Apalačské ostrovy společně Obnova stravovacího prostředí: Zlepšení zdravé stravy ve venkovském Apalačském Kentucky
11. června 2021 aktualizováno: Mark Swanson, PhD
Apalačští obyvatelé společně obnovují stravovací prostředí (Appal-TREE): Pokrok v udržitelných intervencích CBPR ke zlepšení zdravé stravy u venkovských dětí v Apalačském kraji
Většina vážných chronických zdravotních problémů a příčin úmrtí v zemi, včetně cukrovky, srdečních chorob, rakoviny a obezity, je přímo spojena se suboptimální stravou.
Špatná strava a související nemoci jsou neúměrně běžné v Appalačských hrabstvích východního Kentucky, regionu s výraznými zdravotními nerovnostmi, včetně zvýšené míry obezity, nadváhy a předčasné úmrtnosti.
Účelem této studie je vyhodnotit vícesložkovou intervenci vyvinutou prostřednictvím metod komunitního participativního výzkumu pro zlepšení přístupu ke zdravým potravinám a zvýšení dietního příjmu ve východním Kentucky.
Intervenční složky hodnocené v této studii se skládají z: 1) školní kampaně na podporu spotřeby vody na středních a vysokých školách a 2) série skupinových kurzů vaření pro dospělé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1657
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro školní složku: Student ve vybrané třídě střední nebo střední školy v zúčastněné škole v intervenčních nebo srovnávacích okresech (6. až 12. ročník)
- Pro kurzy vaření: dospělí ve věku 18 let nebo starší a bydlící v intervenčním kraji, kteří mají alespoň jedno nezaopatřené dítě navštěvující střední nebo vysokou školu v zúčastněných školních obvodech
Kritéria vyloučení:
- Neumí mluvit nebo číst anglicky, protože všechny materiály budou prezentovány v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školní vodní kampaň
Studenti, kteří navštěvují střední a vysoké školy v intervenčních krajích, obdrží školní vodní kampaň.
Vzorek studentů z každé školy provede průzkumy před a po instalaci čerpacích stanic, aby změřil spotřebu nápojů, znalosti, postoje a vlastní účinnost.
|
Zahrnuje: 1) instalaci plnicích stanic na filtrovanou vodu, 2) distribuci opakovaně použitelných lahví na vodu všem studentům a učitelům a 3) sociální marketingovou kampaň na podporu zvýšení spotřeby vody mezi studenty.
|
|
Žádný zásah: Srovnávací školy
Vzorek studentů, kteří navštěvují střední a vysoké školy ve srovnávacím kraji, který nedostává žádné intervenční složky, dokončí průzkumy k měření spotřeby nápojů, znalostí, postojů a vlastní účinnosti.
|
|
|
Experimentální: Společné kurzy vaření
Dospělí ve stejných intervenčních okresech jako školní vodní kampaň se zapíší do skupinových kurzů vaření.
Dokončí základní a dva navazující průzkumy k měření změn ve spotřebě ovoce a zeleniny, postojích a vlastní účinnosti.
|
Kurzy vaření budou poskytovány skupinám 8-12 dospělých účastníků jako série 8 týdenních kurzů v komunitních místech.
Obsah každé třídy je založen na tématech a tématech, která určili a upřednostnili členové komunity, konkrétně zdravé vaření s omezeným rozpočtem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě nápojů (studenti)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců
|
Položky průzkumu se týkají frekvence a množství vypitých nápojů za poslední měsíc.
Zahrnuje vodu, pop/sodu, dietní pop/sodu, sportovní nápoje, energetické nápoje, slazený čaj, 100% ovocnou šťávu a mléko.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců
|
|
Změna ve spotřebě ovoce a zeleniny (dospělí)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Položky průzkumu řeší četnost a množství konzumace ovoce a zeleniny za poslední měsíc.
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postojů a preferencí ohledně nápojů (studenti)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců
|
Položky průzkumu se týkají chuťových preferencí, postojů k chování při jídle/pití a tělesného obrazu a vlastní účinnosti.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců
|
|
Změna v nákupu nápojů (studenti)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců
|
Položky průzkumu se budou týkat frekvence nákupu nápojů v restauracích rychlého občerstvení, večerkách a ve školách a na akcích.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců
|
|
Změna návyků při přípravě jídla (dospělí)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Položky průzkumu se týkají plánování a přípravy jídel
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Změna návyků při nákupu potravin (dospělí)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Položky průzkumu se týkají frekvence nakupování potravin v práci, v obchodech s potravinami/ve večerkách, v restauracích a ve stánkách s potravinami
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Změna ve vnímání dostupnosti zdravých potravin (dospělí)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Položky průzkumu se týkají dostupnosti vysoce kvalitního ovoce a zeleniny a nízkotučných potravin
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Změna překážek zdravého stravování (dospělí)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Položky průzkumu se zabývají fyzickými, psychosociálními, emocionálními a finančními překážkami zdravého stravování
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-0245-P3H
- U01MD010556 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .