Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvás és jólét tanulmány

2025. január 10. frissítette: University of Oxford

Az első éjszaka és a trauma utáni hét alvása és a későbbi tolakodó emlékek közötti kapcsolat: a sürgősségi osztály jövőbeli tanulmánya

A legtöbb ember élete egy pontján átél egy pszichológiailag traumatikus eseményt, például egy életveszélyes balesetet. Az ilyen események utáni első napokban gyakori, hogy tolakodó emlékek kísértenek: az esemény képalapú emlékei, amelyek kéretlenül eszünkbe jutnak. A tolakodó emlékek önmagukban is nyomasztóak lehetnek, de a poszttraumás stressz zavar (PTSD) jellegzetes tünete is.

Az alvás számos olyan funkció szempontjából fontos, amelyek részt vesznek abban, hogy az emberek hogyan észlelik az eseményeket, reagálnak rájuk és emlékeznek rájuk, beleértve a stresszes/traumás eseményeket is. A traumás eseményeket átélt betegekkel végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a traumát követő első hetekben fellépő alvászavarok későbbi PTSD-tünetekkel járnak. Egy korábbi, kísérleti traumának kitett egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatban (filmfelvételek) azonban az első éjszaka alváshiányban szenvedőknek kevesebb tolakodó emlékük volt a következő héten azokhoz képest, akik aludtak. Ez felveti azt a kérdést, hogy az első éjszakai alvás, de az első hét alvása a valós életben történt traumát követően hogyan kapcsolódik a későbbi tolakodó emlékekhez és a PTSD-tünetekhez.

A jelenlegi tanulmány egy traumatikus esemény után kórházi sürgősségi osztályról toborzott betegek megfigyeléses vizsgálata. A sürgősségi osztályon a rövid kiindulási kérdőívek kitöltése után a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki napi naplót alvásaikról és tolakodó emlékeikről a következő héten. A poszttraumás stressz tüneteit, a szorongást és a depressziót postai úton/online módon értékeljük egy héten és két hónapon belül. A résztvevőket két hónap elteltével telefonálják, hogy befejezzenek egy interjút a PTSD tüneteinek felmérésére és egy opcionális visszacsatolási interjúra.

Ez a klinikai vizsgálat lesz az első, amely felméri az első éjszaka és hét alvása, valamint a tolakodó emlékek és a valós traumát követő mentális jólét közötti kapcsolatot. Az eredmények hatással lehetnek a trauma utáni egyszerű, alvásalapú megelőző kezelések kidolgozására a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A John Radcliffe Kórház Sürgősségi Osztályán jelentkező betegek traumatikus esemény után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Traumatikus eseményt tapasztaltak vagy szemtanúi voltak (azaz olyannak, amelyben halállal, halállal fenyegetőzött, tényleges vagy fenyegetett súlyos sérüléssel vagy tényleges vagy fenyegetett szexuális erőszakkal voltak kitéve)
  • A traumás esemény napján be kell mutatni a sürgősségi osztálynak
  • Jelentsd meg az esemény emlékét
  • Folyékonyan beszél angolul írásban és szóban
  • Figyelmes és orientált, Glasgow Coma Skála pontszám (GCS) = 15
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és elvégezni a vizsgálati eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  • Eszméletvesztés
  • Jelenlegi mérgezés
  • Súlyos mentális betegség története
  • Jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy neurológiai állapot
  • Jelenleg öngyilkos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Napi alvásnapló és tolakodó emlékek
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Actigraphia - az alvás időzítésének és időtartamának felmérésére
Időkeret: 1 hét
1 hét
Az eseményskála hatása – felülvizsgálva (összpontszám és alskálák pontszámai) – a trauma utáni szorongás felmérésére
Időkeret: 1 hetes és 2 hónaposan
1 hetes és 2 hónaposan
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 1 hetes és 2 hónaposan
1 hetes és 2 hónaposan
Klinikus által felügyelt PTSD skála
Időkeret: 2 hónaposan
2 hónaposan

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Visszajelzési kérdőív
Időkeret: 2 hónaposan
2 hónaposan
Választható visszajelzési interjú
Időkeret: 2 hónap után
2 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/EM/0326
  • 195832 (Egyéb azonosító: IRAS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tervek szerint anonimizált adatbázist tesznek elérhetővé az Open Science Framework-en keresztül

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Iratkozz fel