- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02996422
Appalachit yhdessä palauttamassa ruokailuympäristöä: terveellisen ruokavalion parantaminen Appalakkien Kentuckyn maaseudulla
perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Mark Swanson, PhD
Appalachit yhdessä palauttamassa syömisympäristöä (Appal-TREE): CBPR:n kestävien interventioiden edistäminen maaseudun Appalakkien lasten terveellisen ruokavalion parantamiseksi
Suurin osa maan vakavista kroonisista terveyshaasteista ja kuolinsyistä, mukaan lukien diabetes, sydänsairaudet, syöpä ja liikalihavuus, liittyvät suoraan epäoptimaaliseen ruokavalioon.
Sekä huono ruokavalio että siihen liittyvät sairaudet ovat suhteettoman yleisiä Appalakkien läänissä Itä-Kentuckyssa, alueella, jolla on jyrkkää terveydellistä epätasa-arvoa, mukaan lukien kohonnut liikalihavuus, ylipaino ja ennenaikainen kuolleisuus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monikomponenttista interventiota, joka on kehitetty yhteisöpohjaisilla osallistuvilla tutkimusmenetelmillä terveellisten elintarvikkeiden saatavuuden parantamiseksi ja ravinnon saannin lisäämiseksi Itä-Kentuckyssa.
Tässä tutkimuksessa arvioitavat interventiokomponentit koostuvat: 1) koulukohtaisesta kampanjasta vedenkulutuksen edistämiseksi ylä- ja lukioissa ja 2) sarjan ryhmäkokkitunteja aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1657
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulupohjainen komponentti: Opiskelija valitussa ylä- tai lukion luokkahuoneessa osallistuvassa koulussa interventio- tai vertailumaakunnissa (6.–12. luokka)
- Ruoanlaittokursseille: vähintään 18-vuotias aikuinen, joka asuu interventiopiirissä ja jolla on vähintään yksi huollettavana oleva lapsi, joka käy yläkoulua tai lukiota osallistuvissa koulupiireissä
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa puhua tai lukea englantia, koska kaikki materiaalit esitetään englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulujen vesikampanja
Interventioalueiden ylä- ja lukioihin osallistuvat opiskelijat saavat koulukohtaisen vesikampanjan.
Otos kustakin koulusta suorittaa kyselyitä ennen ja jälkeen vedentäyttöasemien asentamisen mittaakseen juomien kulutusta, tietämystä, asenteita ja itsetehokkuutta.
|
Sisältää: 1) suodatettujen vesipullojen täyttöasemien asennuksen, 2) uudelleenkäytettävien vesipullojen jakelun kaikille opiskelijoille ja opettajille sekä 3) sosiaalisen markkinointikampanjan, jolla tuetaan opiskelijoiden vedenkulutuksen lisäämistä.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailukoulut
Vertailun läänin ylä- ja lukiossa käyvistä opiskelijoista otos, joka ei saa interventiokomponentteja, suorittaa kyselyitä juomien kulutuksen, tietämyksen, asenteiden ja itsetehokkuuden mittaamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisön ruoanlaittokurssit
Aikuiset, jotka ovat samoissa toimintakunnissa kuin koulun vesikampanja, ilmoittautuvat ryhmäkokkaustunneille.
He suorittavat perus- ja kaksi seurantatutkimusta, joilla mitataan muutoksia hedelmien ja vihannesten kulutuksessa, asenteissa ja itsetehokkuudessa.
|
Ruoanlaittotunnit toimitetaan 8-12 aikuisen osallistujan ryhmille 8 viikoittainen sarjana yhteisöllisissä tiloissa.
Jokaisen luokan sisältöä ohjaavat yhteisön jäsenten määrittelemät ja priorisoimat aiheet ja teemat, nimittäin terveellisen ruoanlaitto pienellä budjetilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos juomien kulutuksessa (opiskelijat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta
|
Kyselykohteet koskevat kuluneen kuukauden aikana käytettyjen juomien tiheyttä ja määrää.
Sisältää vettä, pop/soodaa, dieettipoppia/soodaa, urheilujuomia, energiajuomia, makeutettua teetä, 100 % hedelmämehua ja maitoa.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten kulutuksessa (aikuiset)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Kyselykohteet koskevat hedelmien ja vihannesten kulutuksen tiheyttä ja määrää viimeisen kuukauden aikana.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asenteissa ja mieltymyksissä juomia kohtaan (opiskelijat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta
|
Kyselykohteet käsittelevät makumieltymyksiä, asenteita syömis-/juomakäyttäytymiseen ja kehonkuvaan sekä itsetehokkuuteen.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos juomien ostossa (opiskelijat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta
|
Kyselykohteet koskevat juomien ostotiheyttä pikaruokaravintoloissa, päivittäistavarakaupoissa ja kouluissa ja tapahtumissa.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Ruoan valmistustottumusten muutos (aikuiset)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Kyselykohteet koskevat aterioiden suunnittelua ja valmistamista
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Muutos ruoan ostotottumuksissa (aikuiset)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Kyselykohteet koskevat ruoan ostotiheyttä töissä, päivittäistavarakaupoissa, ravintoloissa ja tuotantoosastoilla
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Muutos käsityksissä terveysruokien saatavuudesta (aikuiset)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Kyselykohteet koskevat korkealaatuisten hedelmien ja vihannesten sekä vähärasvaisten ruokien saatavuutta
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Terveyssyömisen esteiden muutos (aikuiset)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Kyselykohteet käsittelevät fyysisiä, psykososiaalisia, emotionaalisia ja taloudellisia esteitä terveelliselle syömiselle
|
Perustaso 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0245-P3H
- U01MD010556 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .