Appalacherne genopretter sammen spisemiljøet: Forbedring af sund kost i landdistrikterne Appalachian Kentucky
11. juni 2021 opdateret af: Mark Swanson, PhD
Appalacherne genopretter sammen spisemiljøet (Appal-TREE): Fremme af bæredygtige CBPR-interventioner for at forbedre sund kost i landlige appalachiske børn
De fleste af landets alvorlige kroniske sundhedsudfordringer og dødsårsager, herunder diabetes, hjertesygdomme, kræft og fedme, er direkte forbundet med suboptimal kost.
Både dårlige kostvaner og associerede sygdomme er uforholdsmæssigt almindelige i de appalachiske amter i det østlige Kentucky, en region med skarpe sundhedsmæssige uligheder, herunder forhøjede forekomster af fedme, overvægt og for tidlig dødelighed.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en multikomponent-intervention udviklet gennem samfundsbaserede deltagende forskningsmetoder til at forbedre adgangen til sunde fødevarer og forbedre kostindtaget i det østlige Kentucky.
Interventionskomponenterne, der er evalueret i denne undersøgelse, består af: 1) en skolebaseret kampagne for at fremme vandforbruget i mellem- og gymnasieskoler og 2) en række madlavningskurser for voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1657
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For skolebaseret komponent: Elev i udvalgte mellem- eller gymnasieklasser i en deltagende skole i interventions- eller sammenlignings-amter (6. til 12. klasse)
- Til madlavningskurser: voksen på 18 år eller ældre og bosat i interventionslandskabet, som har mindst ét forsørgerpligtigt barn, der går på mellem- eller gymnasieskole i de deltagende skoledistrikter
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale eller læse engelsk, da alt materiale vil blive præsenteret på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skolebaseret vandkampagne
Elever, der går på mellem- og gymnasieskoler i indsatsamterne, vil modtage en skolebaseret vandkampagne.
Et udvalg af elever fra hver skole vil gennemføre undersøgelser før og efter installationen af vandpåfyldningsstationerne for at måle drikkevareforbrug, viden, holdninger og selveffektivitet.
|
Omfatter: 1) installation af genpåfyldningsstationer for filtrerede vandflasker, 2) distribution af genanvendelige vandflasker til alle elever og lærere og 3) en social marketingkampagne for at støtte stigningen i vandforbruget blandt elever.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsskoler
Et udvalg af elever, der går på mellem- og gymnasieskoler i sammenligningslandet, som ikke modtager nogen interventionskomponenter, vil gennemføre undersøgelser for at måle drikkevareforbrug, viden, holdninger og selveffektivitet.
|
|
|
Eksperimentel: Fællesskabets madlavningskurser
Voksne i de samme indsatsamter som den skolebaserede vandkampagne vil tilmelde sig madlavningskurser i grupper.
De vil gennemføre en baseline og to opfølgende undersøgelser for at måle ændringer i frugt- og grøntsagsforbrug, holdninger og selveffektivitet.
|
Madlavningskurser vil blive leveret til grupper på 8-12 voksne deltagere som en serie af 8 ugentlige klasser på lokale spillesteder.
Indholdet i hver klasse er drevet af emner og temaer, der er identificeret og prioriteret af fællesskabets medlemmer, nemlig at lave sund mad på et stramt budget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i drikkevareforbrug (studerende)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
Undersøgelsesartikler omhandler hyppighed og mængde af drikkevarer, der er indtaget i den seneste måned.
Inkluderer vand, pop/sodavand, diætpop/sodavand, sportsdrikke, energidrikke, sødet te, 100 % frugtjuice og mælk.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i frugt- og grøntsagsforbrug (voksne)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Undersøgelsespunkter omhandler hyppighed og mængde af forbrug af frugt og grøntsager i den seneste måned.
|
Baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i holdninger og præferencer om drikkevarer (studerende)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
Undersøgelsespunkter omhandler smagspræferencer, holdninger til spise-/drikkeadfærd og kropsopfattelse og selveffektivitet.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i indkøb af drikkevarer (studerende)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
Undersøgelsesartikler vil omhandle hyppigheden af køb af drikkevarer på fastfoodrestauranter, dagligvarebutikker og skolesteder og arrangementer.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder
|
|
Ændringer i madlavningsvaner (voksne)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Undersøgelsespunkter omhandler måltidsplanlægning og forberedelse
|
Baseline til 8 uger
|
|
Ændringer i madindkøbsvaner (voksne)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Undersøgelsesartikler omhandler hyppigheden af indkøb af mad på arbejde, dagligvarebutikker, restauranter og produktionsstande
|
Baseline til 8 uger
|
|
Ændring i opfattelsen af tilgængelighed af helsekost (voksne)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Undersøgelsespunkter omhandler tilgængeligheden af frugt og grøntsager af høj kvalitet og fedtfattige fødevarer
|
Baseline til 8 uger
|
|
Ændring i barrierer for sundhedsspisning (voksne)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
|
Undersøgelsespunkter omhandler fysiske, psykosociale, følelsesmæssige og økonomiske barrierer for sund kost
|
Baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2016
Først opslået (Skøn)
19. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-0245-P3H
- U01MD010556 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .