- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03001024
WayToServe Español: Online opplæring i ansvarlig drikkevareservice for spansktalende servere (WTS-E)
24. februar 2022 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Español: En kulturelt passende opplæring i nettbasert ansvarlig drikkevareservice for spansktalende servere
Responsible Beverage Service Training (RBS) har vist seg å være effektiv, og nyere forskning fra dette forskerteamet har vist at online RBS-trening (WayToServe®) var mer effektiv, spesielt over tid, enn vanlig og vanlig (UC) RBS-trening av live-trenere .
Et voksende segment av alkoholservere og -selgere har imidlertid blitt neglisjert i RBS-opplæringsarbeidet: spansktalende servere, hovedsakelig spansktalende, i hovedsakelig spansktalende lokaler.
Dette prosjektet vil utvikle og teste den første online RBS-opplæringen for hovedsakelig spansktalende servere, WayToServe Español, som er kulturelt og språklig passende og vil fylle et tomrom i evidensbaserte alkoholforebyggende intervensjoner for denne undertjente befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant tiltakene mot fyllekjøring som er tilgjengelig for beslutningstakere og forebyggende utøvere, har opplæring i Responsible Beverage Service (RBS) vist lovende.
I disse programmene er alkoholservere utdannet i en rekke teknikker, inkludert korrekt identifikasjonskontroll, gjenkjenne tegn på beruselse hos kunder og administrere kunder via drikketellingsteknikker for å trygt holde dem under alkoholgrensene for kjøring i beruset blod.
Nylige anmeldelser av RBS-programmer har funnet bevis for effektivitet.
Imidlertid har spredningen av RBS-trening og praksis vært begrenset: 18 amerikanske stater krever en form for RBS-trening, ytterligere 18 stimulerer til opplæring på en eller annen måte, og de andre 14 statene har ingen RBS-forskrifter i det hele tatt.
Som et resultat, selv om RBS-trening kan være allment tilgjengelig, er det ikke allment tatt i bruk.
En oversett begrensning for all RBS-trening i USA, og en grense for spredningen, er at den kun tilbys på engelsk og fra et vanlig amerikansk kultursynspunkt.
Her foreslås utvikling og testing av en spanskspråklig versjon av et evidensbasert online RBS-treningsprogram (WayToServe®) som vil være kulturelt skreddersydd til latinamerikanske kulturelle verdier, opplevelser og omstendigheter: WayToServe Español.
Den systematiske utviklingen av WayToServe Español vil møte opplæringsbehovene til et undertjent og voksende befolkningssegment av alkoholservere og -selgere - latinamerikanere som er overveiende spansktalende og som ofte jobber i lokaler med mange overveiende spansktalende kunder.
Den foreslåtte direkte-til-fase II-forskningen vil bli utført i to faser.
Den første fasen vil innebære iterativ og systematisk utvikling av WayToServe Español via spanskspråklige fokusgrupper og brukervennlighetstesting.
Den andre fasen vil involvere evaluering av WayToServe Español i spanskdominerende lokaler i New Mexico og Vest-Texas via en randomisert effektforsøk som tilfeldig tildeler lokaler til enten å motta WayToServe Español-opplæring eller vanlig og vanlig (UC) RBS-opplæring.
En rekke avslagsrater for alkoholtjenester vil være den primære utfallsvariabelen, målt ved hjelp av en pseudo-beruset Pseudo-Patron (PP) kjøpervurderingsprotokoll.
Lokalene vil bli vurdert ved baseline, etter trening og 9 måneders oppfølgingsintervaller.
Skulle WayToServe Español vise seg å være effektive, inkluderer kommersialiseringsplaner lignende tiltak som for WayToServe® (engelsk), nå tilgjengelig i fire stater (New Mexico, Texas, California, Washington og under vurdering for godkjenning i Oregon) og har trent nesten 29 000 alkoholservere og selgere.
Samlet sett vil prosjektet styrke innsatsen for å spre en effektiv RBS-opplæring til undertjente spansktalende alkoholservere og selgere, til fordel for både dem direkte og lokalsamfunnene de bor i.
WayToServe Español vil være den første kulturelt og språklig passende evidensbaserte RBS-opplæringen som er tilgjengelig online i USA for denne undertjente befolkningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79968-0587
- University of Texas, El Paso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakk spansk Primært eller tospråklig på spansk og engelsk
- Server alkohol i en spansk-dominerende lokal i New Mexico eller West Texas
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ha et familiemedlem som deltar i prosjektet
- Snakker først og fremst engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Implementering av WayToServe Español
Det eksperimentelle designet som skal brukes i prøveevalueringen av WayToServe Español (WTS-E) i dette direkte-til-fase II-prosjektet er et to-arms randomisert feltforsøksdesign (WTS-E vs. vanlig og vanlig [UC] trening) med tre vurderingspoeng (pretest - umiddelbart etter test - 9 måneders oppfølging). Dette utgjør en 2 (nivå av RBS treningsintervensjon) x 3 (nivå av tidsvurdering) blandet faktoriell design.
