唾液腺および鼻腫瘍の治療における化学放射線療法と放射線療法の比較（IMRTまたは陽子線治療） (SANTAL)

包含基準:

-副鼻腔または唾液腺T3-4、N1-3またはT1-2 N0の切除された腫瘍で、肥大した土手または陽性のマージン（<5 mm）

また

唾液腺または副鼻腔の切除不能または手術不能な腫瘍

• -主な唾液腺（耳下腺、顎下腺または舌下腺）および付属品の癌腫またはメラノーマ、リンパ腫、間葉系腫瘍（肉腫タイプ）、扁平上皮癌および鼻咽頭癌タイプ1、2、3を除く組織学的タイプの悪性洞腫瘍。
• 18歳以上
• パフォーマンスステータス 0 -2 (WHO基準)
• -70歳以上の患者の場合、G8アンケートのスコアは14を超え、過去12か月に転倒がないか、化学療法の投与と一致する高齢者の評価が必要です
• -推定平均余命は6か月以上
• 好中球 > 1.5 x 109/l、血小板 > 100 x 109/l、ヘモグロビン ≥ 9.5 g/dl、ビリルビン ≤ 3 x 上限正常値 (ULN)、AST/ALT < 5 ULN、PAL < 3 ULN
• クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/分 (Cockroft 式)
• -治験責任医師によると、シスプラチン100 mg / m²の投与に適合する適切な心機能
• 社会保険への加入またはそのようなレジメンの受益者
• -研究固有の手順の前に署名された書面による同意を与えた患者。

除外基準:

• -耳鼻咽喉科領域での放射線療法および/または関連する病理学に対するネオアジュバント化学療法の履歴
• 同期転移
• シスプラチンまたはカルボプラチンの投与の禁忌
• シスプラチンおよび/またはその賦形剤に対するアレルギー
• 最近または計画中の黄熱病の予防接種
• 予防目的のフェニトインの投与
• 子宮頸部の上皮内がん、皮膚がん（黒色腫を除く）、または5年以上管理されているがんを除くその他のがん
• 妊娠中、授乳中、または避妊していない女性。 生殖能力を有する女性は、試験治療の意思決定前の14日以内に（血清または尿中）妊娠検査で陰性でなければなりません。 （男性または女性）患者は、治療中および化学療法の終了後少なくとも6か月間、信頼できる避妊法を使用する必要があります。
• 監督下または管理下で自由を奪われた人、または地理的、社会的または心理的な理由で研究の医学的フォローアップを順守できない人。