Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoharjoittelun vaikutukset ennen TKR-leikkausta varhaisiin postoperatiivisiin tuloksiin (PRE_TKR_BLC)

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total

Polven nivelrikko on yksi vanhusten yleisimmistä patologioista ja yleisin kivun ja vamman aiheuttaja. Oireita ovat nivelkipu, jäykkyys, rajoitettu liikkuvuus, toiminnallinen vajaatoiminta ja proprioseptiivinen puute. Kun konservatiiviset hoidot eivät pysty hallitsemaan näitä oireita, kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKR) on valittu hoitomuoto pääasiassa sen kivunlievitystehokkuuden vuoksi. Viime vuosikymmeninä tämä kirurginen toimenpide on kasvanut huimasti ja se on myös herättänyt kiinnostusta potilaiden tuloksista leikkauksen jälkeen.

Huolimatta TKR-tuloksista hyvistä raportoiduista tuloksista, leikkauksen jälkeen potilailla voi ilmetä jatkuvaa kipua ja ongelmia, jotka vaikuttavat heidän toimintaansa, vakauteen, kävelynopeuteen, proprioseptioon, motoriseen hallintaan, kaatumisriskiin ja siten heidän elämänlaatuunsa. Yli kolmanneksessa tapauksista näitä puutteita voidaan pidentää leikkauksen jälkeen kuudesta kuukaudesta yhteen vuoteen, kun koehenkilöt käyttävät saavuttaakseen tasannefunktion arvot.

Perinteiset kuntoutusohjelmat ovat yleensä keskittyneet alaraajojen lihasvoiman ja toimivuuden parantamiseen erityisillä harjoituksilla tämän tavoitteen saavuttamiseksi, ja vähemmässä määrin tasapaino- ja proprioseptioharjoituksiin. Todisteet tukevat tätä lähestymistapaa. Tasapainon parantamiseen keskittyvä tehtävälähtöinen kuntoutus voi kuitenkin olla yksi tärkeimmistä tekijöistä täydellisessä kuntoutuksessa, sillä proprioseptiivisten ja tasapainoharjoitteiden edut voivat vaihdella paremmasta vakauden ja motorisen hallinnan parannuksista sekä staattisen ja dynaamisen tasapainon parannuksista ja parantuneesta toimivuudesta. Viimeaikaiset tutkimukset ovatkin osoittaneet, että perinteisen toiminnallisen kuntoutuksen ja tasapainoharjoittelun yhdistäminen voi auttaa palauttamaan toiminnallisia puutteita tavallista terapiaa suuremmassa määrin, ja se perustuu julkaistuun systemaattiseen katsaukseen (Moutzori, 2015) ja aikaisemmissa töissämme (Roig). , 2016), sensorimotorinen harjoittelu on hyväksyttävä mukautus tavanomaiseen fysioterapiahoitoon.

Tarkasteltaessa leikkausta edeltävien harjoitusten tai koulutuksen vaikutusta ennen TKR-leikkausta, se tähtää fyysisen toiminnan parantamiseen, mutta myös leikkauksen parempaan toipumiseen liittyvien odotusten hallintaan. On olemassa vähäisestä kohtalaiseen näyttöä TKR:n interventiota edeltävien koulutusohjelmien vaikutuksista, ja jotkut kirjoittajat ovat väittäneet, että vaikutukset ovat liian pieniä, jotta niitä voitaisiin pitää kliinisesti merkittävinä.

Yleensä preoperatiivisessa ohjelmassa keskitytään yleensä toiminnallisiin ja vahvistaviin harjoituksiin. Huolimatta siitä, että proprioseptiota käytetään kliinisessä käytännössä monien ortopedisten vammojen ehkäisyyn ja toipumiseen, todisteiden määrä polvi- ja lonkkaproteesin proprioseptiivisten harjoitteluohjelmien vaikutuksista ei ole suuri, harvoissa töissä verrataan esihabilitaatio- ja jälkikuntoutusohjelmia , eikä ole systemaattisesti tarkistettua näyttöä, joka kertoisi tasapainon ja proprioseptiivisten interventiota edeltävien koulutusohjelmien tehokkuudesta.

Tässä yhteydessä tämän tarkoituksena oli arvioida tiettyyn tehtävään suuntautuneiden proprioseptiivisten ja tasapainoharjoitteluohjelmien vaikutuksia potilaiden, joille tehdään TKR ennen ja jälkeen leikkausta, ja vertailla näitä vaikutuksia tuloksiin, jotka on saavutettu perinteisillä voimatoiminnallisilla ohjelmilla sekä ilman erityistä esikuntoutuskoulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60 ja 80 välillä.
  • Potilaat, joilla on vaikea polven nivelrikko, joita ei ole aiemmin leikattu.
  • Potilaat leikataan samalla kokonaiskorvausproteesilla ja samalla leikkaustoimenpiteellä.
  • Bergin asteikon pistemäärän on oltava suurempi kuin 21, mikä tarkoittaa keski-alhaista putoamisriskiä.
  • Mini-Mental State -tutkimuksen pistemäärän on oltava vähintään 20, mikä tarkoittaa, että heillä ei ole kohtalaista tai vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa.
  • Kun tietoinen suostumus on luettu ja selitetty, potilaiden on hyväksyttävä ja suostuttava tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on lonkan tai nilkan (myös polven) morfologisia muutoksia.
  • Potilas, jolla epäillään syvälaskimotromboosia tai leikatun polven leikkauksen jälkeistä infektiota.
  • Potilas, jolla on keskusperäinen patologia (esim. pikkuaivot), jotka voivat häiritä tasapaino- tai voimakokeen tuloksia
  • Potilas, jolla on vestibulaarisairaus, joka voi häiritä tasapainotestin tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei-aktiivinen vertailija
Active Comparator: Vahvuus-toiminto
Aktiivinen vertailija
Leikkausta edeltävä toiminta- ja voimaharjoittelu.
Kokeellinen: Balance-Proprioception
Kokeellinen
Leikkausta edeltävä toiminta- ja voimaharjoittelu.
Preoperatiivinen proprioseptiivisten ja tasapainoisten kykyjen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Yleinen tasapainotila. Tasapainoa ikääntyneiden ihmisten kesken, joilla on tasapainotoimintojen vajaatoiminta, arvioimalla toiminnallisten tehtävien suorittamista 14 kohteen testissä saavutetusta kokonaispistemäärästä
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Dynaaminen tasapainon arviointi. Osoittaa myös putoamisvaaran. Aika nousta tuolista, kävellä kolme metriä, tulla takaisin ja istua uudelleen, mitattuna sekunneissa
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven liikkuvuusalue (ROM)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven liikkuvuus (taivutus, venyminen) asteina
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Nelipään voimakkuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elektroninen dynamometri Newtonissa
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Euro Life Quality 5 Dimension (Euro-QoL-5D)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun arviointi
muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRE_ATR_BALANCE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa