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アパラチア人が共に食環境を回復: アパラチア地方のケンタッキー州の田舎で健康的な食生活を改善

2021年6月11日 更新者:Mark Swanson, PhD

アパラチア人が共に食環境を回復する (Appal-TREE): アパラチア農村部の子どもたちの健康的な食生活を改善するための持続可能な CBPR 介入の推進

糖尿病、心臓病、がん、肥満など、この国の深刻な慢性健康問題と死因のほとんどは、最適ではない食事に直接関係しています。 ケンタッキー州東部のアパラチア地方の郡では、不適切な食事とそれに関連する病気が不釣り合いに多く見られ、この地域は肥満、過体重、早期死亡率の上昇など、健康上の著しい不平等がある。 この研究の目的は、ケンタッキー州東部における健康食品へのアクセスを改善し、食事摂取量を増やすためのコミュニティベースの参加型研究手法を通じて開発された多要素介入を評価することです。 この研究で評価された介入要素は、1) 中学校および高校での水の消費を促進するための学校ベースのキャンペーン、および 2) 大人向けの一連のグループ料理教室で構成されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1657

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学校ベースのコンポーネントの場合: 介入郡または比較郡の参加学校の選択された中学校または高校の教室の生徒 (6 年生から 12 年生)
  • 料理教室の場合: 介入郡に居住し、参加学区内の中学校または高校に通う扶養家族の子供が少なくとも 1 人いる 18 歳以上の成人

除外基準:

  • すべての資料は英語で提示されるため、英語を話したり読んだりすることはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:学校での水キャンペーン
介入対象郡の中学校および高等学校に通う生徒は、学校ベースの給水キャンペーンを受けることになります。 各学校の生徒のサンプルが給水ステーションの設置の前後にアンケートに回答し、飲料の消費量、知識、態度、自己効力感を測定します。
含まれるもの: 1) ろ過水ボトル補充ステーションの設置、2) すべての生徒と教師への再利用可能な水ボトルの配布、3) 生徒の水消費量の増加を支援するためのソーシャル マーケティング キャンペーン。
介入なし:比較学校
介入要素を一切受け取っていない比較対象郡の中学校および高等学校に通う生徒のサンプルは、飲料摂取量、知識、態度、自己効力感を測定するための調査に回答します。
実験的:コミュニティ料理教室
学校を拠点とした水キャンペーンと同じ介入郡の成人は、グループ料理クラスに登録します。 彼らは、果物と野菜の消費、態度、自己効力感の変化を測定するために、1 回のベースライン調査と 2 回の追跡調査を完了します。
料理教室は、コミュニティ会場で毎週 8 回の一連のクラスとして、大人 8 ~ 12 人の参加者のグループに提供されます。 各クラスの内容は、コミュニティのメンバーによって特定され優先順位が付けられたトピックやテーマ、つまり限られた予算で健康的な料理に基づいて決定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲料消費量の推移(学生)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月
調査項目は、過去 1 か月間で摂取した飲料の頻度と量です。 水、ポップソーダ、ダイエットポップソーダ、スポーツドリンク、エナジードリンク、甘いお茶、100%フルーツジュース、牛乳が含まれます。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月
果物と野菜の摂取量の変化(成人)
時間枠:ベースラインから 8 週間まで
調査項目は、過去 1 か月間における野菜と果物の摂取頻度と摂取量です。
ベースラインから 8 週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲み物に対する意識と好みの変化(学生)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月
調査項目は、味の好み、飲食行動や身体イメージに関する態度、自己効力感などを対象としています。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月
飲み物の購入方法の変更(学生)
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月
調査項目は、ファストフード店、コンビニエンスストア、学校会場やイベントなどでの飲料の購入頻度に関するものです。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月
食事の準備習慣の変化(成人)
時間枠:ベースラインから 8 週間まで
調査項目は食事の計画と準備に関するものです
ベースラインから 8 週間まで
食品購入習慣の変化(成人)
時間枠:ベースラインから 8 週間まで
調査項目は、職場、食料品店/コンビニエンスストア、レストラン、直売所での食品の購入頻度に関するものです。
ベースラインから 8 週間まで
健康食品の入手可能性に対する意識の変化(成人)
時間枠:ベースラインから 8 週間まで
調査項目は、高品質の果物や野菜、低脂肪食品の入手可能性に関するものです
ベースラインから 8 週間まで
健康的な食事に対する障壁の変化(成人)
時間枠:ベースラインから 8 週間まで
調査項目は、健康的な食事に対する身体的、心理社会的、感情的、経済的な障壁に対処します
ベースラインから 8 週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark Swanson, PhD、University of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2016年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月11日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-0245-P3H
  • U01MD010556 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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