- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02996422
Les Appalaches ensemble restaurent l'environnement alimentaire : améliorer une alimentation saine dans les régions rurales des Appalaches du Kentucky
11 juin 2021 mis à jour par: Mark Swanson, PhD
Appalachians Together Restoring the Eating Environment (Appal-TREE): Faire progresser les interventions durables de CBPR pour améliorer une alimentation saine chez les enfants des Appalaches rurales
La plupart des problèmes de santé chroniques graves et des causes de décès du pays, notamment le diabète, les maladies cardiaques, le cancer et l'obésité, sont directement liés à une alimentation sous-optimale.
Les régimes alimentaires pauvres et les maladies associées sont disproportionnellement courants dans les comtés des Appalaches de l'est du Kentucky, une région présentant de graves inégalités en matière de santé, notamment des taux élevés d'obésité, de surpoids et de mortalité prématurée.
Le but de cette étude est d'évaluer une intervention à plusieurs composants développée par des méthodes de recherche participative communautaire pour améliorer l'accès à des aliments sains et améliorer l'apport alimentaire dans l'est du Kentucky.
Les composantes d'intervention évaluées dans cette étude consistent en : 1) une campagne scolaire de promotion de la consommation d'eau dans les collèges et lycées et 2) une série de cours collectifs de cuisine pour adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1657
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pour la composante scolaire : élève d'une classe de collège ou de lycée sélectionnée dans une école participante dans des comtés d'intervention ou de comparaison (de la 6e à la 12e année)
- Pour les cours de cuisine : adulte âgé de 18 ans ou plus et résidant dans le comté d'intervention ayant au moins un enfant à charge fréquentant un collège ou un lycée dans les districts scolaires participants
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler ou de lire l'anglais, car tous les documents seront présentés en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Campagne sur l'eau en milieu scolaire
Les élèves qui fréquentent les collèges et lycées des comtés d'intervention recevront une campagne d'eau en milieu scolaire.
Un échantillon d'élèves de chaque école remplira des sondages avant et après l'installation des stations de remplissage d'eau pour mesurer la consommation de boissons, les connaissances, les attitudes et l'auto-efficacité.
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Comprend : 1) l'installation de stations de remplissage de bouteilles d'eau filtrée, 2) la distribution de bouteilles d'eau réutilisables à tous les élèves et enseignants, et 3) une campagne de marketing social pour soutenir l'augmentation de la consommation d'eau chez les élèves.
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Aucune intervention: Écoles de comparaison
Un échantillon d'élèves qui fréquentent les collèges et lycées du comté de comparaison, qui ne reçoit aucune composante d'intervention, répondra à des enquêtes pour mesurer la consommation de boissons, les connaissances, les attitudes et l'auto-efficacité.
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Expérimental: Cours de cuisine communautaire
Les adultes des mêmes comtés d'intervention que la campagne d'eau en milieu scolaire s'inscriront à des cours de cuisine en groupe.
Ils rempliront une enquête de base et deux enquêtes de suivi pour mesurer les changements dans la consommation de fruits et légumes, les attitudes et l'auto-efficacité.
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Des cours de cuisine seront dispensés à des groupes de 8 à 12 participants adultes sous la forme d'une série de 8 cours hebdomadaires dans des lieux communautaires.
Le contenu de chaque cours est guidé par des sujets et des thèmes identifiés et priorisés par les membres de la communauté, à savoir cuisiner sainement avec un budget serré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la consommation de boissons (étudiants)
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois
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Les éléments de l'enquête portent sur la fréquence et la quantité de boissons consommées au cours du mois précédent.
Comprend l'eau, les boissons gazeuses/sodas, les boissons gazeuses/sodas light, les boissons pour sportifs, les boissons énergisantes, le thé sucré, les jus de fruits purs à 100 % et le lait.
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois
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Évolution de la consommation de fruits et légumes (adultes)
Délai: De base à 8 semaines
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Les éléments de l'enquête portent sur la fréquence et la quantité de consommation de fruits et légumes au cours du mois précédent.
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De base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'attitudes et de préférences à l'égard des boissons (étudiants)
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois
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Les éléments de l'enquête portent sur les préférences gustatives, les attitudes à l'égard du comportement alimentaire et de l'alcool et l'image corporelle, et l'auto-efficacité.
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois
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Évolution des achats de boissons (étudiants)
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois
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Les éléments de l'enquête porteront sur la fréquence d'achat de boissons dans les restaurants de restauration rapide, les dépanneurs et les lieux et événements scolaires.
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois
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Modification des habitudes de préparation des aliments (adultes)
Délai: De base à 8 semaines
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Les éléments de l'enquête traitent de la planification et de la préparation des repas
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De base à 8 semaines
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Changement des habitudes d'achats alimentaires (adultes)
Délai: De base à 8 semaines
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Les éléments de l'enquête portent sur la fréquence d'achat d'aliments au travail, dans les épiceries/dépanneurs, les restaurants et les stands de fruits et légumes
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De base à 8 semaines
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Changement dans les perceptions de la disponibilité des aliments santé (adultes)
Délai: De base à 8 semaines
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Les éléments de l'enquête portent sur la disponibilité de fruits et légumes de haute qualité et d'aliments faibles en gras
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De base à 8 semaines
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Modification des obstacles à une saine alimentation (adultes)
Délai: De base à 8 semaines
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Les éléments du sondage portent sur les obstacles physiques, psychosociaux, émotionnels et financiers à une alimentation saine
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De base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2016
Première publication (Estimation)
19 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0245-P3H
- U01MD010556 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .