転位のない関節包内骨折に対する固定術と関節形成術の比較
イギリスでは、毎年 70,000 人以上が股関節を骨折しています。 これらの患者のほとんどは、単純な旅行やつまずきの後に骨折が発生した年配の女性です。 これらの骨折の約半分は、股関節包との関係から関節包内に分類されます。 これらの骨折は、転位したものと転位していないものに細分されます。 転位骨折の大部分は、置換関節形成術で治療されます。 転位のない骨折に対する現在の治療は、一般にスクリューとプレートを使用した骨折の内部固定によるものですが、一部のセンターでは置換関節形成術が好まれています。
内固定または関節形成術のいずれかで治療された転位のない関節包内骨折を有するノルウェーの患者に関する最近のランダム化研究では、関節形成術で治療された患者の合併症と再手術の減少が報告されました。 さらに、機能的な結果は、関節形成術で治療された患者の方がわずかに優れていました。 英国で現在行われているのは、一般に内固定によるこれらの骨折の治療です。 この研究は、人工関節置換術が実際にノルウェーの研究から示唆された利点につながるかどうかを確認することを目的としています.
選択基準を満たし、参加を希望する患者は無作為に割り付けられ、スクリューおよびプレート装置による骨折の整復および内固定を受けるか、人工股関節置換術（半関節形成術）による大腿骨頭の置換を受ける。 手術後、患者は通常と同じ治療を受け、可能であれば退院し、股関節骨折クリニックでフォローアップ検査を受けます。 研究プロジェクトのその後のフォローアップは、患者が受けた治療の種類を知らされていない研究看護師からの電話によるものです。 通常の治療プロトコルと比較して、これらの患者に対する追加の調査や外来患者のフォローアップ訪問はありません。 この研究の結果は、最終的に医学雑誌に掲載される予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cambs
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Peterborough、Cambs、イギリス、PE36DA
- 募集
- Peterborough and Stamford Hospital NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Martyn J Parker, MD
- 電話番号：4193 441733874000
- メール：Martyn.Parker@pbh-tr.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 変位していない嚢内骨折を有するピーターバラおよびスタンフォード病院NHS財団トラストに入院したすべての患者は、研究への参加が考慮されます。 インフォームドコンセントを提供できない認知症などの能力不足の患者は、近親者または法定後見人の同意が得られる場合に含まれます。
除外基準:
• 参加を拒否するか、同意または同意が得られない患者
- MJPが治療を監督できないときに入院した患者
- 腫瘍からの二次性骨のパジェット病からの病理学的骨折の患者
- 保守的に治療される遅延症状のある患者
- いずれの外科手術にも適さないと判断された患者
- 80 歳未満の若い患者で、独立して動き、非常に活動的である患者は、内固定による治療では除外されます (このグループの骨折治癒合併症のリスクは低くなりますが、関節形成術後の長期合併症のリスクが高くなります)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：セメンテッド半関節形成術
股関節への前外側アプローチを介して挿入されたセメンテッド CPT 半関節形成術 (米国、ワルシャワの Zimmer 社製) による置換関節形成術による骨折の治療
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セメント半関節形成術による大腿骨頭の置換
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ACTIVE_COMPARATOR：内部固定
スクリューとプレート装置による骨折の内部固定 (Targon FN プレート、Aesculap 協力、Tuttingham、ドイツ)
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Targon FNインプラント（BBraun Ltd、ドイツ）による骨折の内固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Parker and Palmer 可動性スケールを使用した可動性の回復
時間枠：一年
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評価にはパーカー アンド パーマー モビリティ スコア (パーカー MJ、パーマー CR.
股関節骨折後の死亡率を予測するための新しい可動性スコア。
J 骨関節外科 Br. 1993;75:797-8.)
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一年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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