- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03001024
WayToServe Español: Online-vastuullinen juomapalvelukoulutus espanjaa puhuville palvelimille (WTS-E)
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Español: Kulttuurin kannalta sopiva online-vastuullinen juomapalvelukoulutus espanjaa puhuville palvelijoille
Responsible Beverage Service Training (RBS) on osoittautunut tehokkaaksi, ja tämän tutkimusryhmän viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että online RBS-koulutus (WayToServe®) oli tehokkaampi, etenkin ajan mittaan, kuin tavallista ja tavallista (UC) RBS-koulutusta live-kouluttajilla. .
Yksi kasvava alkoholipalvelimien ja -myyjien segmentti on kuitenkin laiminlyöty RBS:n koulutustoiminnassa: latinalaisamerikkalaiset ensisijaisesti espanjankieliset palvelimet pääasiassa espanjankielisissä tiloissa.
Tässä projektissa kehitetään ja testataan ensimmäinen verkko-RBS-koulutus pääasiassa espanjankielisille palvelimille, WayToServe Español, joka on kulttuurisesti ja kielellisesti sopiva ja täyttää aukon näyttöön perustuvissa alkoholin ehkäisytoimenpiteissä tälle alipalveltulle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Poliittisten päättäjien ja ennaltaehkäisyn toimijoille tarjolla olevista rattijuopumuksesta vastaisista toimista Responsible Beverage Service (RBS) -koulutus on ollut lupaava.
Näissä ohjelmissa alkoholipalvelimia koulutetaan useissa tekniikoissa, mukaan lukien oikea henkilöllisyystarkistus, päihtymysmerkkien tunnistaminen asiakkaissa ja asiakkaiden hallinta juomien laskentamenetelmien avulla, jotta he pysyvät turvallisesti päihtyneenä ajamisen veren alkoholipitoisuuden rajoissa.
Viimeaikaiset RBS-ohjelmien katsaukset ovat löytäneet todisteita tehokkuudesta.
RBS-koulutuksen ja -käytäntöjen leviäminen on kuitenkin ollut rajallista: 18 Yhdysvaltain osavaltiota vaatii jonkinlaista RBS-koulutusta, 18 osavaltiota kannustaa koulutusta jollakin tavalla, ja muissa 14 osavaltiossa ei ole lainkaan RBS-säännöksiä.
Tämän seurauksena, vaikka RBS-koulutus voi olla laajalti saatavilla, sitä ei oteta laajalti käyttöön.
Kaiken RBS-koulutuksen huomiotta jäänyt rajoitus Yhdysvalloissa ja sen leviämisen rajoitus on se, että sitä tarjotaan vain englanniksi ja valtavirran yhdysvaltalaisen kulttuurin näkökulmasta.
Tässä ehdotetaan espanjankielisen version kehittämistä ja testausta todisteisiin perustuvasta online RBS-koulutusohjelmasta (WayToServe®), joka räätälöidään kulttuurisesti latinalaisamerikkalaisten kulttuuriarvojen, kokemusten ja olosuhteiden mukaan: WayToServe Español.
WayToServe Españolin systemaattinen kehittäminen vastaa alipalveltujen ja kasvavan alkoholipalvelijoiden ja myyjien väestösegmentin koulutustarpeisiin - latinalaisamerikkalaisiin, jotka puhuvat pääasiassa espanjaa ja jotka työskentelevät usein tiloissa, joissa on paljon pääosin espanjaa puhuvia asiakkaita.
Ehdotettu Direct-to-Phase II -tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa.
Ensimmäinen vaihe sisältää WayToServe Españolin iteratiivisen ja systemaattisen kehittämisen espanjankielisten fokusryhmien ja käytettävyystestausten kautta.
Toinen vaihe sisältää WayToServe Españolin arvioinnin espanjavaltaisissa tiloissa New Mexicossa ja Länsi-Texasissa satunnaistetulla tehokkuuskokeella, jossa satunnaisesti määrätään tilat joko WayToServe Español -koulutuksen tai Usual and Customary (UC) RBS-koulutuksen saamiseksi.
Erilaiset alkoholipalvelun kieltäytymisprosentit ovat ensisijainen tulosmuuttuja mitattuna näennäispäihteellä Pseudo-Patron (PP) ostajan arviointiprotokollalla.
Tilat arvioidaan lähtötilanteessa, koulutuksen jälkeen ja 9 kuukauden seurantaväleillä.
Jos WayToServe Español osoittautuu tehokkaaksi, kaupallistamissuunnitelmat sisältävät samanlaisia toimia kuin WayToServe® (englanniksi), joka on nyt saatavilla neljässä osavaltiossa (New Mexico, Texas, Kalifornia, Washington ja tarkistetaan hyväksyntää varten Oregonissa) ja joka on kouluttanut lähes 29 000 alkoholipalvelinta ja myyjiä.
Kaiken kaikkiaan projekti tukee pyrkimyksiä levittää tehokas RBS-koulutus alipalveltuille espanjankielisille alkoholipalvelijoille ja -myyjille, mikä hyödyttää sekä heitä suoraan että yhteisöjä, joissa he asuvat.
WayToServe Español on ensimmäinen kulttuurisesti ja kielellisesti sopiva näyttöön perustuva RBS-koulutus, joka on saatavilla verkossa Yhdysvalloissa tälle alipalveltulle väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79968-0587
- University of Texas, El Paso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu espanjaa ensisijaisesti tai kaksikielisenä espanjaksi ja englanniksi
- Tarjoile alkoholia espanjavaltaisessa tiloissa New Mexicossa tai Länsi-Texasissa
- Ikä 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on perheenjäsen, joka osallistuu projektiin
- Puhu ensisijaisesti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WayToServe Españolin käyttöönotto
Kokeellinen suunnittelu, jota käytetään WayToServe Españolin (WTS-E) koearvioinnissa tässä suoraan vaiheeseen II -projektissa, on kaksihaarainen satunnaistettu kenttäkoesuunnitelma (WTS-E vs. Usual and Customary [UC] -koulutus) kolmella arviointipisteellä (esitesti - välitön testin jälkeen - 9 kuukauden seuranta). Tämä muodostaa 2 (RBS-koulutuksen taso) x 3 (ajan arvioinnin taso) sekatekijämallin.
Espanjassa hallitsevat paikan päällä ja sen ulkopuolella lisensoidut alkoholitilat ovat analyysiyksikkö, joka on ositettu lähtötilan tyypin (paikan päällä vs. ulkopuolinen myynti) ja osavaltion (New Mexico vs. Texas) mukaan.
|
Perustilan arvioinnin ja kokeelliseen tilaan satunnaistamisen jälkeen otetaan yhteyttä interventiotilanteeseen osoitettuihin tiloihin ja heidät värvätään tutkimukseen.
Ylläpitäjät antavat luettelon kaikista palvelimista.
Projektin henkilökunta rekisteröi kaikki palvelimet WTS-E-verkkosivustolle ja antaa yksilöllisen tunnistekoodin, joka seuraa heidän koulutuksen käyttöä ja yhdistää sen tilaan.
Palvelimet täyttävät profiilin ohjelmaan ensimmäisen kirjautumisen yhteydessä.
Palvelimia pyydetään suorittamaan koulutus neljän viikon kuluessa alkuperäisestä rekisteröinnistä. Sähköposti- ja tekstimuistutukset lähetetään niille, jotka eivät kirjaudu sisään viikon kuluessa ensimmäisestä rekisteröitymisestä.
|
|
Active Comparator: Tavallinen ja tavanomainen RBS-koulutus
Tutkijat ovat harkitseneet huolellisesti yliaika-arviointitekijää tässä suunnitelmassa ja valinneet kaksi seuranta-arviointia 9 kuukauden ajanjaksolle, koska a) aiemmat WayToServe®-tutkimuksemme ovat osoittaneet, että välitön koulutuksen jälkeinen arviointi dokumentoi interventiovaikutukset. kun harjoitusvaikutukset ovat optimaalisilla tasoilla välittömästi harjoituksen jälkeen; b) WTS-E:n jatkuva vaikutus on osoitettava osoittavan pitkäaikaista, ei vain lyhytaikaista vaikutusta (9 kuukautta on edellisten 6 kuukauden ja 1 vuoden seurantakertojen välillä).
Lopuksi c) kaikki seurantatoimet voidaan suorittaa vaiheen II hankkeen noin kahden vuoden aikana.
Välitön koulutuksen jälkeinen arviointi suoritetaan molemmissa suunnittelun osissa kuukauden kuluttua siitä, kun interventioosaston tilat on saatu WTS-E:lle.
|
UC-harjoitteluolosuhteisiin satunnaistetut tilat ovat käytännössä sokeita tutkimukselle.
Palvelinkoulutus on pakollinen kaikille palvelimille New Mexicossa.
Palvelinkoulutus on vapaaehtoista Texasissa, mutta sitä kannustaa voimakkaasti TABC:n Safe Harbor -lauseke.
Tämän lausekkeen mukaan alkoholilisenssinhaltijoita pidetään vaarattomina palvelurikkomuksista, jos kaikki palvelimet ovat koulutettuja ja hyväksytyn RBS-kouluttajan sertifioimia; sen sijaan palvelinta syytetään rikkomuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholipalvelun kieltäytyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät sekä PP-ostajan että tarkkailijan täyttämiä tietolomakkeita tallentaakseen palvelimen reaktiot PP-ostajan vierailun aikana.
Nämä lomakkeet täytetään välittömästi vierailun jälkeen, ja tutkimushenkilöstö tarkistaa niiden täydellisyyden ja yhdenmukaisuuden ennen tietojen syöttämistä.
PP-ostajalomake sisältää kenttiä, jotka tallentavat alkoholin myynnin.
Alkoholipalvelun kieltäytymisprosentti on kaupan kieltäytymiskertojen suhde ostoyritysten määrään.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehostemoderaattori – laitoksen fyysinen ulkoasu/sisustus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuvaavia tietoja tilojen fyysisestä pohjaratkaisusta/sisustuksesta
|
9 kuukautta
|
|
Tehostemoderaattori – likimääräinen palveluksessa olevien palvelimien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tiedot palvelevien palvelimien likimääräisestä määrästä
|
9 kuukautta
|
|
Tehostemoderaattori – Suojelijoiden arvioitu määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tiedot laitoksessa olevien suojelijoiden likimääräisestä määrästä
|
9 kuukautta
|
|
Effect Moderator - PP-ostajan kanssa vuorovaikutuksessa olevan palvelimen sukupuoli
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tiedot PP-ostajan kanssa vuorovaikutuksessa olevan palvelimen sukupuolesta
|
9 kuukautta
|
|
Effect Moderator – PP-ostajan kanssa vuorovaikutuksessa olevan palvelimen arvioitu ikä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tiedot PP-ostajan kanssa vuorovaikutuksessa olevan palvelimen likimääräisestä iästä
|
9 kuukautta
|
|
Effect Moderator - Palvelimen ja PP-ostajan vuorovaikutus - Kesto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tiedot alkoholipalvelupyynnön kestosta
|
9 kuukautta
|
|
Effect Moderator - Palvelimen ja PP-ostajan vuorovaikutus - Palvelimen kommentit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuvaava data palvelimen kommenteista
|
9 kuukautta
|
|
Effect Moderator - Palvelimen ja PP-ostajan vuorovaikutus - Palvelimen häiriöt
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuvaavia tietoja palvelimen yrityksistä puuttua asiaan ja olla palvelematta
|
9 kuukautta
|
|
Tehostemoderaattori – paikan päällä tai sen ulkopuolella
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tiedot siitä, onko toimitila paikan päällä vai sen ulkopuolella
|
9 kuukautta
|
|
Effect Moderator - New Mexico tai Texas
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tiedot siitä, sijaitseeko toimitila New Mexicossa vai Texasissa
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R44MD010405-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 0311 (Muu tunniste: Klein Buendel, Inc.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .