Appalachians gjenoppretter sammen spisemiljøet: Forbedring av sunt kosthold i landlige Appalachian Kentucky
11. juni 2021 oppdatert av: Mark Swanson, PhD
Appalachians Together Restoring the eating environment (Appal-TREE): Fremme bærekraftige CBPR-intervensjoner for å forbedre sunt kosthold i landlige appalachiske barn
De fleste av landets alvorlige kroniske helseutfordringer og dødsårsaker, inkludert diabetes, hjertesykdom, kreft og fedme, er direkte knyttet til suboptimalt kosthold.
Både dårlig kosthold og tilhørende sykdom er uforholdsmessig vanlig i Appalachian-fylkene i østlige Kentucky, en region med sterke helseforskjeller, inkludert forhøyet fedme, overvekt og for tidlig dødelighet.
Hensikten med denne studien er å evaluere en multikomponent intervensjon utviklet gjennom fellesskapsbaserte deltakende forskningsmetoder for å forbedre tilgangen til sunn mat og forbedre kostinntaket i østlige Kentucky.
Intervensjonskomponentene som er evaluert i denne studien består av: 1) en skolebasert kampanje for å fremme vannforbruk i ungdomsskoler og videregående skoler og 2) en serie med matlagingskurs for voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1657
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For skolebasert komponent: Elev i utvalgt klasserom på ungdoms- eller videregående skole i en deltakende skole i intervensjons- eller sammenligningsfylker (6. til 12. klasse)
- For matlagingskurs: voksen 18 år eller eldre og bosatt i intervensjonsfylket som har minst ett forsørget barn som går på ungdomsskole eller videregående skole i de deltakende skoledistriktene
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke eller lese engelsk, da alt materiale vil bli presentert på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skolebasert vannkampanje
Elever som går på ungdomsskoler og videregående skoler i tiltaksfylkene vil få en skolebasert vannkampanje.
Et utvalg elever fra hver skole vil gjennomføre undersøkelser før og etter installasjonen av vannpåfyllingsstasjonene for å måle drikkeforbruk, kunnskap, holdninger og egeneffektivitet.
|
Inkluderer: 1) installasjon av påfyllingsstasjoner for filtrerte vannflasker, 2) distribusjon av gjenbrukbare vannflasker til alle elever og lærere, og 3) en sosial markedsføringskampanje for å støtte økningen av vannforbruket blant studenter.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsskoler
Et utvalg elever som går på ungdomsskoler og videregående skoler i sammenligningsfylket, som ikke mottar noen intervensjonskomponenter, vil gjennomføre undersøkelser for å måle drikkeforbruk, kunnskap, holdninger og egeneffektivitet.
|
|
|
Eksperimentell: Felles matlagingskurs
Voksne i de samme tiltaksfylkene som den skolebaserte vannkampanjen vil melde seg på matlagingskurs i grupper.
De vil fullføre en grunnlinje og to oppfølgingsundersøkelser for å måle endringer i frukt- og grønnsakforbruk, holdninger og egeneffektivitet.
|
Matlagingskurs vil bli levert til grupper på 8-12 voksne deltakere som en serie på 8 ukentlige klasser i fellesskapslokaler.
Innholdet i hver klasse er drevet av emner og temaer identifisert og prioritert av fellesskapets medlemmer, nemlig sunn matlaging på stramt budsjett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i drikkeforbruk (studenter)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
Undersøkelseselementer tar for seg frekvens og mengde drikkevarer som er konsumert den siste måneden.
Inkluderer vann, pop/brus, diettpop/brus, sportsdrikker, energidrikker, søtet te, 100 % fruktjuice og melk.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
|
Endring i frukt- og grønnsaksforbruk (voksne)
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Undersøkelseselementer tar for seg frekvens og mengde forbruk av frukt og grønnsaker den siste måneden.
|
Baseline til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i holdninger og preferanser om drikkevarer (studenter)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
Undersøkelseselementer tar for seg smakspreferanser, holdninger til spise-/drikkeatferd og kroppsbilde, og selvtillit.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
|
Endring i innkjøp av drikke (studenter)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
Undersøkelsesartikler vil ta for seg hyppigheten av kjøp av drikkevarer på gatekjøkkenrestauranter, nærbutikker og skolesteder og arrangementer.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
|
Endring i matlagingsvaner (voksne)
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Undersøkelseselementer tar for seg måltidsplanlegging og forberedelse
|
Baseline til 8 uker
|
|
Endring i matkjøpsvaner (voksne)
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Undersøkelsesartikler omhandler hyppigheten av kjøp av mat på jobb, dagligvarebutikker, restauranter og produksjonsstander
|
Baseline til 8 uker
|
|
Endring i oppfatninger om tilgjengelighet av helsekost (voksne)
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Undersøkelseselementer tar for seg tilgjengeligheten av frukt og grønnsaker av høy kvalitet og mat med lite fett
|
Baseline til 8 uker
|
|
Endring i barrierer for helsekost (voksne)
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Undersøkelseselementer tar for seg fysiske, psykososiale, emosjonelle og økonomiske barrierer for sunt kosthold
|
Baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-0245-P3H
- U01MD010556 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .