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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03001024
WayToServe Español : formation en ligne sur le service responsable des boissons pour les serveurs hispanophones (WTS-E)
24 février 2022 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Español : une formation en ligne sur les services de boissons responsables adaptée à la culture pour les serveurs hispanophones
La formation responsable en matière de service de boissons (RBS) s'est avérée efficace et des recherches récentes de cette équipe de recherche ont montré que la formation RBS en ligne (WayToServe®) était plus efficace, en particulier dans le temps, que la formation RBS habituelle et habituelle (UC) par des formateurs en direct. .
Cependant, un segment croissant de serveurs et de vendeurs d'alcool a été négligé dans les efforts de formation de RBS : les serveurs hispanophones principalement hispanophones dans des locaux à prédominance hispanophone.
Ce projet développera et testera la première formation RBS en ligne pour les serveurs à prédominance hispanophone, WayToServe Español, qui est culturellement et linguistiquement appropriée et comblera une lacune dans les interventions de prévention de l'alcool fondées sur des preuves pour cette population mal desservie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les mesures contre l'alcool au volant à la disposition des décideurs politiques et des praticiens de la prévention, la formation sur le service responsable des boissons (RBS) s'est révélée prometteuse.
Dans ces programmes, les serveurs d'alcool sont formés à un certain nombre de techniques, notamment la vérification correcte de l'identité, la reconnaissance des signes d'intoxication chez les clients et la gestion des clients via des techniques de comptage des boissons pour les maintenir en toute sécurité sous les limites d'alcoolémie au volant en état d'ébriété.
Des examens récents des programmes RBS ont trouvé des preuves de leur efficacité.
Cependant, la diffusion de la formation et des pratiques RBS a été limitée : 18 États américains exigent une certaine forme de formation RBS, 18 autres encouragent la formation d'une manière ou d'une autre, et les 14 autres États n'ont aucune réglementation RBS.
Par conséquent, bien que la formation RBS soit largement disponible, elle n'est pas largement adoptée.
Une limitation négligée de toutes les formations RBS aux États-Unis, et une limite à sa diffusion, est qu'elle n'est proposée qu'en anglais et du point de vue de la culture américaine dominante.
Il est proposé ici de développer et de tester une version en espagnol d'un programme de formation RBS en ligne basé sur des preuves (WayToServe®) qui sera culturellement adapté aux valeurs, expériences et circonstances culturelles hispaniques : WayToServe Español.
Le développement systématique de WayToServe Español répondra aux besoins de formation d'un segment de population mal desservi et croissant de serveurs et de vendeurs d'alcool - les Hispaniques qui parlent majoritairement l'espagnol et qui travaillent souvent dans des locaux avec de nombreux clients majoritairement hispanophones.
La recherche directe proposée pour la phase II sera réalisée en deux phases.
La première phase impliquera le développement itératif et systématique de WayToServe Español via des groupes de discussion en espagnol et des tests d'utilisabilité.
La deuxième phase impliquera l'évaluation de WayToServe Español dans des locaux à prédominance espagnole au Nouveau-Mexique et dans l'ouest du Texas via un essai d'efficacité randomisé qui attribue au hasard des locaux pour recevoir soit une formation WayToServe Español, soit une formation RBS habituelle et coutumière (UC).
Une variété de taux de refus de service d'alcool sera la principale variable de résultat, mesurée à l'aide d'un protocole d'évaluation des acheteurs de pseudo-clients (PP) en état d'ébriété.
Les locaux seront évalués au départ, après la formation et à des intervalles de suivi de 9 mois.
Si WayToServe Español s'avère efficace, les plans de commercialisation incluent des efforts similaires à ceux de WayToServe® (anglais), désormais disponible dans quatre États (Nouveau-Mexique, Texas, Californie, Washington et en cours d'examen pour approbation dans l'Oregon) et ayant formé près de 29 000 serveurs d'alcool et vendeurs.
Dans l'ensemble, le projet renforcera les efforts visant à diffuser une formation RBS efficace aux serveurs et vendeurs d'alcool hispanophones mal desservis, au profit à la fois de ceux-ci directement et des communautés dans lesquelles ils vivent.
WayToServe Español sera la première formation RBS basée sur des preuves culturellement et linguistiquement appropriée disponible en ligne aux États-Unis pour cette population mal desservie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79968-0587
- University of Texas, El Paso
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parle espagnol principalement ou bilingue espagnol et anglais
- Servir de l'alcool dans un établissement à dominante espagnole au Nouveau-Mexique ou dans l'ouest du Texas
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Avoir un membre de la famille qui participe au projet
- Parlez anglais principalement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implémentation de WayToServe Español
La conception expérimentale à utiliser dans l'évaluation de l'essai de WayToServe Español (WTS-E) dans ce projet direct à la phase II est une conception d'essai sur le terrain randomisée à deux bras (WTS-E vs formation habituelle et coutumière [UC]) avec trois points d'évaluation (prétest - post-test immédiat - suivi de 9 mois). Cela constitue un plan factoriel mixte 2 (niveau d'intervention de formation RBS) x 3 (niveau d'évaluation du temps).
Les débits d'alcool dominants espagnols sur place et hors site seront l'unité d'analyse, stratifiée par type de local (ventes sur place ou hors site) et par état (Nouveau-Mexique contre Texas).
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Après l'évaluation de base et la randomisation en condition expérimentale, les locaux affectés à la condition d'intervention seront contactés et recrutés pour l'essai.
Les gestionnaires fourniront une liste de tous les serveurs.
Tous les serveurs seront enregistrés par le personnel du projet sur le site Web du WTS-E et recevront un code d'identification unique, qui suivra leur utilisation de la formation et l'associera à la prémisse.
Les serveurs rempliront un profil sur le programme lors de leur première connexion.
Les serveurs seront invités à terminer la formation dans les quatre semaines suivant l'inscription initiale ; des rappels par e-mail et SMS seront envoyés à ceux qui ne se connectent pas dans la semaine suivant l'inscription initiale.
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Comparateur actif: Formation RBS habituelle et coutumière
Les enquêteurs ont soigneusement pris en compte le facteur d'évaluation au fil du temps dans cette conception et ont choisi deux évaluations de suivi sur une période de 9 mois parce que a) nos précédents essais WayToServe® ont montré qu'une évaluation immédiate après la formation documentera les effets de l'intervention lorsque les effets de l'entraînement sont à des niveaux optimaux immédiatement après l'entraînement ; b) l'effet durable du WTS-E doit être démontré pour montrer l'impact à long terme et pas seulement à court terme (9 mois étant compris entre nos précédents suivis de 6 mois et 1 an).
Enfin, c) tous les suivis peuvent être effectués au cours de la période d'environ 2 ans d'un projet de phase II.
L'évaluation immédiate après la formation aura lieu pour les deux bras de la conception, un mois après que les locaux du bras d'intervention auront accès au WTS-E.
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Les locaux randomisés à la condition de formation UC seront, en effet, aveugles à l'enquête.
La formation des serveurs est obligatoire pour tous les serveurs au Nouveau-Mexique.
La formation des serveurs est volontaire au Texas mais fortement incitée par la clause Safe Harbor de TABC.
En vertu de cette clause, les titulaires de permis d'alcool sont tenus inoffensifs pour toute infraction de service si tous les serveurs sont formés et certifiés par un formateur RBS agréé ; à la place, le serveur est cité pour l'infraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Refus de service d'alcool
Délai: 9 mois
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Les enquêteurs utiliseront des formulaires de données remplis à la fois par l'acheteur de PP et l'observateur pour enregistrer les réactions du serveur lors de la visite de l'acheteur de PP.
Ces formulaires sont remplis immédiatement après la visite et sont vérifiés par le personnel de recherche pour s'assurer qu'ils sont complets et concordants avant la saisie des données.
Le formulaire d'acheteur PP contient des champs qui enregistrent si une vente d'alcool a été effectuée.
Le taux de refus de service d'alcool est le rapport entre le nombre de refus de vente et le nombre de tentatives d'achat.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modérateur d'effet - Aménagement physique/décor de l'établissement
Délai: 9 mois
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Données descriptives sur l'aménagement physique/la décoration des locaux
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9 mois
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Modérateur d'effet - Nombre approximatif de serveurs en service
Délai: 9 mois
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Données sur le nombre approximatif de serveurs en service
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9 mois
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Modérateur d'effet - Nombre approximatif de contributeurs
Délai: 9 mois
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Données sur le nombre approximatif de clients dans l'établissement
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9 mois
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Modérateur d'effet - Sexe du serveur qui interagit avec l'acheteur PP
Délai: 9 mois
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Données sur le sexe du serveur qui interagit avec l'acheteur PP
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9 mois
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Modérateur d'effet - Âge approximatif du serveur qui interagit avec l'acheteur PP
Délai: 9 mois
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Données sur l'âge approximatif du serveur qui interagit avec l'acheteur PP
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9 mois
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Effet Modérateur - Interaction serveur et acheteur PP - Durée
Délai: 9 mois
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Données sur la durée de la demande de service d'alcool
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9 mois
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Modérateur d'effet - Interaction entre le serveur et l'acheteur PP - Commentaires du serveur
Délai: 9 mois
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Données descriptives sur les commentaires du serveur
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9 mois
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Modérateur d'effet - Interaction entre le serveur et l'acheteur PP - Interférence avec le serveur
Délai: 9 mois
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Données descriptives sur les tentatives par le serveur d'intervenir et de ne pas servir
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9 mois
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Modérateur d'effet - Sur site ou hors site
Délai: 9 mois
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Données indiquant si le site est sur place ou hors site
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9 mois
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Modérateur d'effet - Nouveau-Mexique ou Texas
Délai: 9 mois
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Données indiquant si le local est situé au Nouveau-Mexique ou au Texas
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Première publication (Estimation)
22 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R44MD010405-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 0311 (Autre identifiant: Klein Buendel, Inc.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .