- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02996422
Apalaches Juntos Restaurando o Ambiente Alimentar: Melhorando a Dieta Saudável na Zona Rural dos Apalaches de Kentucky
11 de junho de 2021 atualizado por: Mark Swanson, PhD
Appalachians Together Restaurando o Ambiente Alimentar (Appal-TREE): Avançando Intervenções CBPR Sustentáveis para Melhorar a Dieta Saudável em Crianças Rurais dos Apalaches
A maioria dos sérios desafios crônicos de saúde e causas de morte do país, incluindo diabetes, doenças cardíacas, câncer e obesidade, estão diretamente ligadas à dieta abaixo do ideal.
Tanto as dietas pobres quanto as doenças associadas são desproporcionalmente comuns nos condados dos Apalaches do leste de Kentucky, uma região com grandes desigualdades de saúde, incluindo taxas elevadas de obesidade, sobrepeso e mortalidade prematura.
O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção multicomponente desenvolvida por meio de métodos de pesquisa participativa baseados na comunidade para melhorar o acesso a alimentos saudáveis e aumentar a ingestão alimentar no leste de Kentucky.
Os componentes de intervenção avaliados neste estudo consistem em: 1) uma campanha escolar para promover o consumo de água em escolas de ensino fundamental e médio e 2) uma série de aulas de culinária em grupo para adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1657
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o componente baseado na escola: Aluno em sala de aula selecionada do ensino fundamental ou médio em uma escola participante em condados de intervenção ou comparação (6ª a 12ª séries)
- Para aulas de culinária: adultos com 18 anos ou mais e residentes no condado de intervenção que tenham pelo menos um filho dependente frequentando o ensino fundamental ou médio nos distritos escolares participantes
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar ou ler inglês, pois todos os materiais serão apresentados em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Campanha de água nas escolas
Os alunos que freqüentam escolas de ensino fundamental e médio nos condados de intervenção receberão uma campanha de água na escola.
Uma amostra de alunos de cada escola responderá a pesquisas antes e depois da instalação das estações de reabastecimento de água para medir o consumo de bebidas, conhecimento, atitudes e autoeficácia.
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Inclui: 1) a instalação de estações de recarga de garrafas de água filtrada, 2) a distribuição de garrafas de água reutilizáveis a todos os alunos e professores, e 3) uma campanha de marketing social para apoiar o aumento do consumo de água entre os alunos.
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Sem intervenção: Escolas de comparação
Uma amostra de alunos que frequentam escolas de ensino fundamental e médio no condado de comparação, que não recebe nenhum componente de intervenção, responderá a pesquisas para medir o consumo de bebidas, conhecimento, atitudes e autoeficácia.
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Experimental: Aulas de culinária comunitária
Adultos nos mesmos condados de intervenção da campanha escolar de água se inscreverão em aulas de culinária em grupo.
Eles completarão uma linha de base e duas pesquisas de acompanhamento para medir as mudanças no consumo de frutas e vegetais, atitudes e autoeficácia.
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As aulas de culinária serão dadas a grupos de 8 a 12 participantes adultos como uma série de 8 aulas semanais em locais comunitários.
O conteúdo de cada aula é conduzido por tópicos e temas identificados e priorizados pelos membros da comunidade, ou seja, cozinhar saudável com um orçamento apertado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo de bebidas (estudantes)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
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Os itens da pesquisa abordam a frequência e a quantidade de bebidas consumidas no último mês.
Inclui água, refrigerante/refrigerante, refrigerante/refrigerante diet, bebidas esportivas, bebidas energéticas, chá adoçado, suco de frutas 100% e leite.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
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Mudança no consumo de frutas e vegetais (adultos)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Os itens da pesquisa abordam a frequência e a quantidade de consumo de frutas e hortaliças no último mês.
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Linha de base até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de atitudes e preferências sobre bebidas (estudantes)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
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Os itens da pesquisa abordam preferências de gosto, atitudes sobre comportamento de comer/beber e imagem corporal e autoeficácia.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
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Mudança na compra de bebidas (estudantes)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
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Os itens da pesquisa abordarão a frequência de compra de bebidas em restaurantes de fast food, lojas de conveniência e locais e eventos escolares.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
|
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Mudança nos hábitos de preparação de alimentos (adultos)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Os itens da pesquisa abordam o planejamento e a preparação das refeições
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Linha de base até 8 semanas
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Mudança nos hábitos de compra de alimentos (adultos)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Os itens da pesquisa abordam a frequência de compra de alimentos no trabalho, mercearias/lojas de conveniência, restaurantes e barracas de hortifrutigranjeiros
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Linha de base até 8 semanas
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Mudança nas percepções de disponibilidade de alimentos saudáveis (adultos)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Os itens da pesquisa abordam a disponibilidade de frutas e vegetais de alta qualidade e alimentos com baixo teor de gordura
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Linha de base até 8 semanas
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Mudança nas barreiras à alimentação saudável (adultos)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Os itens da pesquisa abordam as barreiras físicas, psicossociais, emocionais e financeiras para uma alimentação saudável
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Linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0245-P3H
- U01MD010556 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .