Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние специальной тренировки равновесия перед операцией TKR на ранние послеоперационные результаты (PRE_TKR_BLC)

28 ноября 2022 г. обновлено: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total

Остеоартроз коленного сустава является одной из наиболее распространенных патологий у пожилых людей и основной причиной болей и инвалидности. Симптомы включают боль в суставах, скованность, ограничение подвижности, функциональные нарушения и проприоцептивный дефицит. Когда консервативное лечение не может контролировать эти симптомы, предпочтительным методом лечения является полная замена коленного сустава (TKR), в основном из-за ее эффективности в облегчении боли. В последние десятилетия популярность этой хирургической процедуры резко возросла, а также она вызвала интерес исследователей результатов лечения пациентов после операции.

Несмотря на хорошие зарегистрированные результаты TKR, после операции у пациентов могут проявляться постоянные боли и проблемы, влияющие на их функциональность, стабильность, скорость ходьбы, проприоцепцию, двигательный контроль, риск падения и, следовательно, на качество их жизни. Более чем в трети случаев эти недостатки могут быть продлены после операции с шести месяцев до одного года, когда субъекты используют для достижения функциональных значений плато.

Традиционные реабилитационные программы обычно были сосредоточены на улучшении мышечной силы нижних конечностей, а также функциональности с помощью специальных упражнений для достижения этой цели и, в меньшей степени, на упражнениях на равновесие и проприоцепцию. Доказательства поддерживают этот подход. Тем не менее, целенаправленная реабилитация, направленная на улучшение баланса, может быть одним из наиболее важных факторов для полной реабилитации, поскольку преимущества проприоцептивных и балансовых тренировок могут варьироваться от улучшения стабильности и моторного контроля, улучшения как статического, так и динамического баланса и повышения функциональности. Действительно, недавние исследования показали, что сочетание традиционной функциональной реабилитации с тренировкой равновесия может помочь восстановить функциональные дефициты в большей степени, чем обычная терапия, и на основе опубликованного систематического обзора (Moutzori, 2015) и в наших предыдущих работах (Roig , 2016), сенсомоторная тренировка является приемлемым дополнением к обычной физиотерапевтической помощи.

Изучая эффект предоперационной подготовки или обучения перед операцией TKR, он направлен на улучшение физической функции, а также на управление ожиданиями от операции для лучшего восстановления. Имеются данные от низких до умеренных об эффектах прединтервенционных программ обучения TKR, и некоторые авторы утверждают, что эффекты слишком малы, чтобы считать их клинически значимыми.

В целом предоперационная программа обычно ориентирована на функциональные и укрепляющие упражнения. Несмотря на то, что проприоцепция используется в клинической практике для профилактики и восстановления многих ортопедических травм, количество данных об эффектах проприоцептивных тренировочных программ при эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов невелико, мало работ, сравнивающих преабилитационные и постреабилитационные программы. , и нет систематически просматриваемых данных, свидетельствующих об эффективности программ тренировки баланса и проприоцепции перед вмешательством.

В этой связи, это было направлено на оценку эффектов программ проприоцептивной и балансовой тренировки, ориентированных на конкретные задачи, когда они проводились пациентами, перенесшими TKR до и после операции, и сравнит эти эффекты с результатами, достигнутыми с традиционными силовыми функциональными программами, а также без специального предабилитационного обучения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46010
        • University of Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 58 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 60 до 80 лет.
  • Субъекты с тяжелым остеоартритом коленного сустава, которые ранее не оперировались.
  • Пациенты будут оперированы с использованием одного и того же тотального протеза и той же хирургической процедуры.
  • Оценка по шкале Берга должна быть больше 21, что указывает на средне-низкий риск падения.
  • Сумма баллов по краткому тесту психического состояния должна быть равна или выше 20, что означает отсутствие умеренных или тяжелых когнитивных нарушений.
  • После прочтения и разъяснения информированного согласия пациенты должны принять его и согласиться на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациент с морфологическими изменениями бедра или лодыжки (также колена).
  • Пациент с подозрением на тромбоз глубоких вен или послеоперационную инфекцию оперированного коленного сустава.
  • Пациент с патологией центрального генеза (т.е. мозжечок), которые могут повлиять на результаты теста равновесия или силы
  • Пациент с вестибулярной патологией, которая могла повлиять на результаты теста на равновесие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Неактивный компаратор
Активный компаратор: Силовая функция
Активный компаратор
Предоперационная тренировка функциональных и силовых возможностей.
Экспериментальный: Баланс-проприоцепция
Экспериментальный
Предоперационная тренировка функциональных и силовых возможностей.
Предоперационная тренировка проприоцептивных и балансовых способностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Общее состояние баланса. Равновесие у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач по сумме баллов, набранных в тесте из 14 пунктов
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Оценка динамического баланса. Также указывает на риск падения. Время вставания со стула, пройти три метра, вернуться и снова сесть, измеряется в секундах
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Диапазон подвижности колена (ROM)
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Диапазон подвижности колена (сгибание, разгибание) в градусах
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Электронный динамометр в Ньютоне
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Евро Качество жизни 5 Измерение (Euro-QoL-5D)
Временное ограничение: изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции
Оценка качества жизни
изменение исходного уровня за неделю до операции, через 2 и 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRE_ATR_BALANCE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силовая функция

Подписаться