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TKR 手术前特定平衡训练对术后早期结果的影响 (PRE_TKR_BLC)

2022年11月28日 更新者:Jose María Blasco Igual、University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total

膝骨关节炎是老年人最常见的病症之一,也是导致疼痛和残疾的主要原因。 症状包括关节疼痛、僵硬、活动受限、功能障碍和本体感受缺陷。 当保守治疗无法控制这些症状时,全膝关节置换术 (TKR) 是首选治疗方法,主要是因为它具有缓解疼痛的功效。 近几十年来,这种手术方式迅速兴起,也引起了对患者手术后结局研究的兴趣。

尽管 TKR 产生了良好的报告结果,但手术后患者可能会出现持续性疼痛和影响其功能、稳定性、步行速度、本体感觉、运动控制、跌倒风险并因此影响其生活质量的问题。 在超过三分之一的病例中,当受试者用于实现平台功能值时,这些缺陷可能会在手术后从六个月延长到一年。

传统的康复计划通常侧重于提高下肢的肌肉力量以及功能,并通过特定的练习来达到这一目的,并在较小程度上进行平衡和本体感觉练习。 证据支持这种方法。 然而,以增强平衡为重点的任务导向康复可能是全面康复的最重要因素之一,因为本体感受和平衡训练的好处可能包括更好的稳定性和运动控制、静态和动态平衡的改善以及增强的功能。 事实上,最近的研究表明,传统功能康复与平衡训练的结合可能有助于在比常规治疗更大程度上恢复功能缺陷,并且基于发表的系统评价(Moutzori,2015 年)和我们之前的作品(Roig , 2016), 感觉运动训练是对常规理疗护理的可接受调整。

探讨TKR手术前的术前培训或教育的效果,旨在改善身体机能,同时也管理手术的期望以获得更好的康复。 关于 TKR 介入前训练计划的效果的证据从低到中等,一些作者认为效果太小而不能被认为具有临床相关性。

一般来说,术前计划通常侧重于功能性和力量训练。 尽管在临床实践中使用本体感觉来预防和恢复许多骨科损伤,但关于膝关节和髋关节置换的本体感觉训练计划效果的证据数量并不多,很少有工作比较康复前和康复后的计划,并且没有系统审查的证据报告平衡和本体感受预干预训练计划的有效性。

在此框架内,旨在评估接受 TKR 手术的患者在手术前后进行的以特定任务为导向的本体感受和平衡训练计划的效果,并将这些效果与传统力量功能计划取得的成果进行比较,以及没有特定的预康复训练。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46010
        • University of Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

58年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 60 至 80 岁之间。
  • 以前未接受过手术的严重膝骨关节炎患者。
  • 患者将使用相同的全置换假体和相同的手术程序进行手术。
  • Berg 量表的分数必须大于 21,表明跌倒风险中低。
  • 简易精神状态检查的分数必须等于或大于20分,这意味着他们没有中度或重度认知障碍。
  • 一旦阅读并解释了知情同意书,患者必须接受并同意参与研究。

排除标准:

  • 臀部或脚踝(也包括膝盖)形态学改变的患者。
  • 疑似深静脉血栓形成或膝关节手术后感染的患者。
  • 患有中枢性病变的患者(即 小脑)可能会干扰平衡或力量测试的结果
  • 患有可能影响平衡测试结果的前庭病变患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
无源比较器
有源比较器:强度函数
有源比较器
术前功能和力量训练。
实验性的:平衡-本体感觉
实验性的
术前功能和力量训练。
术前本体感受和平衡能力训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
整体平衡状态。 通过从 14 项测试中获得的总分评估功能任务的表现,平衡功能受损的老年人的平衡
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时起步测试 (TUG)
大体时间:从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
动态平衡评估。 也有跌倒的危险。 从椅子上站起来,走三米,回来再坐下的时间,以秒为单位
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
膝关节活动范围 (ROM)
大体时间:从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
以度为单位的膝关节活动范围(屈曲、伸展)
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
股四头肌力量
大体时间:从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
牛顿电子测功机
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
欧洲生活质量 5 维 (Euro-QoL-5D)
大体时间:从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化
生活质量评估
从基线到手术前一周、手术后2周和6周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose M Blasco, PhD、University of Valencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月17日

初级完成 (实际的)

2018年9月18日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月13日

首次发布 (估计)

2016年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月28日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRE_ATR_BALANCE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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