Studio del sonno e del benessere
Relazione tra il sonno la prima notte e la settimana dopo il trauma e i successivi ricordi intrusivi: uno studio prospettico dal pronto soccorso
La maggior parte delle persone sperimenterà un evento psicologicamente traumatico, come un incidente mortale, ad un certo punto della propria vita. Nei primi giorni dopo un tale evento, è comune essere perseguitati da ricordi intrusivi: ricordi basati su immagini dell'evento che vengono in mente spontaneamente. I ricordi intrusivi possono essere angoscianti di per sé, ma sono anche un sintomo caratteristico del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Il sonno è importante per molte funzioni coinvolte nel modo in cui le persone percepiscono, rispondono e ricordano eventi, inclusi eventi stressanti/traumatici. Studi con pazienti che hanno vissuto eventi traumatici indicano che i disturbi del sonno nelle prime settimane post-trauma sono associati a successivi sintomi di PTSD. Tuttavia, in uno studio precedente con volontari sani esposti a traumi sperimentali (filmati), coloro che erano privati del sonno la prima notte, rispetto a quelli che dormivano, avevano meno ricordi intrusivi nella settimana successiva. Ciò solleva la questione di come il sonno nella prima notte, ma anche nella prima settimana, dopo un trauma nella vita reale sia correlato ai successivi ricordi intrusivi e ai sintomi di PTSD.
L'attuale studio è uno studio osservazionale di pazienti reclutati da un pronto soccorso ospedaliero dopo un evento traumatico. Dopo aver completato brevi questionari di base nel pronto soccorso, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un diario giornaliero del sonno e dei ricordi intrusivi durante la settimana successiva. Sintomi di stress post-traumatico, ansia e depressione saranno valutati per posta/online a una settimana e due mesi. I partecipanti verranno telefonati dopo due mesi per completare un colloquio per valutare i sintomi di PTSD e un colloquio di feedback facoltativo.
Questo studio clinico sarà il primo a valutare la relazione tra il sonno nella prima notte e settimana, i ricordi intrusivi e il benessere mentale dopo un trauma della vita reale. I risultati potrebbero avere implicazioni per lo sviluppo di semplici trattamenti preventivi basati sul sonno dopo un trauma in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
- Emergency Department, John Radcliffe Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni
- Ha vissuto o assistito a un evento traumatico (vale a dire uno in cui sono stati esposti a morte, minaccia di morte, lesioni gravi effettive o minacciate o violenza sessuale reale o minacciata)
- Presentarsi al Pronto Soccorso lo stesso giorno dell'evento traumatico
- Segnala memoria dell'evento
- Fluente in inglese scritto e parlato
- Vigile e orientato, punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) = 15
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato e completare le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Perdita di conoscenza
- Intossicazione attuale
- Storia di grave malattia mentale
- Abuso di sostanze in atto o condizione neurologica
- Attualmente suicida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diario quotidiano del sonno e dei ricordi invadenti
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Actigrafia - per valutare i tempi e la durata del sonno
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Impact of Event Scale-Revised (punteggio totale e sottoscale) - per valutare il disagio post-traumatico
Lasso di tempo: A 1 settimana e 2 mesi
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A 1 settimana e 2 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: A 1 settimana e 2 mesi
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A 1 settimana e 2 mesi
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Scala PTSD amministrata dal medico
Lasso di tempo: A 2 mesi
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A 2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario di feedback
Lasso di tempo: A 2 mesi
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A 2 mesi
|
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Colloquio di feedback facoltativo
Lasso di tempo: Dopo 2 mesi
|
Dopo 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/EM/0326
- 195832 (Altro identificatore: IRAS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Sonno
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