Spansk dominerende lokale og off-site lisensierte alkohollokaler vil være analyseenheten, stratifisert etter type premiss (på stedet vs. off-site salg) og stat (New Mexico vs. Texas).
|
Etter baselinevurdering og randomisering til eksperimentell tilstand, vil lokaler tildelt intervensjonstilstanden bli kontaktet og rekruttert til forsøket.
Ledere vil gi en liste over alle servere.
Alle servere vil bli registrert av prosjektmedarbeidere på WTS-E-nettstedet og gitt en unik identifikasjonskode, som vil spore deres bruk av opplæringen og knytte den til premisset.
Servere vil fullføre en profil på programmet ved første pålogging.
Servere vil bli bedt om å fullføre opplæringen innen fire uker fra første registrering; e-post- og tekstpåminnelser vil bli sendt til de som ikke logger på innen en uke etter første registrering.
|
Aktiv komparator: Vanlig og vanlig RBS-opplæring
Etterforskerne har nøye vurdert overtidsvurderingsfaktoren i dette designet, og har valgt to oppfølgingsvurderinger over en 9 måneders periode fordi a) våre tidligere WayToServe®-studier har vist at en vurdering umiddelbart etter trening vil dokumentere intervensjonseffekter når treningseffektene er på optimale nivåer umiddelbart etter treningen; b) den vedvarende effekten av WTS-E må demonstreres for å vise langsiktig ikke bare kortsiktig effekt (9 måneder er mellom våre forrige 6-måneders og 1-års oppfølginger).
Til slutt, c) alle oppfølginger kan gjennomføres innenfor den ca. 2-årsperioden av et fase II-prosjekt.
Den umiddelbare vurderingen etter opplæring vil skje for begge armene av designet, en måned etter at lokaler i intervensjonsarmen er gitt tilgang til WTS-E.
|
Lokalene som er randomisert til UC-opplæringstilstanden, vil i realiteten være blinde for etterforskningen.
Serveropplæring er obligatorisk for alle servere i New Mexico.
Serveropplæring er frivillig i Texas, men sterkt insentivert av TABCs Safe Harbor-klausul.
I henhold til denne klausulen holdes brennevinsrettighetshavere ufarlige for eventuelle serviceovertredelser hvis alle servere er opplært og sertifisert av en godkjent RBS-trener; i stedet blir serveren sitert for overtredelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avslag på alkoholtjeneste
Tidsramme: 9 måneder
|
Etterforskerne vil bruke dataskjemaer utfylt av både PP-kjøper og observatør for å registrere serverreaksjoner under PP-kjøperbesøket.
Disse skjemaene fylles ut umiddelbart etter besøket og kontrolleres av forskningspersonell for fullstendighet og samsvar før datainntasting.
PP-kjøperskjemaet inneholder felt som registrerer om det ble foretatt et alkoholsalg.
Avslagsprosenten for alkoholservering er forholdet mellom antall ganger salget blir nektet og antall kjøpsforsøk.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektmoderator - Fysisk utforming/innredning av etablissementet
Tidsramme: 9 måneder
|
Beskrivende data om fysisk planløsning/innredning av lokalene
|
9 måneder
|
Effektmoderator - omtrentlig antall servere på vakt
Tidsramme: 9 måneder
|
Data om omtrentlig antall servere på vakt
|
9 måneder
|
Effektmoderator - Omtrentlig antall kunder
Tidsramme: 9 måneder
|
Data om omtrentlig antall kunder i etablering
|
9 måneder
|
Effektmoderator - Kjønn på server som samhandler med PP-kjøper
Tidsramme: 9 måneder
|
Data om kjønnet til serveren som samhandler med PP-kjøper
|
9 måneder
|
Effektmoderator - Omtrentlig alder på serveren som samhandler med PP-kjøper
Tidsramme: 9 måneder
|
Data om omtrentlig alder på serveren som samhandler med PP-kjøper
|
9 måneder
|
Effektmoderator - Server og PP kjøper Interaksjon - Varighet
Tidsramme: 9 måneder
|
Data om varigheten av forespørselen om alkoholservering
|
9 måneder
|
Effektmoderator - Server- og PP-kjøperinteraksjon - Serverkommentarer
Tidsramme: 9 måneder
|
Beskrivende data om kommentarer fra server
|
9 måneder
|
Effektmoderator - Server- og PP-kjøperinteraksjon - Serverinterferens
Tidsramme: 9 måneder
|
Beskrivende data om serverens forsøk på å gripe inn og ikke tjene
|
9 måneder
|
Effektmoderator – på stedet eller utenfor stedet
Tidsramme: 9 måneder
|
Data angående om stedet er på stedet kontra off-site
|
9 måneder
|
Effektmoderator - New Mexico eller Texas
Tidsramme: 9 måneder
|
Data angående om lokalet er lokalisert i New Mexico eller Texas
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R44MD010405-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 0311 (Annen identifikator: Klein Buendel, Inc.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alkoholisk rus
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkjentNAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver DiseaseIsrael
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyFullførtType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseDanmark