전위되지 않은 캡슐 내 골절에 대한 고정 대 관절 성형술
영국에서는 매년 70,000명이 넘는 사람들이 고관절 골절을 당합니다. 이 환자의 대부분은 단순한 여행이나 비틀림 후에 골절이 발생하는 노인 여성입니다. 이러한 골절의 약 절반은 고관절 캡슐과의 관계에서 캡슐 내로 분류됩니다. 이러한 골절은 전위된 골절과 전위되지 않은 골절로 세분됩니다. 전위된 골절의 대부분은 대체 관절 성형술로 치료됩니다. 전위되지 않은 골절에 대한 현재 치료는 일반적으로 나사와 판을 사용한 골절의 내부 고정에 의해 이루어지지만 일부 센터에서는 교체 관절 성형술을 선호합니다.
내부 고정 또는 관절 성형술로 치료받은 전위되지 않은 관절낭 내 골절이 있는 노르웨이의 환자에 대한 최근 무작위 연구는 관절 성형술로 치료받은 환자의 합병증 및 재수술 감소를 보고했습니다. 또한 관절 성형술로 치료받은 환자의 경우 기능적 결과가 약간 더 좋았습니다. 영국의 현재 관행은 일반적으로 이러한 골절을 내부 고정으로 치료하는 것입니다. 이 연구는 대체 관절 성형술이 실제로 노르웨이 연구에서 제안한 이점으로 이어질 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
포함 기준을 충족하고 참여할 의향이 있는 환자는 나사 및 플레이트 장치로 골절의 정복 및 내부 고정을 받거나 인공 고관절 교체(반관절성형술)로 대퇴골 두를 교체하도록 무작위 배정됩니다. 수술 후 환자는 평소와 동일한 치료를 받고 가능할 때 집에서 퇴원하며 고관절 골절 클리닉에서 후속 검토를 받게 됩니다. 연구 프로젝트에 대한 후속 후속 조치는 환자가 받은 치료 유형을 알지 못하는 연구 간호사의 전화 통화입니다. 정상적인 치료 프로토콜과 비교하여 이러한 환자에 대한 추가 조사 또는 외래 환자 후속 방문은 없습니다. 연구 결과는 궁극적으로 의학 저널에 게재될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambs
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Peterborough, Cambs, 영국, PE36DA
- 모병
- Peterborough and Stamford Hospital NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Martyn J Parker, MD
- 전화번호: 4193 441733874000
- 이메일: Martyn.Parker@pbh-tr.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전위되지 않은 낭내 골절로 Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust에 입원한 모든 환자는 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 치매와 같이 능력이 부족한 환자는 친척 또는 법적 보호자의 동의를 얻을 수 있는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
• 참여를 거부하거나 동의 또는 승낙을 받을 수 없는 환자
- MJP가 치료를 감독할 수 없을 때 입원한 환자
- 파제트병으로 인한 병적 골절 환자, 종양으로 인한 골 이차성 골절
- 보존적 치료를 받는 지연발현 환자
- 수술 절차에 적합하지 않은 것으로 간주되는 환자
- 독립적으로 움직일 수 있고 매우 활동적인 80세 미만의 젊은 환자는 내부 고정으로 치료할 때 제외됩니다(이 그룹의 골절 치유 합병증 위험은 적지만 관절 성형술 후 장기 합병증 위험이 증가함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 시멘트 반 인공 관절 성형술
고관절에 전외측 접근법을 통해 삽입된 접합형 CPT 반치환술(Zimmer사 제조, Warsaw IN, USA)을 이용한 교체 관절치환술에 의한 골절 치료
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시멘트 반치환술로 대퇴골두 교체
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ACTIVE_COMPARATOR: 내부 고정
나사와 판 장치를 이용한 골절의 내부 고정 (Targon FN 판, Aesculap 협력, Tuttingham, 독일)
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Targon FN 임플란트(BBraun Ltd, 독일)를 이용한 골절의 내부 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Parker 및 Palmer 이동성 척도를 사용한 이동성 회복
기간: 1년
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평가는 Parker 및 Palmer 이동성 점수(Parker MJ, Palmer CR.
고관절 골절 후 사망률을 예측하기 위한 새로운 이동성 점수.
J Bone Joint Surg Br. 1993;75:797-8.)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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