口腔乾燥症目録のフランス語版の検証 (XIvf)
フランス語への口腔乾燥症インベントリの異文化間および心理測定検証バージョン
調査の概要
詳細な説明
医学的背景:
唾液の産生には、個人内および個人間のばらつきがあります。 唾液の分泌にはさまざまな要因が影響します。 唾液の流れは、年齢、睡眠、感情的な状態によって減少する傾向があり、食後や妊娠中に増加する傾向があります. 唾液の流れを増やす薬もあれば、減らす薬もあります。 タバコやアルコールは唾液の質を悪くする傾向があります。 さらに、40 ~ 64 歳の 43% と 65 歳以上の 61% が、少なくとも 1 つの抗シロアリ薬を服用しています。 唾液が不足すると、噛む、飲み込む、話す、味覚に問題が生じる可能性があります。 摂食行動に影響を与え、高齢者の栄養失調の原因となる口腔咽頭カンジダ症の数が増加し、歯がまだ残っている被験者の齲蝕の数が増加しています。 無歯または部分的に歯のある被験者の場合、唾液膜は 2 つの役割を果たします。次は口腔粘膜を保護することです。 口の乾燥を患っている被験者では、入れ歯が難しくなります。 さらに、唾液は消化の最初の段階、つまり正しいボーラスの作成に不可欠です。 唾液の流れを測定する方法はいくつかあります。 最も一般的なものは次のとおりです。
- 安静時の唾液流量の測定。被験者は唾液を口に残し、ゆっくりと流し、目盛付きチューブに接続された漏斗に 6 分間または 12 分間吐き出します。 このテストは、安静時またはパラフィンキューブまたはクエン酸を使用して刺激して実行できます。 これらのテストは時間がかかるため、高齢者には適していません。
- 約0.95gの湿布重量を用いた唾液流の測定値を秤量し、次いで被験者の舌の下に5分間置く。 経過時間が経過したら、パッドの重さを量り、単純な減算で 5 分間に生成される唾液の重さを決定します。 このテストは、安静時または刺激後に前のテストと同様に行うことができます。
安静時の分泌は著者によって異なります 0,05mℓ/分 0,4mℓ/分. 口の乾燥は、0.1未満の総唾液流量によって定義されます 刺激されていない+/- 0.1ml /分 ≤ 0.16ml /分。 水素の唾液分泌能 (pH) は 6.5 から 8.5 の間で変化します。 唾液の流れが減少すると、pHが低下し、口腔の健康状態の悪化が促進されます。
ツール: 口腔乾燥症インベントリーは、毎日の実践または研究で使用される 11 の項目を含む口腔乾燥症の測定尺度であり、被験者が知覚する口腔乾燥の重症度を表すスコアを与える合計スコアになります。 このツールは 1999 年に開発され、口腔乾燥症の実験的側面と行動的側面の両方をカバーし、許容できる心理測定特性を示しました。 現在、このツールは英語、スペイン語、ポルトガル語で利用できます。この研究では、口腔乾燥症を測定するツールがフランス語で利用できるようになります。臨床研究や、歯科医や言語療法士の日常業務において、特に口腔乾燥症の影響を最も受けやすい高齢者において、口渇の主観的測定値を得るために使用することができます。 現在、口腔乾燥症を測定する方法はなく、患者に関連するプロセスを評価することは困難であり、投与された治療が有効かどうかを判断することは不可能です.
この研究の目的は、Xerostomia Inventory のフランス語への異文化間および心理測定の検証バージョンを実現することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Reims、フランス、51092
- CHU Reims
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢:65歳以上
- 外来患者または老人ホームの居住者
- フランス語を流暢に話す
- -研究に参加する意思がある
除外基準:
- 指示を理解できない、またはアンケートに一人で記入できない
- 後見中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
施設に収容されている高齢者または外来患者
|
約 0.95 g の湿布を秤量し、被験者の舌の下に 5 分間置きます。
時間が経過したら、湿布の重さを量り、単純な減算で 5 分間に生成される唾液の重量を決定します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケートによって測定された口腔乾燥症インベントリの心理測定特性
時間枠:月 6
|
検証される口内乾燥インベントリーは、11 項目の合計評価尺度であり、11 の個々の項目への回答を組み合わせて、慢性口腔乾燥症の重症度を表す単一の連続尺度スコアにします。スコアが高いほど、より深刻な症状を表します。
回答者は、次の 5 つの回答から 1 つを選択するよう求められます。ほとんどありません: 2 ポイント。ときどき: 3 ポイント。かなり頻繁に: 4 ポイント。非常に頻繁に: 5 ポイント。過去 4 週間を参照する次のステートメントに。
|
月 6
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。