Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den franske versjonen av Xerostomia Inventory (XIvf)

20. februar 2024 oppdatert av: CHU de Reims

Tverrkulturell og psykometrisk valideringsversjon av Xerostomia Inventory Into French Language

Hovedmålet med denne studien er å oppnå tverrkulturell og psykometrisk validering av Xerostomia Inventory som opprinnelig ble utviklet på engelsk til fransk. Dette skal oppnås i to trinn: Først tverrkulturell validering, og andre psykometrisk validering Den tverrkulturelle valideringen vil bli utført i henhold til metodikken til Arbeids- og helseinstituttet, i henhold til de anbefalte seks fasene. I et andre trinn vil den psykometriske valideringen gjøres ved bruk av longitudinell studie. Det vil faktisk bli satt opp en observasjons-, longitudinell og prospektiv studie. Analyse av resultatene vil bidra til å definere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til verktøyet, dets validitet (innholdsvaliditet, opplevd validitet, konstruksjonsvaliditet, samtidig validitet og diskriminantvaliditet), dets reliabilitet (intern konsistens og reproduserbarhet over tid). Longitudinell oppfølging av pasienter forventes også å vurdere prediktiv validitet og respons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinsk kontekst:

Det er en intra-individuell og inter-individuell variasjon i produksjonen av spytt. Ulike faktorer påvirker produksjonen av spytt. Spyttstrømmen har en tendens til å avta med alder, søvn, følelsesmessig tilstand og øke etter å ha spist og under graviditet. Noen medikamenter øker spyttstrømmen, andre reduserer den. Tobakk og alkohol har en tendens til å svekke kvaliteten på spyttet. Videre tar 43 % av 40-64 år og 61 % over 65 minst én antisialisk medisin. Mangel på spytt kan forårsake problemer med å tygge, svelge, snakke og smake. Det er en økning i antall orofaryngeal candidiasis som påvirker fôringsatferd og vil være ansvarlig for underernæring hos eldre, og en økning i antall karies for personer som fortsatt har tann. For tannløse eller delvis dentate emner spiller spyttfilm to roller: den første er å tillate adhesjon av komplette eller nesten komplette proteser; følgende er å beskytte munnslimhinnen. Hos personer som lider av tørr munn, blir protesen vanskelig. I tillegg er spytt avgjørende for den første fasen av fordøyelsen, for å lage en korrekt bolus. Det finnes flere metoder for å måle spyttstrømmen. De vanligste inkluderer:

  • Målingen av spyttstrøm i hvile, forsøkspersonen forlater spyttet i munnen og får deretter strømme sakte og spyttes inn i en trakt koblet til et gradert rør i enten 6 eller 12 minutter. Denne testen kan utføres enten i hvile eller stimulert med en parafinkube eller sitronsyre. Disse testene er lange og passer derfor ikke for eldre.
  • Spyttstrømmålingene ved bruk av en kompressvekt på ca. 0,95 g veies og plasseres deretter under tungen til forsøkspersonen i 5 minutter. Når tiden er gått, veies puten, en enkel subtraksjon bestemmer vekten av spytt produsert på 5 minutter. Denne testen kan gjøres som den forrige i hvile eller etter stimulering.

Sekresjon i hvile varierer forfattere 0,05mℓ / min 0,4mℓ / min. Munntørrhet er definert av en total spyttstrøm under 0,1 ustimulert +/- 0,1mℓ/min ≤ 0,16 mℓ/min. Spyttpotensialet til hydrogen (pH) varierer mellom 6,5 og 8,5. Redusert spyttstrøm vil føre til en reduksjon i pH og fremme degradering av oral helsestatus.

Verktøy: Xerostomia Inventory er en skala for måling av xerostomi med elleve elementer brukt i daglig praksis eller forskning, som resulterer i en sumscore som gir en poengsum som representerer alvorlighetsgraden av tørken oralt oppfattet av forsøkspersonen. Dette verktøyet ble utviklet i 1999 og dekker både eksperimentelle og atferdsmessige aspekter ved xerostomi, og viste akseptable psykometriske egenskaper. I dag er dette verktøyet tilgjengelig på engelsk, spansk og portugisisk. Med denne studien vil et verktøy for å måle xerostomi være tilgjengelig på fransk; det kan brukes i kliniske studier og i den daglige praksisen til tannlegen og/eller logopedene for å oppnå et subjektivt mål på munntørrhet, spesielt hos eldre som er de mest sårbare personene som følger av xerostomi. Foreløpig er det ingen måte å måle xerostomi, det er vanskelig å vurdere prosessene knyttet til pasienten og saksbehandlingen som gis, det er umulig å si om det er effektivt eller ikke.

Målet med denne studien er å oppnå tverrkulturell og psykometrisk valideringsversjon av Xerostomia Inventory into French Language.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre institusjonaliserte forsøkspersoner eller polikliniske pasienter i alderen 65 år eller over

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 65 år eller mer
  • Polikliniske eller sykehjemsbeboere
  • Snakker fransk flytende
  • Villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå instruksjonene eller til å fylle ut spørreskjemaet alene
  • Under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre institusjonaliserte fag eller polikliniske pasienter
En kompress på ca 0,95 g som veies og deretter legges under tungen på forsøkspersonen i 5 minutter. Når tiden har gått, veies kompressen, en enkel subtraksjon bestemmer vekten av spytt produsert på 5 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De psykometriske egenskapene til Xerostomia Inventory målt ved spørreskjema
Tidsramme: måned 6
Xerostomia-inventaret som skal valideres er en 11-elements summert vurderingsskala som kombinerer svarene på 11 individuelle elementer til en enkelt kontinuerlig skala som representerer alvorlighetsgraden av kronisk xerostomi; høyere score representerer mer alvorlige symptomer. Respondentene blir bedt om å velge ett av fem svar: Aldri: 1 poeng; Nesten aldri: 2 poeng; Noen ganger: 3 poeng; Ganske ofte: 4 poeng; Svært ofte: 5 poeng; til følgende uttalelser som refererer til de foregående 4 ukene.
måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PO16109*

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Xerostomi

Kliniske studier på Måling av spyttstrøm

Abonnere