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Apalaches Juntos Restaurando o Ambiente Alimentar: Melhorando a Dieta Saudável na Zona Rural dos Apalaches de Kentucky

11 de junho de 2021 atualizado por: Mark Swanson, PhD

Appalachians Together Restaurando o Ambiente Alimentar (Appal-TREE): Avançando Intervenções CBPR Sustentáveis ​​para Melhorar a Dieta Saudável em Crianças Rurais dos Apalaches

A maioria dos sérios desafios crônicos de saúde e causas de morte do país, incluindo diabetes, doenças cardíacas, câncer e obesidade, estão diretamente ligadas à dieta abaixo do ideal. Tanto as dietas pobres quanto as doenças associadas são desproporcionalmente comuns nos condados dos Apalaches do leste de Kentucky, uma região com grandes desigualdades de saúde, incluindo taxas elevadas de obesidade, sobrepeso e mortalidade prematura. O objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção multicomponente desenvolvida por meio de métodos de pesquisa participativa baseados na comunidade para melhorar o acesso a alimentos saudáveis ​​e aumentar a ingestão alimentar no leste de Kentucky. Os componentes de intervenção avaliados neste estudo consistem em: 1) uma campanha escolar para promover o consumo de água em escolas de ensino fundamental e médio e 2) uma série de aulas de culinária em grupo para adultos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1657

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o componente baseado na escola: Aluno em sala de aula selecionada do ensino fundamental ou médio em uma escola participante em condados de intervenção ou comparação (6ª a 12ª séries)
  • Para aulas de culinária: adultos com 18 anos ou mais e residentes no condado de intervenção que tenham pelo menos um filho dependente frequentando o ensino fundamental ou médio nos distritos escolares participantes

Critério de exclusão:

  • Incapaz de falar ou ler inglês, pois todos os materiais serão apresentados em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Campanha de água nas escolas
Os alunos que freqüentam escolas de ensino fundamental e médio nos condados de intervenção receberão uma campanha de água na escola. Uma amostra de alunos de cada escola responderá a pesquisas antes e depois da instalação das estações de reabastecimento de água para medir o consumo de bebidas, conhecimento, atitudes e autoeficácia.
Inclui: 1) a instalação de estações de recarga de garrafas de água filtrada, 2) a distribuição de garrafas de água reutilizáveis ​​a todos os alunos e professores, e 3) uma campanha de marketing social para apoiar o aumento do consumo de água entre os alunos.
Sem intervenção: Escolas de comparação
Uma amostra de alunos que frequentam escolas de ensino fundamental e médio no condado de comparação, que não recebe nenhum componente de intervenção, responderá a pesquisas para medir o consumo de bebidas, conhecimento, atitudes e autoeficácia.
Experimental: Aulas de culinária comunitária
Adultos nos mesmos condados de intervenção da campanha escolar de água se inscreverão em aulas de culinária em grupo. Eles completarão uma linha de base e duas pesquisas de acompanhamento para medir as mudanças no consumo de frutas e vegetais, atitudes e autoeficácia.
As aulas de culinária serão dadas a grupos de 8 a 12 participantes adultos como uma série de 8 aulas semanais em locais comunitários. O conteúdo de cada aula é conduzido por tópicos e temas identificados e priorizados pelos membros da comunidade, ou seja, cozinhar saudável com um orçamento apertado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de bebidas (estudantes)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
Os itens da pesquisa abordam a frequência e a quantidade de bebidas consumidas no último mês. Inclui água, refrigerante/refrigerante, refrigerante/refrigerante diet, bebidas esportivas, bebidas energéticas, chá adoçado, suco de frutas 100% e leite.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
Mudança no consumo de frutas e vegetais (adultos)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Os itens da pesquisa abordam a frequência e a quantidade de consumo de frutas e hortaliças no último mês.
Linha de base até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de atitudes e preferências sobre bebidas (estudantes)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
Os itens da pesquisa abordam preferências de gosto, atitudes sobre comportamento de comer/beber e imagem corporal e autoeficácia.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
Mudança na compra de bebidas (estudantes)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
Os itens da pesquisa abordarão a frequência de compra de bebidas em restaurantes de fast food, lojas de conveniência e locais e eventos escolares.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses
Mudança nos hábitos de preparação de alimentos (adultos)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Os itens da pesquisa abordam o planejamento e a preparação das refeições
Linha de base até 8 semanas
Mudança nos hábitos de compra de alimentos (adultos)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Os itens da pesquisa abordam a frequência de compra de alimentos no trabalho, mercearias/lojas de conveniência, restaurantes e barracas de hortifrutigranjeiros
Linha de base até 8 semanas
Mudança nas percepções de disponibilidade de alimentos saudáveis ​​(adultos)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Os itens da pesquisa abordam a disponibilidade de frutas e vegetais de alta qualidade e alimentos com baixo teor de gordura
Linha de base até 8 semanas
Mudança nas barreiras à alimentação saudável (adultos)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Os itens da pesquisa abordam as barreiras físicas, psicossociais, emocionais e financeiras para uma alimentação saudável
Linha de base até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mark Swanson, PhD, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-0245-P3H
  • U01MD010556 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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