- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03001024
WayToServe Español: Treinamento on-line de serviço responsável de bebidas para servidores que falam espanhol (WTS-E)
24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
WayToServe Español: um treinamento on-line de serviço responsável de bebidas culturalmente apropriado para servidores que falam espanhol
O Treinamento de Serviço Responsável de Bebidas (RBS) tem se mostrado eficaz e uma pesquisa recente desta equipe de pesquisa mostrou que o treinamento RBS online (WayToServe®) foi mais eficaz, particularmente ao longo do tempo, do que o treinamento RBS usual e habitual (UC) por instrutores ao vivo .
No entanto, um segmento crescente de servidores e vendedores de bebidas alcoólicas tem sido negligenciado nos esforços de treinamento do RBS: servidores hispânicos, principalmente falantes de espanhol, em instalações predominantemente falantes de espanhol.
Este projeto desenvolverá e testará o primeiro treinamento RBS on-line para servidores predominantemente de língua espanhola, WayToServe Español, que é cultural e linguisticamente apropriado e preencherá uma lacuna nas intervenções de prevenção de álcool baseadas em evidências para esta população carente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre as medidas contra dirigir embriagado disponíveis para formuladores de políticas e profissionais de prevenção, o treinamento do Serviço de Bebidas Responsáveis (RBS) tem se mostrado promissor.
Nesses programas, servidores de álcool são treinados em várias técnicas, incluindo verificação correta de identificação, reconhecimento de sinais de intoxicação em clientes e gerenciamento de clientes por meio de técnicas de contagem de bebidas para mantê-los com segurança sob os limites de álcool no sangue de Dirigir embriagado.
Revisões recentes de programas RBS encontraram evidências de eficácia.
No entanto, a difusão do treinamento e das práticas da RBS tem sido limitada: 18 estados dos EUA exigem alguma forma de treinamento da RBS, outros 18 incentivam o treinamento de alguma forma e os outros 14 estados não têm nenhuma regulamentação da RBS.
Como resultado, embora o treinamento RBS possa estar amplamente disponível, ele não é amplamente adotado.
Uma limitação negligenciada de todo o treinamento RBS nos EUA, e um limite para sua disseminação, é que ele é oferecido apenas em inglês e do ponto de vista da cultura norte-americana dominante.
A proposta aqui é o desenvolvimento e teste de uma versão em espanhol de um programa de treinamento RBS online baseado em evidências (WayToServe®) que será adaptado culturalmente aos valores, experiências e circunstâncias culturais hispânicas: WayToServe Español.
O desenvolvimento sistemático do WayToServe Español atenderá às necessidades de treinamento de um segmento populacional carente e crescente de servidores e vendedores de álcool - hispânicos que são falantes predominantes de espanhol e que muitas vezes trabalham em instalações com muitos clientes predominantemente falantes de espanhol.
A proposta de pesquisa Direct-to-Phase II será realizada em duas fases.
A primeira fase envolverá o desenvolvimento iterativo e sistemático do WayToServe Español por meio de grupos focais em espanhol e testes de usabilidade.
A segunda fase envolverá a avaliação do WayToServe Español em instalações com predominância de espanhol no Novo México e no oeste do Texas por meio de um estudo de eficácia randomizado que atribui aleatoriamente instalações para receber treinamento WayToServe Español ou treinamento RBS Usual e Costumeiro (UC).
Uma variedade de taxas de recusa de serviço de álcool será a variável de resultado principal, medida usando um protocolo de avaliação do comprador Pseudo-Patrono (PP) pseudo-embriagado.
As instalações serão avaliadas na linha de base, pós-treinamento e em intervalos de acompanhamento de 9 meses.
Caso o WayToServe Español se mostre eficaz, os planos de comercialização incluem esforços semelhantes aos do WayToServe® (inglês), agora disponível em quatro estados (Novo México, Texas, Califórnia, Washington e sob revisão para aprovação em Oregon) e tendo treinado quase 29.000 servidores de álcool e vendedores.
No geral, o projeto fortalecerá os esforços para difundir um treinamento eficaz de RBS para servidores e vendedores de álcool mal atendidos que falam espanhol, beneficiando-os diretamente e às comunidades em que vivem.
O WayToServe Español será o primeiro treinamento de RBS baseado em evidências culturalmente e linguisticamente apropriado disponível online nos EUA para esta população carente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968-0587
- University of Texas, El Paso
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar espanhol principalmente ou bilíngue em espanhol e inglês
- Sirva bebidas alcoólicas em um local predominantemente espanhol no Novo México ou no oeste do Texas
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Ter um familiar que esteja participando do projeto
- Fale inglês principalmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implementação de WayToServe Español
O projeto experimental a ser empregado na avaliação experimental do WayToServe Español (WTS-E) neste projeto direto para a Fase II é um projeto experimental de campo randomizado de dois braços (WTS-E vs. Treinamento usual e habitual [UC]) com três pontos de avaliação (pré-teste - pós-teste imediato - acompanhamento de 9 meses). Isso constitui um desenho fatorial misto 2 (nível de intervenção RBS) x 3 (nível de tempo de avaliação).
