- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02995668
Efeitos do treinamento de equilíbrio específico antes da cirurgia de ATJ nos resultados pós-operatórios iniciais (PRE_TKR_BLC)
Influência de um Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Com Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total
A osteoartrite do joelho é uma das patologias mais comuns em idosos, sendo a principal causa de dor e incapacidade. Os sintomas incluem dor nas articulações, rigidez, mobilidade limitada, comprometimento funcional e déficit proprioceptivo. Quando os tratamentos conservadores falham no controle desses sintomas, a artroplastia total do joelho (RTJ) é o tratamento de escolha, principalmente por sua eficácia no alívio da dor. Nas últimas décadas, esse procedimento cirúrgico tem se destacado, despertando também o interesse de pesquisas sobre a evolução dos pacientes após a cirurgia.
Apesar dos resultados relatados do TKR, após a cirurgia, os pacientes podem manifestar dor persistente e problemas que afetam sua funcionalidade, estabilidade, velocidade de caminhada, propriocepção, controle motor, risco de queda e, portanto, sua qualidade de vida. Em mais de um terço dos casos, essas deficiências podem se estender após a cirurgia de seis meses a um ano, quando os indivíduos costumam atingir os valores funcionais do platô.
Os programas tradicionais de reabilitação têm sido geralmente focados na melhoria da força muscular dos membros inferiores, bem como na funcionalidade com exercícios específicos para atingir esse objetivo e, em menor escala, exercícios de equilíbrio e propriocepção. As evidências apóiam essa abordagem. No entanto, a reabilitação orientada para a tarefa com foco no aprimoramento do equilíbrio pode ser um dos fatores mais importantes para uma reabilitação completa, uma vez que os benefícios dos treinamentos proprioceptivos e de equilíbrio podem variar de melhor estabilidade e controle motor, melhorias no equilíbrio estático e dinâmico e funcionalidade aprimorada. De fato, estudos recentes mostraram que a combinação da reabilitação funcional tradicional com treinamento de equilíbrio pode ajudar a restaurar déficits funcionais em maior extensão do que a terapia usual, e com base em uma revisão sistemática publicada (Moutzori, 2015) e em nossos trabalhos anteriores (Roig , 2016), o treino sensório-motor é um ajuste aceitável aos cuidados habituais de fisioterapia .
Olhando para o efeito de treinamentos pré-operatórios ou educação antes da cirurgia de ATJ, visa melhorar a função física, mas também gerenciar as expectativas da cirurgia para uma melhor recuperação. Existem evidências de baixa a moderada sobre os efeitos dos programas de treinamento pré-intervenção de ATK, e alguns autores argumentam que os efeitos são muito pequenos para serem considerados clinicamente relevantes.
Em geral, o programa pré-operatório costuma ser focado em exercícios funcionais e de fortalecimento. Apesar da propriocepção ser utilizada na prática clínica para a prevenção e recuperação de muitas lesões ortopédicas, a quantidade de evidências sobre os efeitos de programas de treinamento proprioceptivo para artroplastia de joelho e quadril não é grande, poucos trabalhos comparam programas de pré-habilitação e pós-reabilitação , e não há evidências sistematicamente revisadas relatando a eficácia de programas de treinamento pré-intervencionista de equilíbrio e proprioceptivo.
Nesse quadro, o objetivo foi avaliar os efeitos de programas de treinamento proprioceptivo e de equilíbrio orientados para tarefas específicas, quando conduzidos por pacientes submetidos a ATJ antes e após a cirurgia, e comparar esses efeitos com os resultados alcançados com programas funcionais de força tradicionais, bem como a nenhum treinamento específico de pré-habilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 60 e 80.
- Indivíduos com osteoartrite grave do joelho que não foram operados anteriormente.
- Os pacientes serão operados com a mesma prótese total de substituição e mesmo procedimento cirúrgico.
- A pontuação na escala de Berg deve ser maior que 21, indicando risco médio-baixo de queda.
- A pontuação do Mini-Exame do Estado Mental deve ser igual ou superior a 20, o que significa que eles não têm comprometimento cognitivo moderado ou grave.
- Uma vez que o consentimento informado é lido e explicado, os pacientes devem aceitar e concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente com alterações morfológicas anca ou tornozelo (também joelho).
- Paciente com suspeita de trombose venosa profunda ou infecção pós-cirúrgica do joelho operado.
- Doente com patologia de origem central (i.e. cerebelar) que possam interferir nos resultados do teste de equilíbrio ou força
- Paciente com patologia vestibular que poderia interferir nos resultados do teste de equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Comparador não ativo
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Comparador Ativo: Força-Função
Comparador ativo
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Treinamento pré-operatório de capacidades funcionais e de força.
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Experimental: Equilíbrio-Propriocepção
Experimental
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Treinamento pré-operatório de capacidades funcionais e de força.
Treinamento pré-operatório de capacidades proprioceptivas e de equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
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mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Estado geral de equilíbrio.
Equilíbrio em idosos com comprometimento na função de equilíbrio avaliando o desempenho em tarefas funcionais a partir da pontuação total obtida no teste de 14 itens
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mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Avaliação do equilíbrio dinâmico.
Também aponta para o risco de queda.
Tempo de levantar de uma cadeira, andar três metros, voltar e sentar novamente, medido em segundos
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mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Amplitude de Mobilidade do Joelho (ADM)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Amplitude de mobilidade do joelho (flexão, extensão) em graus
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mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Força do Quadríceps
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Dinamômetro eletrônico em Newton
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mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Euro Qualidade de Vida 5 Dimensões (Euro-QoL-5D)
Prazo: mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Avaliação da Qualidade de Vida
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mudança desde o início até a semana antes da cirurgia, 2 e 6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRE_ATR_BALANCE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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