WayToServe Español: スペイン語を話すサーバー向けのオンラインの責任ある飲料サービス トレーニング (WTS-E)
2022年2月24日 更新者：Klein Buendel, Inc.
WayToServe Español: スペイン語を話すサーバー向けの文化的に適切なオンラインの責任ある飲料サービス トレーニング
責任ある飲料サービス トレーニング (RBS) は効果的であることが示されており、この研究チームによる最近の調査では、オンライン RBS トレーニング (WayToServe®) は、ライブ トレーナーによる通常の慣習的な (UC) RBS トレーニングよりも特に時間の経過とともに効果的であることが示されています。 .
しかし、RBS のトレーニングの取り組みでは、アルコール サーバーと販売者の成長しているセグメントの 1 つが無視されてきました。それは、主にスペイン語を話す施設で、主にスペイン語を話すヒスパニック系サーバーです。
このプロジェクトは、主にスペイン語を話すサーバー向けの最初のオンライン RBS トレーニング、WayToServe Español を開発およびテストします。これは、文化的および言語的に適切であり、この十分なサービスを受けていない人口に対するエビデンスに基づくアルコール予防介入のギャップを埋めます。
調査の概要
詳細な説明
政策立案者や防止担当者が利用できる飲酒運転対策の中で、責任ある飲料サービス (RBS) のトレーニングは有望であることが示されています。
これらのプログラムでは、アルコールサーバーは、正しい身元確認、常連客の酩酊の兆候の認識、酒気帯び運転中の血中アルコール制限を安全に保つための飲酒回数のテクニックによる常連客の管理など、多くの技術について教育を受けています。
RBS プログラムの最近のレビューでは、有効性の証拠が見つかりました。
ただし、RBS のトレーニングと実践の普及は限定的です。米国の 18 の州ではなんらかの形式の RBS トレーニングが必要であり、別の 18 の州では何らかの方法でトレーニングにインセンティブが与えられており、他の 14 の州では RBS の規制がまったくありません。
その結果、RBS トレーニングは広く利用されている可能性がありますが、広く採用されているわけではありません。
米国でのすべての RBS トレーニングの見過ごされている制限とその普及の制限は、主流の米国文化の観点から、英語でのみ提供されていることです。
ここで提案されているのは、ヒスパニック系の文化的価値観、経験、および状況に合わせて文化的に調整される、エビデンスに基づいたオンライン RBS トレーニング プログラム (WayToServe®) のスペイン語版の開発とテストです: WayToServe Español.
WayToServe Español の体系的な開発は、スペイン語を主に話し、多くの主にスペイン語を話す常連客と一緒に施設で働くことが多いヒスパニック系のアルコール サーバーおよび販売者のサービスが不十分であり、増加している人口セグメントのトレーニング ニーズを満たすでしょう。
提案されている直接フェーズ II 研究は、2 つのフェーズで実施されます。
第 1 段階では、スペイン語のフォーカス グループとユーザビリティ テストによる WayToServe Español の反復的かつ体系的な開発が行われます。
第 2 段階では、ニュー メキシコ州とテキサス州西部のスペイン語が支配的な施設での WayToServe Español の評価を行います。無作為化された有効性試験を通じて、WayToServe Español トレーニングまたは通常および慣習的 (UC) RBS トレーニングを受ける施設をランダムに割り当てます。
疑似酩酊状態の疑似パトロン (PP) バイヤー評価プロトコルを使用して測定された、さまざまなアルコール サービス拒否率が主要な結果変数になります。
施設は、ベースライン、トレーニング後、および 9 か月のフォローアップ間隔で評価されます。
WayToServe Español が有効であることが証明された場合、商品化計画には WayToServe® (英語) と同様の取り組みが含まれており、現在 4 つの州 (ニューメキシコ、テキサス、カリフォルニア、ワシントン、およびオレゴンでの承認のために審査中) で利用可能であり、約 29,000 のアルコール サーバーをトレーニングしています。そして売り手。
全体として、このプロジェクトは、効果的な RBS トレーニングを十分なサービスを受けていないスペイン語を話すアルコール サーバーと販売者に広める取り組みを強化し、彼らと彼らが住んでいるコミュニティの両方に直接利益をもたらします。
WayToServe Español は、文化的にも言語的にも適切なエビデンスに基づいた RBS トレーニングとして、米国でオンラインで利用できる、サービスが十分に提供されていないこの人口層を対象としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Golden、Colorado、アメリカ、80401
- Klein Buendel, Inc.
