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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02996422
Appalachen stellen gemeinsam die Essumgebung wieder her: Verbesserung der gesunden Ernährung im ländlichen Appalachen-Kentucky
11. Juni 2021 aktualisiert von: Mark Swanson, PhD
Appalachen stellen gemeinsam die Essumgebung wieder her (Appal-TREE): Förderung nachhaltiger CBPR-Interventionen zur Verbesserung der gesunden Ernährung ländlicher Appalachenkinder
Die meisten schwerwiegenden chronischen Gesundheitsprobleme und Todesursachen des Landes, darunter Diabetes, Herzerkrankungen, Krebs und Fettleibigkeit, stehen in direktem Zusammenhang mit einer suboptimalen Ernährung.
Sowohl schlechte Ernährung als auch damit verbundene Krankheiten kommen in den Appalachen im Osten von Kentucky überproportional häufig vor, einer Region mit erheblichen gesundheitlichen Ungleichheiten, einschließlich erhöhter Raten von Fettleibigkeit, Übergewicht und vorzeitiger Sterblichkeit.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine mehrkomponentige Intervention zu evaluieren, die durch gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsmethoden zur Verbesserung des Zugangs zu gesunden Lebensmitteln und zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme in Ost-Kentucky entwickelt wurde.
Die in dieser Studie bewerteten Interventionskomponenten bestehen aus: 1) einer schulbasierten Kampagne zur Förderung des Wasserverbrauchs in Mittel- und Oberschulen und 2) einer Reihe von Gruppenkochkursen für Erwachsene.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1657
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die schulbasierte Komponente: Schüler in einem ausgewählten Klassenraum der Mittel- oder Oberstufe einer teilnehmenden Schule in Interventions- oder Vergleichskreisen (6. bis 12. Klasse)
- Für Kochkurse: Erwachsene ab 18 Jahren mit Wohnsitz im Interventionsbezirk und mindestens einem unterhaltsberechtigten Kind, das in den teilnehmenden Schulbezirken eine Mittel- oder Oberschule besucht
Ausschlusskriterien:
- Ich kann kein Englisch sprechen oder lesen, da alle Materialien auf Englisch präsentiert werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schulbasierte Wasserkampagne
Schüler, die Mittel- und Oberschulen in den Interventionsbezirken besuchen, erhalten eine schulbasierte Wasserkampagne.
Eine Stichprobe von Schülern jeder Schule wird vor und nach der Installation der Wassernachfüllstationen Umfragen durchführen, um den Getränkekonsum, das Wissen, die Einstellungen und die Selbstwirksamkeit zu messen.
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Beinhaltet: 1) die Installation von Nachfüllstationen für gefilterte Wasserflaschen, 2) die Verteilung wiederverwendbarer Wasserflaschen an alle Schüler und Lehrer und 3) eine soziale Marketingkampagne, um den Anstieg des Wasserverbrauchs unter Schülern zu unterstützen.
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Kein Eingriff: Vergleichsschulen
Eine Stichprobe von Schülern, die Mittel- und Oberschulen im Vergleichsland besuchen, das keine Interventionskomponenten erhält, wird an Umfragen teilnehmen, um den Getränkekonsum, das Wissen, die Einstellungen und die Selbstwirksamkeit zu messen.
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Experimental: Gemeinschaftskochkurse
Erwachsene in denselben Interventionsbezirken wie die schulbasierte Wasserkampagne werden sich für Gruppenkochkurse anmelden.
Sie werden eine Basis- und zwei Folgeumfragen durchführen, um Veränderungen im Obst- und Gemüsekonsum, in den Einstellungen und in der Selbstwirksamkeit zu messen.
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Kochkurse werden für Gruppen von 8–12 erwachsenen Teilnehmern in Form einer Reihe von 8 wöchentlichen Kursen an gemeinschaftlichen Veranstaltungsorten angeboten.
Der Inhalt jedes Kurses basiert auf Themen und Themen, die von Community-Mitgliedern identifiziert und priorisiert wurden, nämlich gesundes Kochen bei knappem Budget.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Getränkekonsums (Studierende)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
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Die Umfrageelemente beziehen sich auf die Häufigkeit und Menge der im vergangenen Monat konsumierten Getränke.
Beinhaltet Wasser, Limonade, Diät-Limonade, Sportgetränke, Energiegetränke, gesüßten Tee, 100 % Fruchtsaft und Milch.
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
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Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums (Erwachsene)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
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Die Umfrageelemente befassen sich mit der Häufigkeit und Menge des Verzehrs von Obst und Gemüse im vergangenen Monat.
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Ausgangswert bis 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderte Einstellungen und Vorlieben gegenüber Getränken (Studenten)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
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Die Umfrageelemente befassen sich mit Geschmackspräferenzen, Einstellungen zum Ess-/Trinkverhalten und zum Körperbild sowie zur Selbstwirksamkeit.
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
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Änderung beim Getränkeeinkauf (Studenten)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
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Die Umfragepunkte befassen sich mit der Häufigkeit des Getränkekaufs in Fast-Food-Restaurants, Convenience-Stores sowie an Schulstandorten und bei Veranstaltungen.
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
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Änderung der Gewohnheiten bei der Essenszubereitung (Erwachsene)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
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Die Umfrageelemente befassen sich mit der Essensplanung und -zubereitung
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Ausgangswert bis 8 Wochen
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Veränderung der Einkaufsgewohnheiten bei Lebensmitteln (Erwachsene)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
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Die Umfrageelemente befassen sich mit der Häufigkeit des Lebensmitteleinkaufs am Arbeitsplatz, in Lebensmittelgeschäften/Läden, Restaurants und Obst- und Gemüseständen
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Ausgangswert bis 8 Wochen
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Veränderte Wahrnehmung der Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel (Erwachsene)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
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Die Umfragepunkte befassen sich mit der Verfügbarkeit von hochwertigem Obst und Gemüse sowie fettarmen Lebensmitteln
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Ausgangswert bis 8 Wochen
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Veränderung der Barrieren für eine gesunde Ernährung (Erwachsene)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
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Die Umfrageelemente befassen sich mit physischen, psychosozialen, emotionalen und finanziellen Hindernissen für eine gesunde Ernährung
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Ausgangswert bis 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-0245-P3H
- U01MD010556 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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