Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu równowagi specyficznej przed operacją TKR na wczesne wyniki pooperacyjne (PRE_TKR_BLC)

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Razem

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest jedną z najczęstszych patologii u osób starszych oraz główną przyczyną bólu i niepełnosprawności. Objawy obejmują ból stawów, sztywność, ograniczoną ruchomość, upośledzenie czynnościowe i deficyt proprioceptywny. Gdy leczenie zachowawcze nie pozwala opanować tych objawów, wybraną metodą leczenia jest całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKR), głównie ze względu na jej skuteczność w łagodzeniu bólu. W ostatnich dziesięcioleciach ta procedura chirurgiczna gwałtownie wzrosła, a także wzbudziła zainteresowanie badaczy wynikami pacjentów po operacji.

Pomimo dobrych wyników TKR, pacjenci po operacji mogą wykazywać utrzymujący się ból i problemy wpływające na ich funkcjonalność, stabilność, szybkość chodu, propriocepcję, kontrolę motoryczną, ryzyko upadków, a co za tym idzie jakość ich życia. W ponad jednej trzeciej przypadków niedobory te mogą się wydłużyć po operacji z sześciu miesięcy do roku, kiedy badani osiągają plateau wartości czynnościowych.

Tradycyjne programy rehabilitacyjne koncentrowały się zwykle na poprawie siły i funkcjonalności mięśni kończyn dolnych, przy pomocy określonych ćwiczeń służących do osiągnięcia tego celu, aw mniejszym stopniu na ćwiczeniach równowagi i propriocepcji. Dowody potwierdzają to podejście. Jednak rehabilitacja zadaniowa skupiająca się na poprawie równowagi może być jednym z najważniejszych czynników pełnej rehabilitacji, ponieważ korzyści płynące z treningu proprioceptywnego i równowagi mogą obejmować lepszą stabilność i kontrolę motoryczną, poprawę równowagi statycznej i dynamicznej oraz zwiększoną funkcjonalność. Rzeczywiście, ostatnie badania wykazały, że połączenie tradycyjnej rehabilitacji funkcjonalnej wraz z treningiem równowagi może pomóc w przywróceniu deficytów funkcjonalnych w większym stopniu niż zwykła terapia, i na podstawie opublikowanego przeglądu systematycznego (Moutzori, 2015) oraz w naszych poprzednich pracach (Roig , 2016), trening sensomotoryczny jest akceptowalnym uzupełnieniem zwykłej opieki fizjoterapeutycznej.

Patrząc na efekt przedoperacyjnych treningów czy edukacji przed operacją TKR, ma ona na celu poprawę sprawności fizycznej, ale także zaspokojenie oczekiwań związanych z operacją dla lepszej rekonwalescencji. Istnieje od niskich do umiarkowanych dowodów na wpływ programów treningu przedinterwencyjnego TKR, a niektórzy autorzy twierdzą, że efekty są zbyt małe, aby można je było uznać za istotne klinicznie.

Ogólnie rzecz biorąc, program przedoperacyjny jest zwykle skoncentrowany na ćwiczeniach funkcjonalnych i wzmacniających. Mimo że propriocepcja jest wykorzystywana w praktyce klinicznej w profilaktyce i leczeniu wielu urazów ortopedycznych, ilość dowodów na temat efektów programów treningu proprioceptywnego w endoprotezoplastyce stawu kolanowego i biodrowego jest niewielka, niewiele prac porównuje programy przedhabilitacyjne i porehabilitacyjne i nie ma systematycznie przeglądanych dowodów potwierdzających skuteczność programów treningu równowagi i proprioceptywnego treningu przedinterwencyjnego.

W tych ramach miało to na celu ocenę efektów programów treningu proprioceptywnego i równowagi zorientowanych na określone zadania, prowadzonych przez pacjentów poddawanych TKR przed i po operacji, oraz porównanie tych efektów z wynikami uzyskanymi za pomocą tradycyjnych programów siłowo-funkcjonalnych, jak również do żadnego konkretnego szkolenia prehabilitacyjnego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek między 60 a 80 lat.
  • Osoby z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, które nie były wcześniej operowane.
  • Pacjenci będą operowani tą samą protezą całkowitą i tą samą procedurą chirurgiczną.
  • Wynik w skali Berga musi być większy niż 21, co wskazuje na średnio-niskie ryzyko upadku.
  • Wynik Mini-Mental State Examination musi być równy lub wyższy niż 20, co oznacza, że ​​nie mają umiarkowanych ani ciężkich zaburzeń poznawczych.
  • Po przeczytaniu i wyjaśnieniu świadomej zgody pacjenci muszą zaakceptować i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze zmianami morfologicznymi stawu biodrowego lub skokowego (również kolanowego).
  • Pacjent z podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich lub pooperacyjnym zakażeniem operowanego kolana.
  • Pacjent z patologią pochodzenia ośrodkowego (tj. móżdżku), które mogłyby zakłócić wyniki testu równowagi lub siły
  • Pacjent z patologią układu przedsionkowego, która może wpływać na wyniki testu równowagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Nieaktywny komparator
Aktywny komparator: Funkcja siły
Aktywny komparator
Przedoperacyjny trening funkcjonalny i siłowy.
Eksperymentalny: Równowaga-Propriocepcja
Eksperymentalny
Przedoperacyjny trening funkcjonalny i siłowy.
Przedoperacyjny trening propriocepcji i równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Ogólny stan równowagi. Równowaga wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi na podstawie oceny wykonywania zadań funkcjonalnych na podstawie łącznej punktacji uzyskanej w teście 14 pozycji
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Dynamiczna ocena równowagi. Wskazuje również na ryzyko upadku. Czas wstania z krzesła, przejścia trzech metrów, powrotu i ponownego siedzenia, mierzony w sekundach
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Zakres ruchomości kolana (ROM)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Zakres ruchomości kolana (zgięcie, wyprost) w stopniach
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Elektroniczny dynamometr w Newtonie
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Euro jakość życia w 5 wymiarach (Euro-QoL-5D)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Ocena jakości życia
zmiana od wartości początkowej do tygodnia przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj