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Appalachen stellen gemeinsam die Essumgebung wieder her: Verbesserung der gesunden Ernährung im ländlichen Appalachen-Kentucky

11. Juni 2021 aktualisiert von: Mark Swanson, PhD

Appalachen stellen gemeinsam die Essumgebung wieder her (Appal-TREE): Förderung nachhaltiger CBPR-Interventionen zur Verbesserung der gesunden Ernährung ländlicher Appalachenkinder

Die meisten schwerwiegenden chronischen Gesundheitsprobleme und Todesursachen des Landes, darunter Diabetes, Herzerkrankungen, Krebs und Fettleibigkeit, stehen in direktem Zusammenhang mit einer suboptimalen Ernährung. Sowohl schlechte Ernährung als auch damit verbundene Krankheiten kommen in den Appalachen im Osten von Kentucky überproportional häufig vor, einer Region mit erheblichen gesundheitlichen Ungleichheiten, einschließlich erhöhter Raten von Fettleibigkeit, Übergewicht und vorzeitiger Sterblichkeit. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine mehrkomponentige Intervention zu evaluieren, die durch gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsmethoden zur Verbesserung des Zugangs zu gesunden Lebensmitteln und zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme in Ost-Kentucky entwickelt wurde. Die in dieser Studie bewerteten Interventionskomponenten bestehen aus: 1) einer schulbasierten Kampagne zur Förderung des Wasserverbrauchs in Mittel- und Oberschulen und 2) einer Reihe von Gruppenkochkursen für Erwachsene.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1657

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die schulbasierte Komponente: Schüler in einem ausgewählten Klassenraum der Mittel- oder Oberstufe einer teilnehmenden Schule in Interventions- oder Vergleichskreisen (6. bis 12. Klasse)
  • Für Kochkurse: Erwachsene ab 18 Jahren mit Wohnsitz im Interventionsbezirk und mindestens einem unterhaltsberechtigten Kind, das in den teilnehmenden Schulbezirken eine Mittel- oder Oberschule besucht

Ausschlusskriterien:

  • Ich kann kein Englisch sprechen oder lesen, da alle Materialien auf Englisch präsentiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulbasierte Wasserkampagne
Schüler, die Mittel- und Oberschulen in den Interventionsbezirken besuchen, erhalten eine schulbasierte Wasserkampagne. Eine Stichprobe von Schülern jeder Schule wird vor und nach der Installation der Wassernachfüllstationen Umfragen durchführen, um den Getränkekonsum, das Wissen, die Einstellungen und die Selbstwirksamkeit zu messen.
Beinhaltet: 1) die Installation von Nachfüllstationen für gefilterte Wasserflaschen, 2) die Verteilung wiederverwendbarer Wasserflaschen an alle Schüler und Lehrer und 3) eine soziale Marketingkampagne, um den Anstieg des Wasserverbrauchs unter Schülern zu unterstützen.
Kein Eingriff: Vergleichsschulen
Eine Stichprobe von Schülern, die Mittel- und Oberschulen im Vergleichsland besuchen, das keine Interventionskomponenten erhält, wird an Umfragen teilnehmen, um den Getränkekonsum, das Wissen, die Einstellungen und die Selbstwirksamkeit zu messen.
Experimental: Gemeinschaftskochkurse
Erwachsene in denselben Interventionsbezirken wie die schulbasierte Wasserkampagne werden sich für Gruppenkochkurse anmelden. Sie werden eine Basis- und zwei Folgeumfragen durchführen, um Veränderungen im Obst- und Gemüsekonsum, in den Einstellungen und in der Selbstwirksamkeit zu messen.
Kochkurse werden für Gruppen von 8–12 erwachsenen Teilnehmern in Form einer Reihe von 8 wöchentlichen Kursen an gemeinschaftlichen Veranstaltungsorten angeboten. Der Inhalt jedes Kurses basiert auf Themen und Themen, die von Community-Mitgliedern identifiziert und priorisiert wurden, nämlich gesundes Kochen bei knappem Budget.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Getränkekonsums (Studierende)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
Die Umfrageelemente beziehen sich auf die Häufigkeit und Menge der im vergangenen Monat konsumierten Getränke. Beinhaltet Wasser, Limonade, Diät-Limonade, Sportgetränke, Energiegetränke, gesüßten Tee, 100 % Fruchtsaft und Milch.
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums (Erwachsene)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Die Umfrageelemente befassen sich mit der Häufigkeit und Menge des Verzehrs von Obst und Gemüse im vergangenen Monat.
Ausgangswert bis 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderte Einstellungen und Vorlieben gegenüber Getränken (Studenten)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
Die Umfrageelemente befassen sich mit Geschmackspräferenzen, Einstellungen zum Ess-/Trinkverhalten und zum Körperbild sowie zur Selbstwirksamkeit.
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
Änderung beim Getränkeeinkauf (Studenten)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
Die Umfragepunkte befassen sich mit der Häufigkeit des Getränkekaufs in Fast-Food-Restaurants, Convenience-Stores sowie an Schulstandorten und bei Veranstaltungen.
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate
Änderung der Gewohnheiten bei der Essenszubereitung (Erwachsene)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Die Umfrageelemente befassen sich mit der Essensplanung und -zubereitung
Ausgangswert bis 8 Wochen
Veränderung der Einkaufsgewohnheiten bei Lebensmitteln (Erwachsene)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Die Umfrageelemente befassen sich mit der Häufigkeit des Lebensmitteleinkaufs am Arbeitsplatz, in Lebensmittelgeschäften/Läden, Restaurants und Obst- und Gemüseständen
Ausgangswert bis 8 Wochen
Veränderte Wahrnehmung der Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel (Erwachsene)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Die Umfragepunkte befassen sich mit der Verfügbarkeit von hochwertigem Obst und Gemüse sowie fettarmen Lebensmitteln
Ausgangswert bis 8 Wochen
Veränderung der Barrieren für eine gesunde Ernährung (Erwachsene)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Die Umfrageelemente befassen sich mit physischen, psychosozialen, emotionalen und finanziellen Hindernissen für eine gesunde Ernährung
Ausgangswert bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-0245-P3H
  • U01MD010556 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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