- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03001024
WayToServe Español: Online-Schulung für verantwortungsbewussten Getränkeservice für spanischsprachige Kellner (WTS-E)
24. Februar 2022 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Español: Ein kulturell angemessenes Online-Training für verantwortungsbewussten Getränkeservice für spanischsprachige Kellner
Das Responsible Beverage Service Training (RBS) hat sich als effektiv erwiesen, und aktuelle Untersuchungen dieses Forschungsteams haben gezeigt, dass das Online-RBS-Training (WayToServe®) insbesondere im Laufe der Zeit effektiver war als das übliche und übliche (UC) RBS-Training durch Live-Trainer .
Ein wachsendes Segment von Alkoholausschankern und -verkäufern wurde jedoch bei den RBS-Schulungsbemühungen vernachlässigt: hispanische, hauptsächlich spanischsprachige Kellner in überwiegend spanischsprachigen Räumlichkeiten.
Dieses Projekt wird das erste Online-RBS-Training für überwiegend spanischsprachige Server, WayToServe Español, entwickeln und testen, das kulturell und sprachlich angemessen ist und eine Lücke in evidenzbasierten Interventionen zur Alkoholprävention für diese unterversorgte Bevölkerungsgruppe schließen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter den Maßnahmen gegen betrunkenes Fahren, die politischen Entscheidungsträgern und Präventionsfachleuten zur Verfügung stehen, hat sich die Schulung zum verantwortungsbewussten Getränkeservice (RBS) als vielversprechend erwiesen.
In diesen Programmen werden Alkoholknechte in einer Reihe von Techniken geschult, darunter die korrekte Überprüfung der Identität, das Erkennen von Anzeichen einer Vergiftung bei Gästen und das Verwalten von Gästen mithilfe von Techniken zum Zählen von Getränken, um sie sicher unter den Blutalkoholgrenzwerten für das Fahren im betrunkenen Zustand zu halten.
Jüngste Überprüfungen von RBS-Programmen haben Beweise für die Wirksamkeit gefunden.
Die Verbreitung von RBS-Schulungen und -Praktiken war jedoch begrenzt: 18 US-Bundesstaaten verlangen irgendeine Form von RBS-Schulung, weitere 18 bieten in irgendeiner Weise Anreize für Schulungen, und die anderen 14 Bundesstaaten haben überhaupt keine RBS-Vorschriften.
Infolgedessen ist RBS-Schulung zwar allgemein verfügbar, wird jedoch nicht weit verbreitet.
Eine übersehene Einschränkung aller RBS-Schulungen in den USA und eine Grenze für ihre Verbreitung besteht darin, dass sie nur auf Englisch und aus der Sicht der US-amerikanischen Mainstream-Kultur angeboten werden.
Hier wird die Entwicklung und Erprobung einer spanischsprachigen Version eines evidenzbasierten Online-RBS-Trainingsprogramms (WayToServe®) vorgeschlagen, das kulturell auf hispanische kulturelle Werte, Erfahrungen und Umstände zugeschnitten sein wird: WayToServe Español.
Die systematische Entwicklung von WayToServe Español wird den Schulungsbedarf eines unterversorgten und wachsenden Bevölkerungssegments von Alkoholausschankern und -verkäufern decken – Hispanics, die überwiegend Spanisch sprechen und oft in Räumlichkeiten mit vielen überwiegend spanischsprachigen Gästen arbeiten.
Die vorgeschlagene Direct-to-Phase-II-Forschung wird in zwei Phasen durchgeführt.
Die erste Phase beinhaltet die iterative und systematische Entwicklung von WayToServe Español durch spanischsprachige Fokusgruppen und Usability-Tests.
Die zweite Phase umfasst die Bewertung von WayToServe Español in spanisch dominierten Räumlichkeiten in New Mexico und West Texas über eine randomisierte Wirksamkeitsstudie, bei der Räumlichkeiten nach dem Zufallsprinzip entweder WayToServe Español-Training oder Usual and Customary (UC) RBS-Training erhalten.
Eine Vielzahl von Ablehnungsraten von Alkoholdienstleistungen wird die primäre Ergebnisvariable sein, die mit einem Pseudo-Intoxikations-Pseudo-Patron (PP)-Käuferbewertungsprotokoll gemessen wird.
Die Räumlichkeiten werden zu Studienbeginn, nach dem Training und in 9-Monats-Follow-up-Intervallen bewertet.
Sollte sich WayToServe Español als wirksam erweisen, beinhalten die Kommerzialisierungspläne ähnliche Bemühungen wie WayToServe® (Englisch), das jetzt in vier Bundesstaaten (New Mexico, Texas, Kalifornien, Washington und in Prüfung für die Zulassung in Oregon) erhältlich ist und fast 29.000 Alkoholbediener geschult hat und Verkäufer.
Insgesamt wird das Projekt die Bemühungen verstärken, unterversorgten spanischsprachigen Alkoholausschankern und -verkäufern ein effektives RBS-Training zu vermitteln, von dem sowohl sie als auch die Gemeinden, in denen sie leben, direkt profitieren.
WayToServe Español wird das erste kulturell und sprachlich angemessene evidenzbasierte RBS-Training sein, das in den USA online für diese unterversorgte Bevölkerungsgruppe verfügbar ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Texas
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El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79968-0587
- University of Texas, El Paso
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptsächlich Spanisch sprechen oder zweisprachig in Spanisch und Englisch
- Servieren Sie Alkohol in einem von Spaniern dominierten Lokal in New Mexico oder West Texas
- Alter 18 oder älter
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie ein Familienmitglied, das an dem Projekt teilnimmt
- Sprechen Sie hauptsächlich Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Implementierung von WayToServe Español
Das experimentelle Design, das bei der Studienevaluierung von WayToServe Español (WTS-E) in diesem Direct-to-Phase-II-Projekt verwendet werden soll, ist ein zweiarmiges, randomisiertes Feldstudiendesign (WTS-E vs. übliche und übliche [UC]-Schulung). mit drei Bewertungspunkten (Vortest – unmittelbar nach dem Test – 9 Monate Follow-up). Dies stellt ein 2 (Level der RBS-Trainingsintervention) x 3 (Level der Zeitbewertung) gemischtfaktorielles Design dar.
In Spanien dominierende lizenzierte Alkohollokale vor Ort und außerhalb des Standorts werden die Analyseeinheit sein, geschichtet nach Art des Lokals (Verkauf vor Ort vs. Off-Site-Verkäufe) und Staat (New Mexico vs. Texas).
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Nach der Baseline-Bewertung und der Randomisierung auf experimentelle Bedingungen werden die der Interventionsbedingung zugewiesenen Räumlichkeiten kontaktiert und für die Studie rekrutiert.
Manager stellen eine Liste aller Server bereit.
Alle Server werden von Projektmitarbeitern auf der WTS-E-Website registriert und mit einem eindeutigen Identifikationscode versehen, der ihre Nutzung des Trainings verfolgt und mit der Prämisse verknüpft.
Server vervollständigen bei ihrer ersten Anmeldung ein Profil im Programm.
Server werden gebeten, das Training innerhalb von vier Wochen nach der Erstregistrierung abzuschließen; E-Mail- und SMS-Erinnerungen werden an diejenigen gesendet, die sich nicht innerhalb einer Woche nach der Erstregistrierung anmelden.
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Aktiver Komparator: Übliche und übliche RBS-Schulung
Die Prüfärzte haben den Bewertungsfaktor im Laufe der Zeit in diesem Design sorgfältig berücksichtigt und zwei Folgebewertungen über einen Zeitraum von 9 Monaten ausgewählt, weil a) unsere früheren WayToServe®-Studien gezeigt haben, dass eine Bewertung unmittelbar nach dem Training die Interventionseffekte dokumentiert wenn die Trainingseffekte unmittelbar nach dem Training optimal sind; b) die anhaltende Wirkung von WTS-E muss nachgewiesen werden, um eine langfristige und nicht nur eine kurzfristige Wirkung zu zeigen (9 Monate liegen zwischen unseren vorherigen 6-Monats- und 1-Jahres-Follow-ups).
Schließlich c) können alle Follow-ups innerhalb der ungefähr 2-jährigen Periode eines Phase-II-Projekts abgeschlossen werden.
Die unmittelbare Bewertung nach der Schulung erfolgt für beide Arme des Entwurfs, einen Monat nachdem Räumlichkeiten im Interventionsarm Zugang zu WTS-E erhalten haben.
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Die für die UC-Trainingsbedingung randomisierten Räumlichkeiten sind für die Untersuchung tatsächlich blind.
Serverschulung ist für alle Server in New Mexico obligatorisch.
Serverschulungen sind in Texas freiwillig, werden aber durch die Safe-Harbor-Klausel von TABC stark gefördert.
Gemäß dieser Klausel werden Spirituosenlizenznehmer für jegliche Serviceverstöße schadlos gehalten, wenn alle Kellner von einem zugelassenen RBS-Trainer geschult und zertifiziert wurden; Stattdessen wird der Server für den Verstoß zitiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkoholdienstverweigerung
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Ermittler verwenden Datenformulare, die sowohl vom PP-Käufer als auch vom Beobachter ausgefüllt wurden, um die Serverreaktionen während des Besuchs des PP-Käufers aufzuzeichnen.
Diese Formulare werden unmittelbar nach dem Besuch ausgefüllt und vor der Dateneingabe von wissenschaftlichen Mitarbeitern auf Vollständigkeit und Übereinstimmung geprüft.
Das PP-Käuferformular enthält Felder, die aufzeichnen, ob ein Alkoholverkauf getätigt wurde.
Die Alkoholausschankverweigerungsrate ist das Verhältnis der Anzahl der Verkaufsverweigerungen zur Anzahl der Kaufversuche.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effekt-Moderator - Physische Anordnung/Dekoration der Einrichtung
Zeitfenster: 9 Monate
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Beschreibende Daten über die physische Anordnung/Einrichtung der Räumlichkeiten
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9 Monate
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Effect Moderator – Ungefähre Anzahl der Server im Dienst
Zeitfenster: 9 Monate
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Daten über die ungefähre Anzahl der Server im Dienst
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9 Monate
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Effekt Moderator - Ungefähre Anzahl von Patrons
Zeitfenster: 9 Monate
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Daten über die ungefähre Anzahl der Gäste in der Einrichtung
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9 Monate
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Effekt-Moderator – Geschlecht des Servers, der mit dem PP-Käufer interagiert
Zeitfenster: 9 Monate
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Daten über das Geschlecht des Servers, der mit dem PP-Käufer interagiert
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9 Monate
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Effekt-Moderator – Ungefähres Alter des Servers, der mit PP-Käufer interagiert
Zeitfenster: 9 Monate
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Daten über das ungefähre Alter des Servers, der mit dem PP-Käufer interagiert
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9 Monate
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Effekt Moderator – Interaktion zwischen Server und PP-Käufer – Dauer
Zeitfenster: 9 Monate
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Daten über die Dauer der Alkoholdienstanforderung
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9 Monate
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Wirkungsmoderator – Server- und PP-Käuferinteraktion – Serverkommentare
Zeitfenster: 9 Monate
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Beschreibende Daten zu Kommentaren vom Server
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9 Monate
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Wirkungsmoderator – Server- und PP-Käuferinteraktion – Serverinterferenz
Zeitfenster: 9 Monate
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Beschreibende Daten über die Versuche des Servers einzugreifen und nicht zu dienen
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9 Monate
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Effekt-Moderator – Vor-Ort- oder Off-Site-Prämisse
Zeitfenster: 9 Monate
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Daten darüber, ob sich die Prämisse vor Ort oder außerhalb befindet
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9 Monate
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Effektmoderator - New Mexico oder Texas
Zeitfenster: 9 Monate
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Daten darüber, ob sich die Prämisse in New Mexico oder Texas befindet
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R44MD010405-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 0311 (Andere Kennung: Klein Buendel, Inc.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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