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79968-0587
- University of Texas, El Paso
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スペイン語を話す 主に、またはスペイン語と英語のバイリンガル
- ニューメキシコ州またはテキサス州西部のスペイン人が支配的な施設でアルコールを提供する
- 18歳以上
除外基準:
- プロジェクトに参加している家族がいる
- 主に英語を話す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WayToServe Español の実装
この直接フェーズ II プロジェクトで WayToServe Español (WTS-E) の試験的評価に採用される実験的デザインは、2 アームの無作為化フィールド試験デザイン (WTS-E 対 通常および慣習 [UC] トレーニング) です。これは、2 (RBS トレーニング介入のレベル) x 3 (時間評価のレベル) 混合要因計画を構成します。
スペインの主要な敷地内および敷地外の認可されたアルコール施設が分析の単位となり、施設のタイプ (敷地内対敷地外販売) および州別 (ニューメキシコ対テキサス) で階層化されます。
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ベースライン評価と実験条件への無作為化に続いて、介入条件に割り当てられた施設に連絡し、試験に募集します。
マネージャーは、すべてのサーバーのリストを提供します。
すべてのサーバーはプロジェクト スタッフによって WTS-E Web サイトに登録され、一意の識別コードが提供されます。これにより、トレーニングの使用が追跡され、前提と関連付けられます。
サーバーは、最初のログイン時にプログラムのプロファイルを完成させます。
サーバーは、最初の登録から 4 週間以内にトレーニングを完了するよう求められます。最初の登録から 1 週間以内にログインしない場合は、電子メールとテキストによるリマインダーが送信されます。
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アクティブコンパレータ：通常および習慣的な RBS トレーニング
治験責任医師は、この設計における時間経過評価要因を慎重に検討し、9 か月間に 2 回のフォローアップ評価を選択しました。その理由は、a) 以前の WayToServe® 試験で、トレーニング直後の評価が介入効果を文書化することが示されたからです。トレーニング直後のトレーニング効果が最適なレベルにあるとき。 b) WTS-E の持続的な効果は、短期的な影響だけでなく、長期的な影響を示すために実証する必要があります (9 か月は、前回の 6 か月と 1 年のフォローアップの間にあります)。
最後に、c) フェーズ II プロジェクトの約 2 年の期間内にすべてのフォローアップを完了することができます。
トレーニング直後の評価は、介入アームの施設が WTS-E へのアクセスを許可されてから 1 か月後に、設計の両方のアームに対して行われます。
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UC トレーニング条件に無作為化された施設は、事実上、調査に対してブラインドになります。
サーバートレーニングは、ニューメキシコのすべてのサーバーで必須です.
サーバー トレーニングはテキサス州では任意ですが、TABC のセーフ ハーバー条項によって大きく奨励されています。
この条項の下では、承認された RBS トレーナーによってすべてのサーバーがトレーニングされ、認定されている場合、酒類ライセンシーはサービス違反に対して無害であると見なされます。代わりに、サーバーが違反で引用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールサービスの拒否
時間枠：9ヶ月
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調査員は、PP 購入者とオブザーバーの両方が記入したデータ フォームを使用して、PP 購入者の訪問中のサーバーの反応を記録します。
これらのフォームは訪問後すぐに記入され、データ入力前に研究スタッフによって完全性と一致性がチェックされます。
PP 購入者フォームには、アルコール販売が行われたかどうかを記録するフィールドが含まれています。
酒類サービス拒否率は、購入試行回数に対する販売拒否回数の割合です。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エフェクトモデレーター - 施設の物理的なレイアウト/装飾
時間枠：9ヶ月
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建物の物理的なレイアウト/装飾に関する記述データ
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9ヶ月
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エフェクトモデレーター - 勤務中のサーバーのおおよその数
時間枠：9ヶ月
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勤務中のサーバーのおおよその数に関するデータ
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9ヶ月
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エフェクトモデレーター - パトロンのおおよその数
時間枠：9ヶ月
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施設内の常連客のおおよその数に関するデータ
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9ヶ月
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エフェクトモデレーター - PP 購入者とやり取りするサーバーの性別
時間枠：9ヶ月
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PP 購入者と対話するサーバーの性別に関するデータ
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9ヶ月
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効果モデレーター - PP 購入者とやり取りするサーバーのおおよその年齢
時間枠：9ヶ月
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PP 購入者と対話するサーバーのおおよその年齢に関するデータ
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9ヶ月
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効果モデレーター - サーバーと PP バイヤーの相互作用 - 期間
時間枠：9ヶ月
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アルコール サービス要求の期間に関するデータ
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9ヶ月
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効果のモデレーター - サーバーと PP 購入者のやり取り - サーバーのコメント
時間枠：9ヶ月
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サーバーからのコメントに関する説明データ
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9ヶ月
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効果のモデレーター - サーバーと PP バイヤーの相互作用 - サーバーの干渉
時間枠：9ヶ月
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サーバーが介入してサービスを提供しない試みに関する説明データ
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9ヶ月
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エフェクト モデレーター - オンサイトまたはオフサイトの前提
時間枠：9ヶ月
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施設がオンサイトかオフサイトかに関するデータ
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9ヶ月
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効果のモデレーター - ニューメキシコ州またはテキサス州
時間枠：9ヶ月
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敷地がニューメキシコかテキサスかに関するデータ
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2016年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月24日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。