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Estudio de Sueño y Bienestar

29 de enero de 2019 actualizado por: University of Oxford

Relación entre el sueño la primera noche y la semana posterior al trauma y los recuerdos intrusivos posteriores: un estudio prospectivo desde el servicio de urgencias

La mayoría de las personas experimentarán un evento psicológicamente traumático, como un accidente que pone en peligro la vida, en algún momento de su vida. En los días iniciales después de un evento de este tipo, es común sentirse acosado por recuerdos intrusivos: recuerdos del evento basados ​​en imágenes que vienen a la mente espontáneamente. Los recuerdos intrusivos pueden ser angustiosos por derecho propio, pero también son un síntoma característico del trastorno de estrés postraumático (TEPT).

El sueño es importante para muchas funciones involucradas en cómo las personas perciben, responden y recuerdan eventos, incluidos los eventos estresantes/traumáticos. Los estudios con pacientes que han experimentado eventos traumáticos indican que las alteraciones del sueño en las primeras semanas posteriores al trauma se asocian con síntomas posteriores de TEPT. Sin embargo, en un estudio previo con voluntarios sanos expuestos a un trauma experimental (imágenes de películas), aquellos que no pudieron dormir la primera noche, en comparación con los que durmieron, tuvieron menos recuerdos intrusivos en la semana siguiente. Esto plantea la cuestión de cómo el sueño en la primera noche, pero también en la primera semana, después de un trauma de la vida real, se relaciona con los recuerdos intrusivos posteriores y los síntomas del TEPT.

El estudio actual es un estudio observacional de pacientes reclutados de un servicio de urgencias de un hospital después de un evento traumático. Después de completar breves cuestionarios de referencia en el departamento de emergencias, se les pedirá a los participantes que completen un diario de su sueño y recuerdos intrusivos durante la semana siguiente. Los síntomas de estrés postraumático, la ansiedad y la depresión se evaluarán por correo/en línea a la semana y a los dos meses. Se llamará a los participantes después de dos meses para completar una entrevista para evaluar los síntomas del PTSD y una entrevista de retroalimentación opcional.

Este estudio clínico será el primero en evaluar la relación entre el sueño en la primera noche y la primera semana, y los recuerdos intrusivos y el bienestar mental después de un trauma de la vida real. Los hallazgos pueden tener implicaciones para el desarrollo de tratamientos preventivos simples basados ​​en el sueño después de un trauma en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al Departamento de Emergencias del Hospital John Radcliffe después de un evento traumático.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Experimentaron o presenciaron un evento traumático (es decir, uno en el que estuvieron expuestos a la muerte, amenazas de muerte, lesiones graves reales o amenazadas, o violencia sexual real o amenaza)
  • Presentarse al servicio de urgencias el mismo día del evento traumático
  • Reportar memoria del evento
  • Fluidez en inglés escrito y hablado.
  • Alerta y orientado, puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) = 15
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y completar los procedimientos del estudio

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de consciencia
  • intoxicación actual
  • Antecedentes de enfermedad mental grave.
  • Abuso de sustancias o condición neurológica actual
  • Actualmente suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diario de sueño y recuerdos intrusivos
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actigrafía: para evaluar el tiempo y la duración del sueño.
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Impact of Event Scale-Revised (puntuación total y puntuaciones de subescalas) - para evaluar la angustia postraumática
Periodo de tiempo: A la semana y 2 meses
A la semana y 2 meses
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: A la semana y 2 meses
A la semana y 2 meses
Escala de TEPT administrada por un médico
Periodo de tiempo: A los 2 meses
A los 2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de comentarios
Periodo de tiempo: A los 2 meses
A los 2 meses
Entrevista de retroalimentación opcional
Periodo de tiempo: Después de 2 meses
Después de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16/EM/0326
  • 195832 (Otro identificador: IRAS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Está previsto que una base de datos anónima esté disponible a través de Open Science Framework

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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