Appalachowie razem przywracają środowisko żywieniowe: poprawa zdrowej diety na obszarach wiejskich w Appalachach w Kentucky
11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Mark Swanson, PhD
Appalachowie wspólnie przywracają środowisko żywieniowe (Appal-TREE): postęp w zrównoważonych interwencjach CBPR w celu poprawy zdrowej diety u wiejskich dzieci z Appalachów
Większość poważnych, przewlekłych problemów zdrowotnych w kraju i przyczyn zgonów, w tym cukrzyca, choroby serca, rak i otyłość, jest bezpośrednio związana z nieoptymalną dietą.
Zarówno zła dieta, jak i związane z nią choroby są nieproporcjonalnie powszechne w hrabstwach Appalachów we wschodnim Kentucky, regionie z poważnymi nierównościami zdrowotnymi, w tym podwyższonymi wskaźnikami otyłości, nadwagi i przedwczesnej śmiertelności.
Celem tego badania jest ocena wieloskładnikowej interwencji opracowanej za pomocą społecznych metod badawczych z udziałem uczestników w celu poprawy dostępu do zdrowej żywności i zwiększenia spożycia we wschodnim Kentucky.
Elementy interwencji oceniane w tym badaniu obejmują: 1) szkolną kampanię promującą zużycie wody w gimnazjach i szkołach średnich oraz 2) serię grupowych zajęć gotowania dla dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1657
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku komponentu szkolnego: uczeń wybranej klasy gimnazjum lub liceum w uczestniczącej szkole w okręgach interwencyjnych lub porównawczych (klasy od 6 do 12)
- W przypadku zajęć z gotowania: osoba dorosła w wieku co najmniej 18 lat, zamieszkała w okręgu interwencyjnym, na której utrzymaniu znajduje się co najmniej jedno dziecko uczęszczające do szkoły średniej lub średniej w uczestniczących okręgach szkolnych
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić ani czytać po angielsku, ponieważ wszystkie materiały będą prezentowane w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akcja wodna w szkole
Uczniowie uczęszczający do gimnazjów i szkół średnich w powiatach objętych interwencją otrzymają szkolną kampanię wodną.
Próbka uczniów z każdej szkoły wypełni ankiety przed i po zainstalowaniu stacji do uzupełniania wody, aby zmierzyć spożycie napojów, wiedzę, postawy i poczucie własnej skuteczności.
|
Obejmuje: 1) instalację stacji napełniania butelek filtrowaną wodą, 2) dystrybucję butelek wielokrotnego użytku dla wszystkich uczniów i nauczycieli oraz 3) społeczną kampanię marketingową wspierającą wzrost zużycia wody wśród uczniów.
|
|
Brak interwencji: Szkoły porównawcze
Próba uczniów gimnazjów i szkół średnich w powiecie porównawczym, który nie otrzymuje żadnych elementów interwencji, wypełni ankiety mierzące spożycie napojów, wiedzę, postawy i poczucie własnej skuteczności.
|
|
|
Eksperymentalny: Społeczne lekcje gotowania
Dorośli w tych samych okręgach interwencyjnych, w których prowadzona jest szkolna kampania wodna, zapiszą się na grupowe lekcje gotowania.
Wypełnią ankietę wyjściową i dwie kontrolne, aby zmierzyć zmiany w spożyciu owoców i warzyw, postawach i poczuciu własnej skuteczności.
|
Zajęcia z gotowania będą prowadzone dla grup 8-12 dorosłych uczestników jako seria 8 tygodniowych zajęć w lokalach społecznościowych.
Treść każdej klasy jest oparta na tematach i tematach zidentyfikowanych i nadanych przez członków społeczności, a mianowicie na zdrowym gotowaniu przy ograniczonym budżecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia napojów (studenci)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy
|
Pozycje ankiety dotyczą częstotliwości i ilości napojów spożywanych w ostatnim miesiącu.
Obejmuje wodę, napoje gazowane, dietetyczne napoje gazowane, napoje dla sportowców, napoje energetyczne, słodzoną herbatę, 100% sok owocowy i mleko.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy
|
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw (dorośli)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Pozycje ankiety dotyczą częstotliwości i ilości spożycia owoców i warzyw w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postaw i preferencji dotyczących napojów (studenci)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy
|
Pozycje ankiety dotyczą preferencji smakowych, postaw dotyczących zachowań związanych z jedzeniem/piciem i obrazu ciała oraz poczucia własnej skuteczności.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy
|
|
Zmiana w zakupach napojów (studenci)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy
|
Pozycje ankiety będą dotyczyć częstotliwości zakupu napojów w restauracjach typu fast food, sklepach ogólnospożywczych oraz obiektach i wydarzeniach szkolnych.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy
|
|
Zmiana nawyków związanych z przygotowywaniem posiłków (dorośli)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Pozycje ankiety dotyczą planowania i przygotowywania posiłków
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
|
Zmiana nawyków zakupowych żywności (dorośli)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Pozycje ankiety dotyczą częstotliwości zakupów żywności w pracy, sklepach spożywczych/wypoczynkowych, restauracjach i stoiskach z produktami spożywczymi
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
|
Zmiana postrzegania dostępności zdrowej żywności (dorośli)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Pozycje ankiety dotyczą dostępności wysokiej jakości owoców i warzyw oraz żywności o niskiej zawartości tłuszczu
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
|
Zmiana barier w zdrowym odżywianiu (dorośli)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Pozycje ankiety dotyczą fizycznych, psychospołecznych, emocjonalnych i finansowych barier dla zdrowego odżywiania
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-0245-P3H
- U01MD010556 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .