Apalaches Juntos Restaurando el Entorno Alimentario: Mejorando la Dieta Saludable en las Zonas Rurales de los Apalaches de Kentucky
11 de junio de 2021 actualizado por: Mark Swanson, PhD
Los Apalaches Juntos Restaurando el Ambiente Alimentario (Appal-TREE): Avanzando en las Intervenciones CBPR Sostenibles para Mejorar la Dieta Saludable en los Niños Rurales de los Apalaches
La mayoría de los problemas de salud crónicos graves y las causas de muerte del país, incluidas la diabetes, las enfermedades cardíacas, el cáncer y la obesidad, están directamente relacionados con una dieta subóptima.
Tanto las dietas deficientes como las enfermedades asociadas son desproporcionadamente comunes en los condados de los Apalaches del este de Kentucky, una región con marcadas desigualdades en salud, que incluyen tasas elevadas de obesidad, sobrepeso y mortalidad prematura.
El propósito de este estudio es evaluar una intervención de múltiples componentes desarrollada a través de métodos de investigación participativos basados en la comunidad para mejorar el acceso a alimentos saludables y mejorar la ingesta dietética en el este de Kentucky.
Los componentes de la intervención evaluados en este estudio consisten en: 1) una campaña escolar para promover el consumo de agua en las escuelas intermedias y secundarias y 2) una serie de clases grupales de cocina para adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1657
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el componente basado en la escuela: estudiante en un salón de clases de escuela intermedia o secundaria seleccionado en una escuela participante en los condados de intervención o de comparación (grados 6 a 12)
- Para clases de cocina: adulto mayor de 18 años que resida en el condado de intervención y que tenga al menos un hijo dependiente que asista a la escuela intermedia o secundaria en los distritos escolares participantes
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hablar o leer inglés, ya que todos los materiales se presentarán en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Campaña de agua en la escuela
Los estudiantes que asisten a escuelas intermedias y secundarias en los condados de intervención recibirán una campaña de agua en la escuela.
Una muestra de estudiantes de cada escuela completará encuestas antes y después de la instalación de las estaciones de recarga de agua para medir el consumo de bebidas, conocimientos, actitudes y autoeficacia.
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Incluye: 1) la instalación de estaciones de recarga de botellas de agua filtrada, 2) la distribución de botellas de agua reutilizables a todos los estudiantes y maestros, y 3) una campaña de marketing social para apoyar el aumento del consumo de agua entre los estudiantes.
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Sin intervención: Escuelas de comparación
Una muestra de estudiantes que asisten a escuelas intermedias y secundarias en el condado de comparación, que no recibe ningún componente de intervención, completará encuestas para medir el consumo de bebidas, el conocimiento, las actitudes y la autoeficacia.
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Experimental: Clases de cocina comunitaria
Los adultos en los mismos condados de intervención que la campaña de agua basada en la escuela se inscribirán en clases de cocina grupales.
Completarán una línea de base y dos encuestas de seguimiento para medir los cambios en el consumo de frutas y verduras, las actitudes y la autoeficacia.
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Las clases de cocina se impartirán a grupos de 8 a 12 participantes adultos como una serie de 8 clases semanales en lugares comunitarios.
El contenido de cada clase está impulsado por temas identificados y priorizados por los miembros de la comunidad, a saber, cocinar de manera saludable con un presupuesto ajustado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de bebidas (estudiantes)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
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Los elementos de la encuesta abordan la frecuencia y la cantidad de bebidas consumidas en el último mes.
Incluye agua, refrescos/refrescos, refrescos/refrescos dietéticos, bebidas deportivas, bebidas energéticas, té endulzado, jugo 100 % de fruta y leche.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
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Cambio en el consumo de frutas y verduras (adultos)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Los elementos de la encuesta abordan la frecuencia y la cantidad de consumo de frutas y verduras en el último mes.
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Línea de base a 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en actitudes y preferencias sobre bebidas (estudiantes)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
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Los elementos de la encuesta abordan las preferencias de sabor, las actitudes sobre el comportamiento de comer/beber, la imagen corporal y la autoeficacia.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
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Cambio en la compra de bebidas (estudiantes)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
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Los elementos de la encuesta abordarán la frecuencia de compra de bebidas en restaurantes de comida rápida, tiendas de conveniencia y lugares y eventos escolares.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
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Cambio en los hábitos de preparación de alimentos (adultos)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Los elementos de la encuesta abordan la planificación y preparación de comidas
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Línea de base a 8 semanas
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Cambio en los hábitos de compra de alimentos (adultos)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Los elementos de la encuesta abordan la frecuencia de compra de alimentos en el trabajo, supermercados/tiendas de conveniencia, restaurantes y puestos de productos
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Línea de base a 8 semanas
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Cambio en la percepción de la disponibilidad de alimentos saludables (adultos)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Los ítems de la encuesta abordan la disponibilidad de frutas y verduras de alta calidad y alimentos bajos en grasa
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Línea de base a 8 semanas
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Cambio en las barreras a la alimentación saludable (adultos)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Los elementos de la encuesta abordan las barreras físicas, psicosociales, emocionales y financieras para una alimentación saludable
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Línea de base a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-0245-P3H
- U01MD010556 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .