Appalachen die samen de eetomgeving herstellen: gezonde voeding verbeteren op het platteland van Appalachian Kentucky
11 juni 2021 bijgewerkt door: Mark Swanson, PhD
Appalachen samen herstel van de eetomgeving (Appal-TREE): bevordering van duurzame CBPR-interventies om gezonde voeding te verbeteren bij kinderen in de Appalachen op het platteland
De meeste ernstige chronische gezondheidsuitdagingen en doodsoorzaken van het land, waaronder diabetes, hartaandoeningen, kanker en zwaarlijvigheid, houden rechtstreeks verband met een suboptimaal dieet.
Zowel slechte voeding als de daarmee samenhangende ziekten komen onevenredig veel voor in de Appalachen in het oosten van Kentucky, een regio met grote ongelijkheden op het gebied van gezondheid, waaronder verhoogde obesitas, overgewicht en vroegtijdige sterfte.
Het doel van deze studie is het evalueren van een interventie met meerdere componenten die is ontwikkeld door middel van op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksmethoden voor het verbeteren van de toegang tot gezond voedsel en het verbeteren van de inname via de voeding in Oost-Kentucky.
De in dit onderzoek geëvalueerde interventiecomponenten bestaan uit: 1) een campagne op school om het waterverbruik op middelbare en middelbare scholen te bevorderen en 2) een reeks groepskooklessen voor volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1657
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor schoolcomponent: leerling in geselecteerde middelbare of middelbare schoolklas in een deelnemende school in interventie- of vergelijkingsprovincies (6e tot 12e leerjaar)
- Voor kooklessen: volwassene van 18 jaar of ouder die in de interventieregio woont en die ten minste één kind ten laste heeft dat naar de middelbare of middelbare school gaat in de deelnemende schooldistricten
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken of lezen, aangezien alle materialen in het Engels worden gepresenteerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Watercampagne op school
Studenten die naar middelbare en middelbare scholen in de interventielanden gaan, krijgen een schoolgebaseerde watercampagne.
Een steekproef van leerlingen van elke school zal voor en na de installatie van de watervulstations enquêtes invullen om drankconsumptie, kennis, attitudes en zelfredzaamheid te meten.
|
Omvat: 1) de installatie van stations voor het bijvullen van flessen met gefilterd water, 2) de distributie van herbruikbare waterflessen aan alle leerlingen en leerkrachten, en 3) een sociale marketingcampagne om de toename van het waterverbruik onder leerlingen te ondersteunen.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkende scholen
Een steekproef van studenten die middelbare en middelbare scholen bezoeken in de vergelijkingsregio, die geen interventiecomponenten ontvangt, zal enquêtes invullen om drankconsumptie, kennis, attitudes en zelfeffectiviteit te meten.
|
|
|
Experimenteel: Gemeenschappelijke kooklessen
Volwassenen in dezelfde interventielanden als de watercampagne op school zullen zich inschrijven voor groepskooklessen.
Ze zullen een nulmeting en twee vervolgenquêtes invullen om veranderingen in de groente- en fruitconsumptie, attitudes en zelfredzaamheid te meten.
|
Kooklessen worden gegeven aan groepen van 8-12 volwassen deelnemers als een reeks van 8 wekelijkse lessen op openbare locaties.
De inhoud van elke les wordt bepaald door onderwerpen en thema's die zijn geïdentificeerd en geprioriteerd door leden van de gemeenschap, namelijk gezond koken met een beperkt budget.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering drankconsumptie (studenten)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden
|
Enquête-items gaan over de frequentie en hoeveelheid van geconsumeerde dranken in de afgelopen maand.
Inclusief water, pop/frisdrank, light pop/frisdrank, sportdranken, energiedranken, gezoete thee, 100% vruchtensap en melk.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden
|
|
Verandering in groente- en fruitconsumptie (volwassenen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Enquête-items gaan over de frequentie en hoeveelheid van de consumptie van groenten en fruit in de afgelopen maand.
|
Basislijn tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in attitudes en voorkeuren over dranken (studenten)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden
|
Enquête-items gaan over smaakvoorkeuren, attitudes over eet- en drinkgedrag en lichaamsbeeld, en zelfeffectiviteit.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden
|
|
Wijziging inkoop drank (studenten)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden
|
Enquête-items gaan over de frequentie van het kopen van dranken in fastfoodrestaurants, gemakswinkels en schoollocaties en evenementen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden
|
|
Verandering in voedselbereidingsgewoonten (volwassenen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Enquête-items gaan over het plannen en bereiden van maaltijden
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Verandering in koopgedrag van voedsel (volwassenen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Enquête-items gaan over de frequentie van het kopen van voedsel op het werk, kruidenierswinkels/convenience-winkels, restaurants en kraampjes met producten
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Verandering in de perceptie van de beschikbaarheid van gezonde voeding (volwassenen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Enquête-items gaan over de beschikbaarheid van fruit en groenten van hoge kwaliteit en vetarm voedsel
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Verandering in barrières voor gezond eten (volwassenen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Enquête-items gaan in op fysieke, psychosociale, emotionele en financiële belemmeringen voor gezond eten
|
Basislijn tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-0245-P3H
- U01MD010556 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .