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Appalachi insieme Ripristino dell'ambiente alimentare: miglioramento della dieta sana nel Kentucky rurale degli Appalachi

11 giugno 2021 aggiornato da: Mark Swanson, PhD

Appalachians Together Restoring the Eating Environment (Appal-TREE): promuovere interventi CBPR sostenibili per migliorare una dieta sana nei bambini rurali degli Appalachi

La maggior parte delle gravi sfide sanitarie croniche e delle cause di morte della nazione, inclusi diabete, malattie cardiache, cancro e obesità, sono direttamente collegate a una dieta non ottimale. Sia le diete povere che le malattie associate sono sproporzionatamente comuni nelle contee degli Appalachi del Kentucky orientale, una regione con forti disuguaglianze sanitarie, compresi tassi elevati di obesità, sovrappeso e mortalità prematura. Lo scopo di questo studio è valutare un intervento multicomponente sviluppato attraverso metodi di ricerca partecipativa basati sulla comunità per migliorare l'accesso a cibi sani e migliorare l'assunzione dietetica nel Kentucky orientale. Le componenti dell'intervento valutate in questo studio consistono in: 1) una campagna scolastica per promuovere il consumo di acqua nelle scuole medie e superiori e 2) una serie di corsi di cucina di gruppo per adulti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1657

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per la componente scolastica: Studente in una classe di scuola media o superiore selezionata in una scuola partecipante nelle contee di intervento o di confronto (dal 6° al 12° anno)
  • Per i corsi di cucina: adulto di età pari o superiore a 18 anni e residente nella contea di intervento che abbia almeno un figlio a carico che frequenta la scuola media o superiore nei distretti scolastici partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Impossibile parlare o leggere l'inglese, poiché tutti i materiali saranno presentati in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campagna per l'acqua nelle scuole
Gli studenti che frequentano le scuole medie e superiori nelle contee di intervento riceveranno una campagna per l'acqua nelle scuole. Un campione di studenti di ogni scuola completerà sondaggi prima e dopo l'installazione delle stazioni di rifornimento idrico per misurare il consumo di bevande, le conoscenze, gli atteggiamenti e l'autoefficacia.
Include: 1) l'installazione di stazioni di rifornimento di bottiglie d'acqua filtrata, 2) la distribuzione di bottiglie d'acqua riutilizzabili a tutti gli studenti e insegnanti e 3) una campagna di marketing sociale per sostenere l'aumento del consumo di acqua tra gli studenti.
Nessun intervento: Scuole a confronto
Un campione di studenti che frequentano le scuole medie e superiori nella contea di confronto, che non riceve alcun componente di intervento, completerà sondaggi per misurare il consumo di bevande, la conoscenza, gli atteggiamenti e l'autoefficacia.
Sperimentale: Corsi di cucina comunitaria
Gli adulti nelle stesse contee di intervento della campagna sull'acqua nelle scuole si iscriveranno a corsi di cucina di gruppo. Completeranno una linea di base e due sondaggi di follow-up per misurare i cambiamenti nel consumo di frutta e verdura, negli atteggiamenti e nell'autoefficacia.
Le lezioni di cucina saranno tenute a gruppi di 8-12 partecipanti adulti come una serie di 8 lezioni settimanali in luoghi della comunità. Il contenuto di ogni classe è guidato da argomenti e temi identificati e prioritari dai membri della comunità, vale a dire cucinare in modo sano con un budget limitato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di bevande (studenti)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
Gli elementi del sondaggio riguardano la frequenza e la quantità di bevande consumate nell'ultimo mese. Include acqua, bibite gassate, bibite gassate dietetiche, bevande sportive, bevande energetiche, tè zuccherato, succhi di frutta al 100% e latte.
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
Variazione del consumo di frutta e verdura (adulti)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
Gli elementi dell'indagine riguardano la frequenza e la quantità di consumo di frutta e verdura nell'ultimo mese.
Basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di atteggiamenti e preferenze sulle bevande (studenti)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
Gli elementi del sondaggio riguardano le preferenze di gusto, gli atteggiamenti nei confronti del comportamento alimentare/bevitore e l'immagine corporea e l'autoefficacia.
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
Variazione acquisto bevande (studenti)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
Gli elementi del sondaggio riguarderanno la frequenza dell'acquisto di bevande nei fast food, nei minimarket, nelle sedi scolastiche e negli eventi.
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi
Modifica delle abitudini di preparazione del cibo (adulti)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
Gli elementi del sondaggio riguardano la pianificazione e la preparazione dei pasti
Basale a 8 settimane
Modifica delle abitudini di acquisto del cibo (adulti)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
Gli elementi dell'indagine riguardano la frequenza di acquisto di cibo sul posto di lavoro, negozi di alimentari/minimarket, ristoranti e bancarelle di prodotti
Basale a 8 settimane
Cambiamento nella percezione della disponibilità di alimenti salutari (adulti)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
Gli elementi dell'indagine riguardano la disponibilità di frutta e verdura di alta qualità e alimenti a basso contenuto di grassi
Basale a 8 settimane
Modifica delle barriere all'alimentazione salutare (adulti)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
Gli elementi del sondaggio affrontano le barriere fisiche, psicosociali, emotive e finanziarie per un'alimentazione sana
Basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-0245-P3H
  • U01MD010556 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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