Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn- og velværestudie

29. januar 2019 oppdatert av: University of Oxford

Forholdet mellom søvn den første natten og uken etter traumer og påfølgende påtrengende minner: en prospektiv studie fra legevakten

De fleste vil oppleve en psykologisk traumatisk hendelse, for eksempel en livstruende ulykke, på et tidspunkt i livet. I de første dagene etter en slik hendelse er det vanlig å bli hjemsøkt av påtrengende minner: bildebaserte minner fra hendelsen som dukker opp i tankene uønsket. Påtrengende minner kan være plagsomme i seg selv, men er også et kjennetegn på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Søvn er viktig for mange funksjoner involvert i hvordan mennesker oppfatter, reagerer på og husker hendelser, inkludert stressende/traumatiske hendelser. Studier med pasienter som har opplevd traumatiske hendelser indikerer at søvnforstyrrelser de første ukene etter traumer er assosiert med senere PTSD-symptomer. Men i en tidligere studie med friske frivillige utsatt for eksperimentelle traumer (filmopptak), hadde de som var søvnmangel den første natten, sammenlignet med de som sov, færre påtrengende minner den påfølgende uken. Dette reiser spørsmålet om hvordan søvn den første natten, men også den første uken, etter traumer fra det virkelige liv er relatert til påfølgende påtrengende minner og PTSD-symptomer.

Den aktuelle studien er en observasjonsstudie av pasienter rekruttert fra akuttmottak på sykehus etter en traumatisk hendelse. Etter å ha fylt ut korte baseline spørreskjemaer i akuttmottaket, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en daglig dagbok over søvnen og påtrengende minner i løpet av den påfølgende uken. Posttraumatiske stresssymptomer, angst og depresjon vil bli vurdert per post/nett etter en uke og to måneder. Deltakerne vil bli oppringt etter to måneder for å gjennomføre et intervju for å vurdere PTSD-symptomer og et valgfritt tilbakemeldingsintervju.

Denne kliniske studien vil være den første som vurderer forholdet mellom søvn den første natten og uken, og påtrengende minner og mentalt velvære etter traumer i det virkelige liv. Funn kan ha implikasjoner for å utvikle enkle søvnbaserte forebyggende behandlinger etter traumer i fremtiden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppsøker John Radcliffe Hospital Emergency Department etter en traumatisk hendelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Opplevde eller var vitne til en traumatisk hendelse (dvs. en der de ble utsatt for døden, truet med døden, faktisk eller truet med alvorlig skade, eller faktisk eller truet med seksuell vold)
  • Presenteres i akuttmottaket samme dag som den traumatiske hendelsen
  • Rapporter minne om hendelsen
  • Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
  • Alert og orientert, Glasgow Coma Scale-poengsum (GCS) = 15
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke og fullføre studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Tap av bevissthet
  • Aktuell rus
  • Historie med alvorlig psykisk lidelse
  • Nåværende rusmisbruk eller nevrologisk tilstand
  • For tiden suicidal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dagbok med søvn og påtrengende minner
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktigrafi - for å vurdere søvntiming og varighet
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Effekten av begivenhetsskala-revidert (total poengsum og subskala-score) - for å vurdere posttraumatøs
Tidsramme: Ved 1 uke og 2 måneder
Ved 1 uke og 2 måneder
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Ved 1 uke og 2 måneder
Ved 1 uke og 2 måneder
Kliniker-administrert PTSD-skala
Tidsramme: Ved 2 måneder
Ved 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakemeldingsspørreskjema
Tidsramme: Ved 2 måneder
Ved 2 måneder
Valgfritt tilbakemeldingsintervju
Tidsramme: Etter 2 måneder
Etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16/EM/0326
  • 195832 (Annen identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt å gjøre en anonymisert database tilgjengelig via Open Science Framework

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

3
Abonnere