente por sua eficácia no alívio da dor. Nas últimas décadas, esse procedimento cirúrgico tem se destacado, despertando também o interesse de pesquisas sobre a evolução dos pacientes após a cirurgia.

Apesar dos resultados relatados do TKR, após a cirurgia, os pacientes podem manifestar dor persistente e problemas que afetam sua funcionalidade, estabilidade, velocidade de caminhada, propriocepção, controle motor, risco de queda e, portanto, sua qualidade de vida. Em mais de um terço dos casos, essas deficiências podem se estender após a cirurgia de seis meses a um ano, quando os indivíduos costumam atingir os valores funcionais do platô.

Os programas tradicionais de reabilitação têm sido geralmente focados na melhoria da força muscular dos membros inferiores, bem como na funcionalidade com exercícios específicos para atingir esse objetivo e, em menor escala, exercícios de equilíbrio e propriocepção. As evidências apóiam essa abordagem. No entanto, a reabilitação orientada para a tarefa com foco no aprimoramento do equilíbrio pode ser um dos fatores mais importantes para uma reabilitação completa, uma vez que os benefícios dos treinamentos proprioceptivos e de equilíbrio podem variar de melhor estabilidade e controle motor, melhorias no equilíbrio estático e dinâmico e funcionalidade aprimorada. De fato, estudos recentes mostraram que a combinação da reabilitação funcional tradicional com treinamento de equilíbrio pode ajudar a restaurar déficits funcionais em maior extensão do que a terapia usual, e com base em uma revisão sistemática publicada (Moutzori, 2015) e em nossos trabalhos anteriores (Roig , 2016), o treino sensório-motor é um ajuste aceitável aos cuidados habituais de fisioterapia .

Olhando para o efeito de treinamentos pré-operatórios ou educação antes da cirurgia de ATJ, visa melhorar a função física, mas também gerenciar as expectativas da cirurgia para uma melhor recuperação. Existem evidências de baixa a moderada sobre os efeitos dos programas de treinamento pré-intervenção de ATK, e alguns autores argumentam que os efeitos são muito pequenos para serem considerados clinicamente relevantes.

Em geral, o programa pré-operatório costuma ser focado em exercícios funcionais e de fortalecimento. Apesar da propriocepção ser utilizada na prática clínica para a prevenção e recuperação de muitas lesões ortopédicas, a quantidade de evidências sobre os efeitos de programas de treinamento proprioceptivo para artroplastia de joelho e quadril não é grande, poucos trabalhos comparam programas de pré-habilitação e pós-reabilitação , e não há evidências sistematicamente revisadas relatando a eficácia de programas de treinamento pré-intervencionista de equilíbrio e proprioceptivo.

Nesse quadro, o objetivo foi avaliar os efeitos de programas de treinamento proprioceptivo e de equilíbrio orientados para tarefas específicas, quando conduzidos por pacientes submetidos a ATJ antes e após a cirurgia, e comparar esses efeitos com os resultados alcançados com programas funcionais de força tradicionais, bem como a nenhum treinamento específico de pré-habilitação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • University of Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 60 e 80.
  • Indivíduos com osteoartrite grave do joelho que não foram operados anteriormente.
  • Os pacientes serão operados com a mesma prótese total de substituição e mesmo procedimento cirúrgico.
  • A pontuação na escala de Berg deve ser maior que 21, indicando risco médio-baixo de queda.
  • A pontuação do Mini-Exame do Estado Mental deve ser igual ou superior a 20, o que significa que eles não têm comprometimento cognitivo moderado ou grave.
  • Uma vez que o consentimento informado é lido e explicado, os pacientes devem aceitar e concordar em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Paciente com alterações morfológicas anca ou tornozelo (também joelho).
  • Paciente com suspeita de trombose venosa profunda ou infecção pós-cirúrgica do joelho operado.
  • Doente com patologia de origem central (i.e. cerebelar) que possam interferir nos resultados do teste de equilíbrio ou força
  • Paciente com patologia vestibular que poderia interferir nos resultados do teste de equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador não ativo
Comparador Ativo: Força-Função
Comparador ativo
Treinamento pré-operatório de capacidades funcionais e de força.
Experimental: Equilíbrio-Propriocepção
Experimental
Treinamento pré-operatório de capacidades funcionais e de força.
Treinamento pré-operatório de capacidades proprioceptivas e de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Estado geral de equilíbrio. Equilíbrio em idosos com comprometimento na função de equilíbrio avaliando o desempenho em tarefas funcionais a partir da pontuação total obtida no teste de 14 itens
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Avaliação do equilíbrio dinâmico. Também aponta para o risco de queda. Tempo de levantar de uma cadeira, andar três metros, voltar e sentar novamente, medido em segundos
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Amplitude de Mobilidade do Joelho (ADM)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Amplitude de mobilidade do joelho (flexão, extensão) em graus
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Força do Quadríceps
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Dinamômetro eletrônico em Newton
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Euro Qualidade de Vida 5 Dimensões (Euro-QoL-5D)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
Avaliação da Qualidade de Vida
mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRE_ATR_BALANCE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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