- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02996422
Appalachi insieme Ripristino dell'ambiente alimentare: miglioramento della dieta sana nel Kentucky rurale degli Appalachi
11 giugno 2021 aggiornato da: Mark Swanson, PhD
Appalachians Together Restoring the Eating Environment (Appal-TREE): promuovere interventi CBPR sostenibili per migliorare una dieta sana nei bambini rurali degli Appalachi
La maggior parte delle gravi sfide sanitarie croniche e delle cause di morte della nazione, inclusi diabete, malattie cardiache, cancro e obesità, sono direttamente collegate a una dieta non ottimale.
Sia le diete povere che le malattie associate sono sproporzionatamente comuni nelle contee degli Appalachi del Kentucky orientale, una regione con forti disuguaglianze sanitarie, compresi tassi elevati di obesità, sovrappeso e mortalità prematura.
Lo scopo di questo studio è valutare un intervento multicomponente sviluppato attraverso metodi di ricerca partecipativa basati sulla comunità per migliorare l'accesso a cibi sani e migliorare l'assunzione dietetica nel Kentucky orientale.
Le componenti dell'intervento valutate in questo studio consistono in: 1) una campagna scolastica per promuovere il consumo di acqua nelle scuole medie e superiori e 2) una serie di corsi di cucina di gruppo per adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1657
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per la componente scolastica: Studente in una classe di scuola media o superiore selezionata in una scuola partecipante nelle contee di intervento o di confronto (dal 6° al 12° anno)
- Per i corsi di cucina: adulto di età pari o superiore a 18 anni e residente nella contea di intervento che abbia almeno un figlio a carico che frequenta la scuola media o superiore nei distretti scolastici partecipanti
Criteri di esclusione:
- Impossibile parlare o leggere l'inglese, poiché tutti i materiali saranno presentati in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Campagna per l'acqua nelle scuole
Gli studenti che frequentano le scuole medie e superiori nelle contee di intervento riceveranno una campagna per l'acqua nelle scuole.
Un campione di studenti di ogni scuola completerà sondaggi prima e dopo l'installazione delle stazioni di rifornimento idrico per misurare il consumo di bevande, le conoscenze, gli atteggiamenti e l'autoefficacia.
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Include: 1) l'installazione di stazioni di rifornimento di bottiglie d'acqua filtrata, 2) la distribuzione di bottiglie d'acqua riutilizzabili a tutti gli studenti e insegnanti e 3) una campagna di marketing sociale per sostenere l'aumento del consumo di acqua tra gli studenti.
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Nessun intervento: Scuole a confronto
Un campione di studenti che frequentano le scuole medie e superiori nella contea di confronto, che non riceve alcun componente di intervento, completerà sondaggi per misurare il consumo di bevande, la conoscenza, gli atteggiamenti e l'autoefficacia.
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Sperimentale: Corsi di cucina comunitaria
Gli adulti nelle stesse contee di intervento della campagna sull'acqua nelle scuole si iscriveranno a corsi di cucina di gruppo.
Completeranno una linea di base e due sondaggi di follow-up per misurare i cambiamenti nel consumo di frutta e verdura, negli atteggiamenti e nell'autoefficacia.
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Le lezioni di cucina saranno tenute a gruppi di 8-12 partecipanti adulti come una serie di 8 lezioni settimanali in luoghi della comunità.
Il contenuto di ogni classe è guidato da argomenti e temi identificati e prioritari dai membri della comunità, vale a dire cucinare in modo sano con un budget limitato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del consumo di bevande (studenti)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
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Gli elementi del sondaggio riguardano la frequenza e la quantità di bevande consumate nell'ultimo mese.
Include acqua, bibite gassate, bibite gassate dietetiche, bevande sportive, bevande energetiche, tè zuccherato, succhi di frutta al 100% e latte.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
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Variazione del consumo di frutta e verdura (adulti)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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Gli elementi dell'indagine riguardano la frequenza e la quantità di consumo di frutta e verdura nell'ultimo mese.
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Basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di atteggiamenti e preferenze sulle bevande (studenti)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
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Gli elementi del sondaggio riguardano le preferenze di gusto, gli atteggiamenti nei confronti del comportamento alimentare/bevitore e l'immagine corporea e l'autoefficacia.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
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Variazione acquisto bevande (studenti)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
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Gli elementi del sondaggio riguarderanno la frequenza dell'acquisto di bevande nei fast food, nei minimarket, nelle sedi scolastiche e negli eventi.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
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Modifica delle abitudini di preparazione del cibo (adulti)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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Gli elementi del sondaggio riguardano la pianificazione e la preparazione dei pasti
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Basale a 8 settimane
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Modifica delle abitudini di acquisto del cibo (adulti)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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Gli elementi dell'indagine riguardano la frequenza di acquisto di cibo sul posto di lavoro, negozi di alimentari/minimarket, ristoranti e bancarelle di prodotti
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Basale a 8 settimane
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Cambiamento nella percezione della disponibilità di alimenti salutari (adulti)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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Gli elementi dell'indagine riguardano la disponibilità di frutta e verdura di alta qualità e alimenti a basso contenuto di grassi
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Basale a 8 settimane
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Modifica delle barriere all'alimentazione salutare (adulti)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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Gli elementi del sondaggio affrontano le barriere fisiche, psicosociali, emotive e finanziarie per un'alimentazione sana
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Basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-0245-P3H
- U01MD010556 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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