As instalações de bebidas alcoólicas licenciadas no local e fora do local dominantes na Espanha serão a unidade de análise, estratificada por tipo de local (vendas no local versus vendas externas) e estado (Novo México versus Texas).
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Após a avaliação inicial e randomização para a condição experimental, as instalações atribuídas à condição de intervenção serão contatadas e recrutadas para o estudo.
Os gerentes fornecerão uma lista de todos os servidores.
Todos os servidores serão cadastrados pela equipe do projeto no site da WTS-E e receberão um código de identificação único, que irá rastrear o uso do treinamento e associá-lo ao local.
Os servidores completarão um perfil no programa durante seu primeiro login.
Os servidores serão solicitados a concluir o treinamento dentro de quatro semanas a partir do registro inicial; lembretes por e-mail e texto serão enviados para aqueles que não fizerem login dentro de uma semana após o registro inicial.
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Comparador Ativo: Treinamento RBS usual e habitual
Os investigadores consideraram cuidadosamente o fator de avaliação ao longo do tempo neste projeto e escolheram duas avaliações de acompanhamento durante um período de 9 meses porque a) nossos testes anteriores WayToServe® mostraram que uma avaliação pós-treinamento imediata documentará os efeitos da intervenção quando os efeitos do treinamento estão em níveis ótimos imediatamente após o treinamento; b) o efeito sustentado do WTS-E precisa ser demonstrado para mostrar impacto de longo prazo e não apenas de curto prazo (9 meses entre nossos acompanhamentos anteriores de 6 meses e 1 ano).
Finalmente, c) todos os acompanhamentos podem ser concluídos no período de aproximadamente 2 anos de um projeto de Fase II.
A avaliação pós-treinamento imediata ocorrerá para ambos os ramos do projeto, um mês após as instalações do braço de intervenção terem acesso ao WTS-E.
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As premissas randomizadas para a condição de treinamento UC serão, de fato, cegas para a investigação.
O treinamento do servidor é obrigatório para todos os servidores no Novo México.
O treinamento de servidores é voluntário no Texas, mas fortemente incentivado pela cláusula Safe Harbor do TABC.
De acordo com esta cláusula, os licenciados de bebidas são isentos de qualquer infração de serviço se todos os servidores forem treinados e certificados por um instrutor RBS aprovado; em vez disso, o servidor é citado pela infração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recusa de Serviço de Álcool
Prazo: 9 meses
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Os Investigadores empregarão formulários de dados preenchidos pelo comprador PP e pelo observador para registrar as reações do servidor durante a visita do comprador PP.
Esses formulários são preenchidos imediatamente após a visita e são verificados pela equipe de pesquisa quanto à integridade e concordância antes da entrada dos dados.
O formulário do comprador PP contém campos que registram se uma venda de álcool foi feita.
A taxa de recusa do serviço de bebidas alcoólicas é a razão entre o número de vezes que a venda é recusada e o número de tentativas de compra.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Moderador de Efeitos - Layout Físico/Decoração do Estabelecimento
Prazo: 9 meses
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Dados descritivos sobre o layout físico/decoração das instalações
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9 meses
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Moderador de Efeito - Número Aproximado de Servidores de Plantão
Prazo: 9 meses
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Dados sobre o número aproximado de servidores de plantão
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9 meses
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Moderador de efeitos - Número aproximado de patronos
Prazo: 9 meses
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Dados sobre o número aproximado de frequentadores do estabelecimento
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9 meses
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Moderador de Efeitos - Gênero do Servidor que Interage com o Comprador PP
Prazo: 9 meses
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Dados sobre o sexo do servidor que interage com o comprador PP
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9 meses
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Moderador de efeito - idade aproximada do servidor que interage com o comprador PP
Prazo: 9 meses
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Dados sobre a idade aproximada do servidor que interage com o comprador PP
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9 meses
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Efeito Moderador - Interação entre servidor e comprador PP - Duração
Prazo: 9 meses
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Dados sobre a duração do pedido de serviço de álcool
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9 meses
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Moderador de efeitos - Servidor e Interação do comprador PP - Comentários do servidor
Prazo: 9 meses
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Dados descritivos sobre comentários do servidor
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9 meses
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Moderador de efeito - Interação do servidor e do comprador PP - Interferência do servidor
Prazo: 9 meses
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Dados descritivos sobre as tentativas do servidor de intervir e não atender
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9 meses
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Moderador de efeitos - Premissas no local ou fora do local
Prazo: 9 meses
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Dados sobre se a premissa é no local versus fora do local
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9 meses
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Moderador de efeitos - Novo México ou Texas
Prazo: 9 meses
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Dados sobre se a premissa está localizada no Novo México ou no Texas
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R44MD010405-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 0311 (Outro identificador: Klein Buendel, Inc.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .