Badanie snu i dobrego samopoczucia
Związek między snem pierwszej nocy i tygodnia po traumie a późniejszymi natrętnymi wspomnieniami: badanie prospektywne przeprowadzone na oddziale ratunkowym
Większość ludzi w pewnym momencie swojego życia doświadczy traumatycznego wydarzenia, takiego jak zagrażający życiu wypadek. W pierwszych dniach po takim wydarzeniu często nawiedzają nas natrętne wspomnienia: oparte na obrazach wspomnienia z wydarzenia, które przychodzą do głowy nieproszone. Natrętne wspomnienia same w sobie mogą być niepokojące, ale są również charakterystycznym objawem zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Sen jest ważny dla wielu funkcji związanych z tym, jak ludzie postrzegają, reagują i zapamiętują wydarzenia, w tym stresujące/traumatyczne wydarzenia. Badania z udziałem pacjentów, którzy doświadczyli zdarzeń traumatycznych wskazują, że zaburzenia snu w pierwszych tygodniach po urazie są związane z późniejszymi objawami PTSD. Jednak w poprzednim badaniu z udziałem zdrowych ochotników narażonych na eksperymentalną traumę (materiał filmowy), ci, którzy byli pozbawieni snu pierwszej nocy, w porównaniu z tymi, którzy spali, mieli mniej natrętnych wspomnień w następnym tygodniu. Rodzi to pytanie, w jaki sposób sen pierwszej nocy, ale także pierwszego tygodnia po traumie z prawdziwego życia, wiąże się z późniejszymi natrętnymi wspomnieniami i objawami PTSD.
Obecne badanie jest badaniem obserwacyjnym pacjentów rekrutowanych ze szpitalnego oddziału ratunkowego po traumatycznym zdarzeniu. Po wypełnieniu krótkich podstawowych kwestionariuszy na oddziale ratunkowym uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika snu i natrętnych wspomnień w ciągu następnego tygodnia. Objawy stresu pourazowego, lęk i depresja zostaną ocenione pocztą/online po tygodniu i dwóch miesiącach. Po dwóch miesiącach uczestnicy zostaną zatelefonowani w celu przeprowadzenia wywiadu w celu oceny objawów PTSD i opcjonalnego wywiadu zwrotnego.
To badanie kliniczne będzie pierwszym, które oceni związek między snem w pierwszej nocy i pierwszym tygodniu a natrętnymi wspomnieniami i samopoczuciem psychicznym po traumie z prawdziwego życia. Odkrycia mogą mieć wpływ na opracowanie w przyszłości prostych metod leczenia zapobiegawczego po urazach opartych na śnie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Emergency Department, John Radcliffe Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Doświadczyli lub byli świadkami traumatycznego wydarzenia (tj. takiego, w którym byli narażeni na śmierć, groźbę śmierci, rzeczywiste lub grożące poważnymi obrażeniami lub rzeczywistą lub grożącą przemoc seksualną)
- Zgłoś się na oddział ratunkowy tego samego dnia co zdarzenie traumatyczne
- Zgłoś pamięć zdarzenia
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Czujny i zorientowany, wynik w skali Glasgow Coma Scale (GCS) = 15
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody i ukończenia procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Utrata przytomności
- Obecne zatrucie
- Historia ciężkiej choroby psychicznej
- Obecne nadużywanie substancji lub stan neurologiczny
- Obecnie samobójczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Codzienny dziennik snu i natrętnych wspomnień
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktygrafia - do oceny czasu i czasu snu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Zrewidowana Skala Wpływu Zdarzenia (wynik całkowity i wyniki podskal) – do oceny dystresu pourazowego
Ramy czasowe: W wieku 1 tygodnia i 2 miesięcy
|
W wieku 1 tygodnia i 2 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: W wieku 1 tygodnia i 2 miesięcy
|
W wieku 1 tygodnia i 2 miesięcy
|
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
W wieku 2 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz opinii
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Opcjonalna rozmowa zwrotna
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach
|
Po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/EM/0326
- 195832 (Inny identyfikator: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .