- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03001024
WayToServe Español: Szkolenie online w zakresie odpowiedzialnego serwowania napojów dla hiszpańskojęzycznych serwerów (WTS-E)
24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Español: Odpowiednie kulturowo szkolenie online w zakresie odpowiedzialnej obsługi napojów dla hiszpańskojęzycznych serwerów
Wykazano, że szkolenie w zakresie odpowiedzialnego podawania napojów (RBS) jest skuteczne, a ostatnie badania przeprowadzone przez ten zespół badawczy wykazały, że szkolenie RBS online (WayToServe®) było bardziej skuteczne, szczególnie w czasie, niż zwykłe i zwyczajowe (UC) szkolenie RBS prowadzone przez trenerów na żywo .
Jednak jeden rosnący segment kelnerów i sprzedawców alkoholu został zaniedbany w wysiłkach szkoleniowych RBS: Latynosi, głównie hiszpańskojęzyczni kelnerzy w lokalach z przewagą hiszpańskojęzycznych.
W ramach tego projektu opracuje się i przetestuje pierwsze szkolenie online RBS dla serwerów głównie hiszpańskojęzycznych, WayToServe Español, które jest odpowiednie kulturowo i językowo i wypełni lukę w opartych na dowodach interwencjach w zakresie profilaktyki alkoholowej dla tej niedostatecznie obsługiwanej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród środków przeciwko jeździe pod wpływem alkoholu dostępnych dla decydentów politycznych i praktyków zajmujących się profilaktyką obiecujące okazały się szkolenia w zakresie odpowiedzialnej służby napojów (RBS).
W tych programach kelnerzy są szkoleni w zakresie wielu technik, w tym prawidłowego sprawdzania tożsamości, rozpoznawania oznak zatrucia u klientów oraz zarządzania klientami za pomocą technik liczenia drinków, aby bezpiecznie utrzymać ich poniżej limitów alkoholu we krwi podczas prowadzenia pojazdu.
Niedawne przeglądy programów RBS wykazały skuteczność.
Jednak rozpowszechnianie szkoleń i praktyk RBS zostało ograniczone: 18 stanów USA wymaga jakiejś formy szkolenia RBS, kolejne 18 w jakiś sposób zachęca do szkolenia, a pozostałe 14 stanów w ogóle nie ma przepisów RBS.
W rezultacie, chociaż szkolenie RBS może być szeroko dostępne, nie jest powszechnie stosowane.
Przeoczanym ograniczeniem wszystkich szkoleń RBS w Stanach Zjednoczonych i ograniczeniem ich rozpowszechniania jest to, że jest ono oferowane wyłącznie w języku angielskim iz punktu widzenia głównego nurtu kultury USA.
Zaproponowano tutaj opracowanie i przetestowanie hiszpańskojęzycznej wersji internetowego programu szkoleniowego RBS opartego na dowodach (WayToServe®), który będzie dostosowany kulturowo do latynoskich wartości kulturowych, doświadczeń i okoliczności: WayToServe Español.
Systematyczny rozwój WayToServe Español zaspokoi potrzeby szkoleniowe niedostatecznie obsługiwanej i rosnącej populacji kelnerów i sprzedawców alkoholu - Latynosów, którzy w większości mówią po hiszpańsku i którzy często pracują w lokalach z wieloma głównie hiszpańskojęzycznymi klientami.
Proponowane badania Direct-to-Phase II będą realizowane w dwóch fazach.
Pierwsza faza obejmie iteracyjny i systematyczny rozwój WayToServe Español poprzez hiszpańskojęzyczne grupy fokusowe i testy użyteczności.
Druga faza obejmie ocenę WayToServe Español w lokalach zdominowanych przez Hiszpanów w Nowym Meksyku i Zachodnim Teksasie poprzez randomizowaną próbę skuteczności, w ramach której lokale zostaną losowo przydzielone do szkolenia WayToServe Español lub zwykłego i zwyczajowego (UC) RBS.
Różnorodne wskaźniki odmowy przyjęcia alkoholu będą główną zmienną wynikową, mierzoną za pomocą protokołu oceny kupującego pseudo-patrona (PP).
Pomieszczenia będą oceniane na początku, po szkoleniu i 9-miesięcznych odstępach czasu.
Jeśli WayToServe Español okaże się skuteczny, plany komercjalizacji obejmują działania podobne do tych w przypadku WayToServe® (angielski), obecnie dostępnego w czterech stanach (Nowy Meksyk, Teksas, Kalifornia, Waszyngton i w trakcie przeglądu w celu zatwierdzenia w Oregonie) i po przeszkoleniu prawie 29 000 pracowników zajmujących się alkoholem i sprzedawców.
Ogólnie rzecz biorąc, projekt zintensyfikuje wysiłki na rzecz rozpowszechnienia skutecznego szkolenia RBS wśród hiszpańskojęzycznych kelnerów i sprzedawców alkoholi, z których skorzystają bezpośrednio zarówno oni, jak i społeczności, w których żyją.
WayToServe Español będzie pierwszym kulturowo i językowo odpowiednim szkoleniem RBS opartym na dowodach, dostępnym online w USA dla tej niedostatecznie obsłużonej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968-0587
- University of Texas, El Paso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mów po hiszpańsku Przede wszystkim lub dwujęzycznie w języku hiszpańskim i angielskim
- Podawaj alkohol w lokalach zdominowanych przez Hiszpanów w Nowym Meksyku lub Zachodnim Teksasie
- Wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Mieć członka rodziny, który bierze udział w projekcie
- Mów przede wszystkim po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wdrożenie WayToServe Español
Projekt eksperymentalny, który ma zostać zastosowany w ewaluacji próbnej WayToServe Español (WTS-E) w tym projekcie bezpośrednio do fazy II, to dwuramienny, randomizowany projekt terenowy (trening WTS-E vs. zwykły i zwyczajowy [UC]) z trzema punktami oceny (pretest – bezpośrednio po teście – 9-miesięczna obserwacja). Stanowi to mieszany schemat czynnikowy 2 (poziom interwencji szkoleniowej RBS) x 3 (poziom oceny czasu).
Jednostką analizy będą dominujące hiszpańskie lokale z koncesjonowanymi lokalami alkoholowymi na miejscu i poza nim, podzielone według typu lokalu (sprzedaż na miejscu vs. sprzedaż poza lokalem) i stanu (Nowy Meksyk vs. Teksas).
|
Po ocenie wyjściowej i randomizacji do warunków eksperymentalnych, skontaktujemy się z obiektami przypisanymi do warunku interwencji i zrekrutujemy je do badania.
Menedżerowie udostępnią listę wszystkich serwerów.
Wszystkie serwery zostaną zarejestrowane przez pracowników projektu na stronie internetowej WTS-E i opatrzone unikalnym kodem identyfikacyjnym, który będzie śledził wykorzystanie przez nich szkolenia i powiązał je z lokalem.
Serwery uzupełnią profil w programie podczas pierwszego logowania.
Serwery zostaną poproszone o ukończenie szkolenia w ciągu czterech tygodni od pierwszej rejestracji; do tych, którzy nie zalogują się w ciągu tygodnia od pierwszej rejestracji, zostaną wysłane przypomnienia e-mailowe i SMS-owe.
|
|
Aktywny komparator: Zwykłe i zwyczajowe szkolenie RBS
Badacze dokładnie rozważyli czynnik oceny nadgodzin w tym projekcie i wybrali dwie kontrolne oceny w okresie 9 miesięcy, ponieważ a) nasze wcześniejsze próby WayToServe® wykazały, że natychmiastowa ocena po treningu udokumentuje efekty interwencji gdy efekty treningowe są na optymalnym poziomie bezpośrednio po treningu; b) należy wykazać trwały efekt WTS-E, aby wykazać wpływ długoterminowy, a nie tylko krótkoterminowy (9 miesięcy między naszymi poprzednimi 6-miesięcznymi i rocznymi badaniami uzupełniającymi).
Wreszcie, c) wszystkie działania następcze można zakończyć w ciągu około 2 lat projektu Fazy II.
Bezpośrednia ocena poszkoleniowa zostanie przeprowadzona dla obu ramion projektu, miesiąc po uzyskaniu dostępu do WTS-E przez lokale w ramieniu interwencyjnym.
|
Pomieszczenia losowo przydzielone do warunków szkolenia UC będą w efekcie ślepe na dochodzenie.
Szkolenie dla serwerów jest obowiązkowe dla wszystkich serwerów w Nowym Meksyku.
Szkolenie serwerów jest dobrowolne w Teksasie, ale jest mocno motywowane przez klauzulę Safe Harbor TABC.
Zgodnie z tą klauzulą licencjobiorcy alkoholu są zwolnieni z odpowiedzialności za wszelkie wykroczenia związane z usługami, jeśli wszyscy kelnerzy są przeszkoleni i certyfikowani przez zatwierdzonego trenera RBS; zamiast tego serwer jest cytowany za wykroczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odmowa usługi alkoholowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Śledczy wykorzystają formularze danych wypełnione zarówno przez kupującego PP, jak i obserwatora, aby zarejestrować reakcje serwera podczas wizyty kupującego PP.
Formularze te są wypełniane bezpośrednio po wizycie i przed wprowadzeniem danych są sprawdzane przez personel badawczy pod kątem kompletności i zgodności.
Formularz kupującego PP zawiera pola rejestrujące, czy dokonano sprzedaży alkoholu.
Wskaźnik odmów przyjęcia alkoholu to stosunek liczby przypadków odmowy sprzedaży do liczby prób zakupu.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moderator efektu — fizyczny układ/wystrój lokalu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dane opisowe dotyczące fizycznego układu/wystroju lokalu
|
9 miesięcy
|
|
Moderator efektów — przybliżona liczba serwerów na służbie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dane o przybliżonej liczbie dyżurujących serwerów
|
9 miesięcy
|
|
Moderator efektu — Przybliżona liczba patronów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dane o przybliżonej liczbie klientów w lokalu
|
9 miesięcy
|
|
Moderator efektu - płeć serwera, który wchodzi w interakcję z kupującym PP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dane o płci serwera, który wchodzi w interakcję z kupującym PP
|
9 miesięcy
|
|
Moderator efektu — przybliżony wiek serwera, który wchodzi w interakcję z kupującym PP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dane o przybliżonym wieku serwera, który wchodzi w interakcję z kupującym PP
|
9 miesięcy
|
|
Moderator efektu — Interakcja między serwerem a kupującym PP — Czas trwania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dane o czasie trwania zlecenia usługi alkoholowej
|
9 miesięcy
|
|
Moderator efektów — Interakcja z serwerem i kupującym PP — Komentarze serwera
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Opisowe dane o komentarzach z serwera
|
9 miesięcy
|
|
Moderator efektów — Interakcja z serwerem i kupującym PP — Zakłócenia na serwerze
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Opisowe dane o próbach interweniowania przez serwer i nieobsługi
|
9 miesięcy
|
|
Moderator Efektów - na miejscu lub poza nim
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dane dotyczące tego, czy lokal jest na miejscu, czy poza nim
|
9 miesięcy
|
|
Moderator efektów - Nowy Meksyk lub Teksas
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dane dotyczące tego, czy lokal znajduje się w Nowym Meksyku czy w Teksasie
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R44MD010405-03 (Grant/umowa NIH USA)
- 0311 (Inny identyfikator: Klein Buendel, Inc.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .