- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03001024
WayToServe Español: Online felelős italszolgáltatási képzés spanyolul beszélő szervereknek (WTS-E)
2022. február 24. frissítette: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Español: Kulturálisan megfelelő online, felelős italszolgáltatási képzés spanyolul beszélő szervereknek
A Responsible Beverage Service Training (RBS) hatékonynak bizonyult, és a kutatócsoport legújabb kutatásai kimutatták, hogy az online RBS-képzés (WayToServe®) hatékonyabb volt, különösen az idő múlásával, mint a szokásos és a szokásos (UC) RBS-képzés élő oktatók által. .
Az alkoholkiszolgálók és -eladók egyik növekvő szegmensét azonban figyelmen kívül hagyták az RBS képzési erőfeszítései során: a spanyol, elsősorban spanyol nyelvű szervereket túlnyomórészt spanyol nyelvű helyiségekben.
Ez a projekt kidolgozza és teszteli az első online RBS-képzést a túlnyomórészt spanyol nyelvű szerverek számára, a WayToServe Español-t, amely kulturálisan és nyelvileg is megfelelő, és hiánypótló lesz a bizonyítékokon alapuló alkoholprevenciós beavatkozások terén ebben a rosszul ellátott populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az ittas vezetés elleni intézkedések közül a döntéshozók és a prevenciós szakemberek számára a Felelős Italszolgálat (RBS) képzés ígéretesnek bizonyult.
Ezekben a programokban az alkoholszerverek számos technikát oktatnak, beleértve a helyes azonosítás-ellenőrzést, a részegség jeleinek felismerését a látogatóknál, valamint a patrónusok kezelését italszámláló technikák segítségével, hogy biztonságosan a vezetés ittas állapotban határértéke alatt tartsák őket.
Az RBS-programok legújabb felülvizsgálatai bizonyítékokat találtak a hatékonyságra.
Az RBS-képzés és gyakorlatok elterjedése azonban korlátozott: 18 amerikai állam megköveteli az RBS-képzés valamilyen formáját, további 18 állam valamilyen módon ösztönzi a képzést, a másik 14 államban pedig egyáltalán nincs RBS-szabályozás.
Ennek eredményeként, bár az RBS képzés széles körben elérhető, nem széles körben alkalmazzák.
Az Egyesült Államokban az összes RBS-képzés figyelmen kívül hagyott korlátja és terjesztésének korlátja az, hogy csak angol nyelven és az Egyesült Államok általános kultúrájának nézőpontjából kínálják.
Itt egy bizonyítékokon alapuló online RBS képzési program (WayToServe®) spanyol nyelvű változatának fejlesztését és tesztelését javasoljuk, amely kulturálisan a spanyol kulturális értékekhez, tapasztalatokhoz és körülményekhez lesz igazítva: WayToServe Español.
A WayToServe Español szisztematikus fejlesztése kielégíti az alkoholfelszolgálók és -eladók alulszolgált és növekvő népességű szegmensének képzési igényeit – a spanyol nyelvet túlnyomórészt beszélő spanyolokat, akik gyakran olyan helyiségekben dolgoznak, ahol sok, túlnyomórészt spanyolul beszélő látogató tartózkodik.
A javasolt Direct-to-Phase II kutatás két szakaszban valósul meg.
Az első szakasz a WayToServe Español iteratív és szisztematikus fejlesztését foglalja magában spanyol nyelvű fókuszcsoportok és használhatósági tesztelés révén.
A második szakasz a WayToServe Español értékelését foglalja magában a spanyol domináns helyiségekben Új-Mexikóban és Nyugat-Texasban egy randomizált hatékonysági vizsgálaton keresztül, amely véletlenszerűen kijelöli a helyiségeket a WayToServe Español képzésben vagy a szokásos és megszokott (UC) RBS képzésben.
Az alkoholszolgáltatás megtagadási arányának változatossága lesz az elsődleges kimeneti változó, amelyet egy pszeudorészeg álpatron (PP) vásárlói értékelési protokoll segítségével mérnek.
A helyiségeket az alaphelyzetben, a képzés utáni és 9 hónapos nyomon követési időközönként értékelik.
Amennyiben a WayToServe Español hatékonynak bizonyul, a kereskedelmi forgalomba hozatali tervek a WayToServe® (angol nyelvű) esetében hasonló erőfeszítéseket tartalmaznak, amelyek immár négy államban (Új-Mexikó, Texas, Kalifornia, Washington, és Oregonban jóváhagyásra felülvizsgálat alatt állnak), és közel 29 000 alkoholkiszolgálót képeztek ki. és eladók.
Összességében a projekt megerősíti az arra irányuló erőfeszítéseket, hogy egy hatékony RBS-képzést terjesszenek el a rosszul kiszolgált spanyolul beszélő alkoholszolgáltatók és -eladók között, ami közvetlenül nekik és az általuk élő közösségeknek egyaránt előnyös.
A WayToServe Español lesz az első kulturálisan és nyelvileg megfelelő, bizonyítékokon alapuló RBS képzés, amely online elérhető az Egyesült Államokban ennek a rosszul ellátott lakosságnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79968-0587
- University of Texas, El Paso
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beszéljen spanyolul elsősorban vagy kétnyelvű spanyolul és angolul
- Az alkoholt egy spanyol domináns helyiségben szolgálja fel Új-Mexikóban vagy Nyugat-Texasban
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Legyen egy családtagja, aki részt vesz a projektben
- Elsősorban angolul beszélj
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A WayToServe Español megvalósítása
A WayToServe Español (WTS-E) kísérleti kiértékeléséhez ebben a közvetlenül a II. fázisba irányuló projektben alkalmazott kísérleti terv egy kétkarú, randomizált terepi vizsgálati terv (WTS-E vs. Usual and Customary [UC] képzés) három értékelési ponttal (előteszt - azonnali teszt után - 9 hónapos követés). Ez egy 2-es (RBS képzési beavatkozás szintje) x 3-as (időértékelési szint) vegyes faktorális elrendezést jelent.
A spanyol domináns helyszíni és telephelyen kívüli, engedéllyel rendelkező alkoholtermékek képezik az elemzési egységet, a helyiség típusa (helyszíni és külső értékesítés) és állam (Új-Mexikó vs. Texas) szerint rétegezve.
|
Az alapállapot értékelését és a kísérleti állapotba való véletlenszerű besorolást követően felveszik a kapcsolatot a beavatkozási feltételhez rendelt helyiségekkel, és bevonják őket a vizsgálatba.
A menedzserek megadják az összes szerver listáját.
A projekt munkatársai minden szervert regisztrálnak a WTS-E webhelyen, és egyedi azonosító kódot adnak meg, amely nyomon követi a képzés használatát, és társítja azt a premisszához.
A kiszolgálók az első bejelentkezéskor kitöltenek egy profilt a programban.
A szervereket felkérik, hogy az első regisztrációtól számított négy héten belül fejezzék be a képzést; e-mailben és szöveges emlékeztetőt küldünk azoknak, akik nem jelentkeznek be az első regisztrációt követő egy héten belül.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos és megszokott RBS-képzés
A nyomozók gondosan mérlegelték az időn túli értékelési tényezőt ebben a tervben, és két nyomon követési értékelést választottak egy 9 hónapos időszak alatt, mert a) korábbi WayToServe® vizsgálataink azt mutatták, hogy egy azonnali edzés utáni értékelés dokumentálja a beavatkozás hatásait. amikor az edzési hatások közvetlenül az edzés után optimális szinten vannak; b) igazolni kell a WTS-E tartós hatását, hogy ne csak rövid távú hatást mutasson (9 hónap az előző 6 hónapos és 1 éves követéseink között).
Végül c) minden nyomon követés befejezhető a II. fázisú projekt körülbelül 2 éves időszaka alatt.
Az azonnali edzés utáni értékelés a tervezés mindkét ágában megtörténik, egy hónappal azután, hogy a beavatkozási ág helyiségei hozzáférést kaptak a WTS-E-hez.
|
Az UC-képzési feltételhez véletlenszerűen kiválasztott premisszák gyakorlatilag vakok lesznek a vizsgálatra.
A szerveroktatás kötelező minden Új-Mexikóban működő szerver számára.
A szerverképzés önkéntes Texasban, de a TABC Safe Harbor záradéka erősen ösztönzi.
E záradék értelmében az italengedélyesek ártalmatlanok a szolgáltatási jogsértések miatt, ha az összes szervert egy jóváhagyott RBS-oktató képezte ki és tanúsította; ehelyett a szerverre hivatkoznak a jogsértésért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholszolgáltatás megtagadása
Időkeret: 9 hónap
|
A nyomozók mind a PP vásárló, mind a megfigyelő által kitöltött adatlapokat használnak a szerver reakcióinak rögzítésére a PP vásárló látogatása során.
Ezeket az űrlapokat a látogatás után azonnal kitöltik, és az adatbevitel előtt a kutatók ellenőrzik a teljességüket és az egyezést.
A PP vásárlói űrlap olyan mezőket tartalmaz, amelyek rögzítik, ha alkoholértékesítés történt.
Az alkoholszolgáltatás visszautasítási aránya az adásvétel elutasításának és a vásárlási kísérletek számának aránya.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatásmoderátor – A létesítmény fizikai elrendezése/dekorációja
Időkeret: 9 hónap
|
Leíró adatok a helyiségek fizikai elrendezéséről/dekorációjáról
|
9 hónap
|
|
Effect Moderátor – Az ügyeletes szerverek hozzávetőleges száma
Időkeret: 9 hónap
|
Adatok az ügyeletes szerverek hozzávetőleges számáról
|
9 hónap
|
|
Effect Moderator – A mecénások hozzávetőleges száma
Időkeret: 9 hónap
|
Adatok a telephelyen lévő mecénások hozzávetőleges számáról
|
9 hónap
|
|
Effect Moderator – A PP-vevővel interakcióba lépő szerver neme
Időkeret: 9 hónap
|
A PP-vevővel interakcióba lépő szerver nemére vonatkozó adatok
|
9 hónap
|
|
Effect Moderator – A PP vevővel interakcióba lépő szerver hozzávetőleges életkora
Időkeret: 9 hónap
|
Adatok a PP-vevővel interakcióba lépő szerver hozzávetőleges életkoráról
|
9 hónap
|
|
Effect Moderator – Szerver és PP vásárló interakció – időtartam
Időkeret: 9 hónap
|
Adatok az alkoholszolgáltatás igénybevételének időtartamáról
|
9 hónap
|
|
Effect Moderator – Szerver és PP vásárlói interakció – Szerver megjegyzések
Időkeret: 9 hónap
|
Leíró adatok a szerverről érkező megjegyzésekről
|
9 hónap
|
|
Effect Moderator – Szerver és PP vásárló interakció – Szerver interferencia
Időkeret: 9 hónap
|
Leíró adatok a szerver beavatkozási és nem kiszolgálási kísérleteiről
|
9 hónap
|
|
Hatásmoderátor – helyszíni vagy telephelyen kívüli
Időkeret: 9 hónap
|
Adatok arra vonatkozóan, hogy a telephely helyszíni vagy külső helyszín
|
9 hónap
|
|
Effect Moderator – Új-Mexikó vagy Texas
Időkeret: 9 hónap
|
Adatok arra vonatkozóan, hogy a telephely Új-Mexikóban vagy Texasban található
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R44MD010405-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 0311 (Egyéb azonosító: Klein Buendel, Inc.)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholos mérgezés
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok