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Étude sur le sommeil et le bien-être

10 janvier 2025 mis à jour par: University of Oxford

Relation entre le sommeil la première nuit et la semaine après le traumatisme et les souvenirs intrusifs ultérieurs : une étude prospective du service des urgences

La plupart des gens vivront un événement psychologiquement traumatisant, tel qu'un accident mettant leur vie en danger, à un moment donné de leur vie. Dans les premiers jours après un tel événement, il est courant d'être hanté par des souvenirs intrusifs : des souvenirs basés sur des images de l'événement qui surgissent spontanément. Les souvenirs intrusifs peuvent être pénibles en eux-mêmes, mais sont également un symptôme caractéristique du trouble de stress post-traumatique (SSPT).

Le sommeil est important pour de nombreuses fonctions impliquées dans la façon dont les gens perçoivent, réagissent et se souviennent des événements, y compris les événements stressants/traumatiques. Des études avec des patients qui ont vécu des événements traumatisants indiquent que les troubles du sommeil dans les premières semaines après le traumatisme sont associés à des symptômes ultérieurs de SSPT. Cependant, dans une étude précédente avec des volontaires sains exposés à des traumatismes expérimentaux (séquences de film), ceux qui ont été privés de sommeil la première nuit, par rapport à ceux qui ont dormi, avaient moins de souvenirs intrusifs la semaine suivante. Cela soulève la question de savoir comment le sommeil de la première nuit, mais aussi de la première semaine, après un traumatisme réel, est lié aux souvenirs intrusifs ultérieurs et aux symptômes du SSPT.

La présente étude est une étude observationnelle de patients recrutés dans un service d'urgence hospitalier après un événement traumatique. Après avoir rempli de brefs questionnaires de base au service des urgences, les participants seront invités à remplir un journal quotidien de leur sommeil et de leurs souvenirs intrusifs au cours de la semaine suivante. Les symptômes de stress post-traumatique, l'anxiété et la dépression seront évalués par courrier/en ligne à une semaine et deux mois. Les participants seront téléphonés après deux mois pour passer une entrevue afin d'évaluer les symptômes du TSPT et une entrevue de rétroaction facultative.

Cette étude clinique sera la première à évaluer la relation entre le sommeil de la première nuit et de la première semaine, et les souvenirs intrusifs et le bien-être mental après un traumatisme réel. Les résultats pourraient avoir des implications pour le développement de traitements préventifs simples basés sur le sommeil après un traumatisme à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant au service des urgences de l'hôpital John Radcliffe après un événement traumatisant.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • A vécu ou été témoin d'un événement traumatisant (c'est-à-dire un événement au cours duquel ils ont été exposés à la mort, à une menace de mort, à des blessures graves réelles ou imminentes, ou à des violences sexuelles réelles ou menacées)
  • Se présenter aux urgences le jour même de l'événement traumatique
  • Rapport souvenir de l'événement
  • Anglais courant écrit et parlé
  • Alerte et orienté, Glasgow Coma Scale score (GCS) = 15
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé et de compléter les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Perte de conscience
  • Intoxication actuelle
  • Antécédents de maladie mentale grave
  • Toxicomanie ou trouble neurologique actuel
  • Actuellement suicidaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Journal quotidien du sommeil et des souvenirs intrusifs
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Actigraphie - pour évaluer le rythme et la durée du sommeil
Délai: 1 semaine
1 semaine
Impact de l'échelle d'événement révisée (score total et scores des sous-échelles) - pour évaluer la détresse post-traumatique
Délai: A 1 semaine et 2 mois
A 1 semaine et 2 mois
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: A 1 semaine et 2 mois
A 1 semaine et 2 mois
Échelle d'ESPT administrée par un clinicien
Délai: A 2 mois
A 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire de rétroaction
Délai: A 2 mois
A 2 mois
Entretien de rétroaction facultatif
Délai: Après 2 mois
Après 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimé)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/EM/0326
  • 195832 (Autre identifiant: IRAS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de mettre à disposition une base de données anonymisée via l'Open Science Framework

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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