Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kserostomia-inventaarion ranskankielisen version validointi (XIvf)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: CHU de Reims

Kulttuurienvälinen ja psykometrinen validointiversio Xerostomia-inventaariosta ranskan kielelle

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on saada aikaan kulttuurien välinen ja psykometrinen validointi Xerostomia Inventorylle, joka on alun perin kehitetty englannin kielellä ranskan kieleksi. Tämä saavutetaan kahdessa vaiheessa: Ensinnäkin kulttuurien välinen validointi ja toinen psykometrinen validointi Kulttuurien välinen validointi suoritetaan Työ- ja terveysinstituutin metodologian mukaisesti suositellun kuuden vaiheen mukaisesti. Toisessa vaiheessa psykometrinen validointi tehdään pitkittäistutkimuksella. Itse asiassa havainnollinen, pitkittäinen ja prospektiivinen tutkimus perustetaan. Tulosten analysointi auttaa määrittämään työkalun toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, sen validiteetin (sisällön validiteetti, havaittu validiteetti, rakenteen validiteetti, samanaikainen validiteetti ja erotteleva validiteetti), sen luotettavuuden (sisäinen johdonmukaisuus ja toistettavuus ajan myötä). Potilaiden pitkittäisen seurannan odotetaan myös arvioivan ennakoivaa validiteettia ja vastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen konteksti:

Syljen tuotannossa on yksilöiden sisäistä ja yksilöiden välistä vaihtelua. Erilaiset tekijät vaikuttavat syljen tuotantoon. Syljen virtaus vähenee iän, unen, tunnetilan myötä ja lisääntyy syömisen jälkeen ja raskauden aikana. Jotkut lääkkeet lisäävät syljeneritystä, toiset vähentävät sitä. Tupakka ja alkoholi heikentävät syljen laatua. Lisäksi 43 % 40–64-vuotiaista ja 61 % yli 65-vuotiaista käyttää vähintään yhtä antisiaalista lääkettä. Syljen puute voi aiheuttaa ongelmia pureskelu-, nielemis-, puhe- ja makuaistimuksissa. Suunnielun kandidiaasien määrä on lisääntynyt, mikä vaikuttaa ruokintakäyttäytymiseen ja olisi vastuussa vanhusten aliravitsemuksesta, ja karieksen määrä lisääntyy edelleen hampaisilla koehenkilöillä. Hampaattomilla tai osittain hampaisilla henkilöillä sylkikalvolla on kaksi tehtävää: ensimmäinen on mahdollistaa täydellisen tai lähes täydellisen hammasproteesin kiinnittäminen; seuraava on suun limakalvon suojaaminen. Suun kuivuudesta kärsivillä proteesista tulee vaikeaa. Lisäksi sylki on välttämätöntä ruuansulatuksen ensimmäiselle vaiheelle, oikean boluksen muodostukselle. Syljenvirtauksen mittaamiseen on useita menetelmiä. Yleisimpiä ovat:

  • Syljen virtauksen mittaus levossa, koehenkilö jättää syljen suuhunsa, sen annettiin virrata hitaasti ja sylkeä suppiloon, joka on yhdistetty asteikolla varustettuun putkeen joko 6 tai 12 minuutin ajaksi. Tämä testi voidaan suorittaa joko levossa tai stimuloituna parafiinikuutiolla tai sitruunahapolla. Nämä testit ovat pitkiä eivätkä siksi sovellu vanhuksille.
  • Syljenvirtausmittaukset, joissa käytetään noin 0,95 g:n puristuspainoa, punnitaan ja asetetaan sitten kohteen kielen alle 5 minuutiksi. Kun aika on kulunut, tyyny punnitaan, yksinkertainen vähennyslasku määrittää 5 minuutissa tuotetun syljen painon. Tämä testi voidaan tehdä kuten edellinen levossa tai stimulaation jälkeen.

Eritys levossa vaihtelee kirjoittajat 0,05 mℓ / min 0,4 mℓ / min. Suun kuivuus määritellään syljen kokonaisvirtausnopeudella, joka on alle 0,1 stimuloimaton +/- 0,1 mℓ / min ≤ 0,16 mℓ / min. Vedyn sylkipotentiaali (pH) vaihtelee välillä 6,5-8,5. Vähentynyt syljenvirtaus aiheuttaa pH:n laskun ja edistää suun terveydentilan heikkenemistä.

Työkalu: Xerostomia Inventory on kserostomian mitta-asteikko, jossa on 11 kohtaa, joita käytetään päivittäisessä käytännössä tai tutkimuksessa. Tuloksena on summapistemäärä, joka antaa pistemäärän, joka edustaa koehenkilön havaitseman kuivuuden vakavuutta. Tämä työkalu kehitettiin vuonna 1999, ja se kattaa sekä kokeelliset että käyttäytymiseen liittyvät kserostomian näkökohdat, ja sen psykometriset ominaisuudet olivat hyväksyttäviä. Nykyään tämä työkalu on saatavilla englanniksi, espanjaksi ja portugaliksi. Tämän tutkimuksen myötä työkalu kserostomian mittaamiseen on saatavilla ranskaksi. Sitä voidaan käyttää kliinisissä tutkimuksissa ja hammaslääkärin ja/tai puheterapeuttien päivittäisessä käytännössä, jotta saadaan subjektiivinen mitta suun kuivumisesta, erityisesti vanhuksilla, jotka ovat haavoittuvimmassa kserostomian seurauksissa. Tällä hetkellä ei ole mahdollista mitata kserostomiaa, potilaaseen liittyviä prosesseja on vaikea arvioida ja annettua hoitoa on mahdotonta sanoa, onko se tehokasta vai ei.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada aikaan monikulttuurinen ja psykometrinen validointiversio Xerostomia Inventorysta ranskan kielellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät laitoshoidossa olevat henkilöt tai 65 vuotta täyttäneet avohoidossa olevat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 65 vuotta tai enemmän
  • Avopotilaat tai hoitokodin asukkaat
  • Puhuu ranskaa sujuvasti
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita tai täyttää kyselylomaketta yksin
  • Huollon alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iäkkäät laitoshoidossa olevat kohteet tai avopotilaat
Noin 0,95 g:n pakkaus, joka punnitaan ja asetetaan sitten potilaan kielen alle 5 minuutiksi. Kun aika on kulunut, kompressi punnitaan, yksinkertainen vähennyslasku määrittää 5 minuutissa tuotetun syljen painon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Xerostomia Inventoryn psykometriset ominaisuudet kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: kuukausi 6
Validoitava Xerostomia Inventory on 11 kohdan summattu luokitusasteikko, joka yhdistää vastaukset 11 yksittäiseen kohtaan yhdeksi jatkuvaksi asteikkopisteeksi, joka edustaa kroonisen kserostomian vakavuutta; korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita. Vastaajia pyydetään valitsemaan yksi viidestä vastauksesta: Ei koskaan: 1 piste; Tuskin koskaan: 2 pistettä; Joskus: 3 pistettä; Melko usein: 4 pistettä; Hyvin usein: 5 pistettä; seuraaviin lausuntoihin, jotka viittaavat edelliseen 4 viikkoon.
kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO16109*

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syljen virtauksen mittaus

Tilaa