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睡眠と健康に関する研究

2025年1月10日 更新者:University of Oxford

外傷後最初の夜および一週間後の睡眠とその後の侵入的記憶との関係:救急部門からの前向き研究

ほとんどの人は、人生のある時点で、生命を脅かす事故など、心理的にトラウマとなる出来事を経験します。 そのような出来事の後の最初の数日間は、侵入的な記憶、つまり、予期せずに心に湧き出てくる、その出来事のイメージベースの記憶に悩まされるのが一般的です。 侵入的記憶はそれ自体苦痛を伴う場合がありますが、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の特徴的な症状でもあります。

睡眠は、ストレスや心的外傷を伴う出来事を含む、人々が出来事をどのように認識し、反応し、記憶するかに関わる多くの機能にとって重要です。 トラウマ的な出来事を経験した患者を対象とした研究では、トラウマ後の最初の数週間の睡眠障害がその後の PTSD 症状と関連していることが示されています。 しかし、健康なボランティアを実験的外傷(フィルム映像)にさらした以前の研究では、最初の夜に睡眠不足だったボランティアは、眠ったボランティアに比べて、翌週の侵入的記憶が少なかった。 これは、現実のトラウマの後の最初の夜だけでなく最初の週の睡眠が、その後の侵入的記憶やPTSD症状にどのように関連しているのかという疑問を引き起こします。

現在の研究は、外傷的出来事の後に病院の救急部門から集められた患者を対象とした観察研究である。 救急外来で簡単なベースラインアンケートに回答した後、参加者は翌週にわたって毎日の睡眠と侵入的記憶の日記を記入するよう求められます。 心的外傷後ストレス症状、不安、うつ病は、1 週間後と 2 か月後に郵送またはオンラインで評価されます。 参加者は 2 か月後に電話を受け、PTSD の症状を評価するためのインタビューとオプションのフィードバック インタビューを完了します。

この臨床研究は、最初の夜および週の睡眠と、現実のトラウマ後の侵入的記憶および精神的健康との関係を評価する最初の研究となる。 この研究結果は、将来、外傷後の簡単な睡眠ベースの予防治療の開発に影響を与える可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷的な出来事の後、ジョン・ラドクリフ病院の救急科を訪れた患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • トラウマ的な出来事を経験した、または目撃した(すなわち、死にさらされた、死の脅迫、実際のまたはその恐れのある重傷、実際のまたはその恐れのある性的暴力)。
  • 外傷的出来事があった当日に救急外来に搬送される
  • イベントの思い出をレポート
  • 流暢な英語の書き言葉と話し言葉に堪能であること
  • 注意力があり、見当識が整っている、グラスゴー昏睡スケールスコア (GCS) = 15
  • インフォームドコンセントを与え、研究手順を完了する意欲と能力がある

除外基準:

  • 意識喪失
  • 現在の酩酊状態
  • 重度の精神疾患の病歴
  • 現在の薬物乱用または神経学的状態
  • 現在自殺願望あり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
睡眠と侵入記憶の毎日の日記
時間枠:1週間
1週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Actigraphy - 睡眠のタイミングと睡眠時間を評価する
時間枠:1週間
1週間
イベントスケールの影響 - 改訂版(合計スコアとサブスケールスコア) - 外傷後の苦痛を評価するため
時間枠:1週間と2ヶ月の時点で
1週間と2ヶ月の時点で
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:1週間と2ヶ月の時点で
1週間と2ヶ月の時点で
臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠:2ヶ月目
2ヶ月目

その他の成果指標

結果測定
時間枠
フィードバックアンケート
時間枠:2ヶ月目
2ヶ月目
オプションのフィードバック面接
時間枠:2ヶ月後
2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月4日

最初の投稿 (推定)

2017年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16/EM/0326
  • 195832 (その他の識別子:IRAS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

オープン サイエンス フレームワークを通じて匿名化されたデータベースを利用できるようにすることが計画されています

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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