デクスメデトミジン補充による鎮痛とがん手術後の長期生存
2026年1月6日 更新者：Dong-Xin Wang、Peking University First Hospital
デクスメデトミジンを補充した鎮痛剤が癌手術後の高齢患者の長期生存に及ぼす影響：多施設ランダム化対照試験
高齢患者の大多数は悪性腫瘍の手術を受けます。
これらの患者にとって、術後の腫瘍の再発と転移は長期転帰を悪化させる主な要因です。
研究者らは、がん手術後の高齢患者におけるデクスメデトミジン補充鎮痛は、おそらくストレスや炎症反応の緩和、鎮痛効果や睡眠の質の改善、せん妄の発生率の低下などにより、免疫機能の維持と長期転帰の改善に役立つ可能性があると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
高齢患者の大多数は悪性腫瘍の手術を受けます。
これらの患者にとって、術後の腫瘍の再発と転移は、生活の質を悪化させ、生存期間を短縮する主な要因です。
周術期の免疫機能は、術後の腫瘍の再発と転移に影響を与える重要な要素です。しかし、それは多くの要因の影響を受けます。
研究では、コルチゾールレベルの上昇と手術によるストレスによって引き起こされる炎症が免疫機能の抑制を引き起こすのに対し、デクスメデトミジンはコルチゾールレベルの上昇を軽減し、過剰な炎症を抑制することが示されました。高用量のオピオイドは免疫機能を阻害し、腫瘍細胞の浸潤性を高めますが、デクスメデトミジンは周術期のオピオイドの消費を減らします。術後の睡眠障害も免疫機能を低下させますが、デクスメデトミジンは術後の患者の睡眠の質を改善します。術後のせん妄の発生は死亡率の増加と関連していますが、デクスメデトミジンはせん妄の発生率を減少させます。
研究者らは、癌手術後の高齢患者においてデクスメデトミジンを補充した鎮痛剤は、おそらくストレスや炎症反応を緩和し、鎮痛効果や睡眠の質を改善し、せん妄の発生率を低下させることにより、長期転帰を改善する可能性があると仮説を立てている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- Peking University First Hospital
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100091
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing、Beijing Municipality、中国、102206
- Peking University International Hospital , , China, Contact:
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Chongqing Municipality
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Chongqing、Chongqing Municipality、中国、408099
- Chongqing University Fuling Hospital
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国、550002
- Guizhou Provincial People's Hospital , China, Contact:
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Hebei
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Baoding、Hebei、中国、050031
- Affiliated Hospital of Hebei University
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266011
- Qingdao Municipal Hospital , , China, Contact:
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital , China, Contact:
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300100
- Tianjin Hospital of ITCWM-Nankai Hospital
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300170
- The Third Central Hospital of Tianjin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上、90 歳未満。
- 全身麻酔下で原発性固形臓器がんの手術を受ける予定で、手術時間は2時間以上と予想されます。
- 手術後に患者管理の静脈鎮痛法を使用する予定。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- -統合失調症、てんかん、パーキンソニズムまたは重症筋無力症の術前病歴;
- 術前の放射線療法または化学療法。
- 昏睡、重度の認知症、または言語障害のため、術前にコミュニケーションができない。
- 術前の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（以前に閉塞性睡眠時無呼吸症候群、またはSTOP-Bangスコア>= 3と診断されている）。
- 脳外傷または脳神経外科。
- 術前の左心室駆出率<30%、洞不全症候群、重度の洞性徐脈（毎分50拍未満）、またはペースメーカーなしの第2度以上の房室ブロック。
- 重度の肝機能障害（チャイルドピュークラスC）または重度の腎機能障害（手術前に腎代替療法が必要）。
- ASA 分類 >= IV。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジングループ
デクスメデトミジンを補充したモルヒネ鎮痛は、患者管理の静脈内鎮痛の形でこのグループの患者に提供されます。
この処方には、モルヒネ (0.5 mg/ml) とデクスメデトミジン (1.25 ug/ml) の混合物が含まれており、生理食塩水で総量 160 ml に希釈されています。
必要に応じて5-HT3受容体拮抗薬を添加します。
鎮痛剤ポンプは、バックグラウンド注入を 1 ml/h の速度で投与するように設定されており、患者が毎回 2 ml のボーラスを制御し、ロックアウト時間は 6 ～ 8 分です。
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このグループの患者は、手術後 3 日間、患者管理の静脈鎮痛を受けます。
処方は、デクスメデトミジン (1.25 ug/ml) とモルヒネ (0.5 mg/ml) の混合物を生理食塩水で 160 ml に希釈したものです。
必要に応じて5-HT3受容体拮抗薬を添加します。
鎮痛剤ポンプは、1 ml/h の速度でバックグラウンド注入を行うように設定されており、各回のボーラス投与量は 2 ml、ロックアウト時間は 6 ～ 8 分です。
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プラセボコンパレーター：対照群
モルヒネ鎮痛は、患者管理の静脈内鎮痛の形でこのグループの患者に提供されます。
この処方にはモルヒネ (0.5 mg/ml) が含まれており、生理食塩水で総量 160 ml に希釈されています。
必要に応じて5-HT3受容体拮抗薬を添加します。
鎮痛剤ポンプは、バックグラウンド注入を 1 ml/h の速度で投与するように設定されており、患者が毎回 2 ml のボーラスを制御し、ロックアウト時間は 6 ～ 8 分です。
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このグループの患者は、手術後 3 日間、患者管理の静脈鎮痛を受けます。
処方はモルヒネ (0.5 mg/ml) を生理食塩水で 160 ml に希釈したものです。
必要に応じて5-HT3受容体拮抗薬を添加します。
鎮痛剤ポンプは、1 ml/h の速度でバックグラウンド注入を行うように設定されており、各回のボーラス投与量は 2 ml、ロックアウト時間は 6 ～ 8 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の全生存期間
時間枠：手術後最大7年間
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全生存期間は、基準手術から術後あらゆる原因による死亡までの時間間隔と定義されます。
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手術後最大7年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の無再発生存期間
時間枠：手術後最長7年間
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再発なし生存期間は、最初に発生するイベント（がんの再発、転移、または全死因による死亡）を基準に、索引手術からそのイベントまでの時間間隔として定義されます。
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手術後最長7年間
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手術後の癌特異的生存率
時間枠：手術後最大7年間
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癌特異的生存率は、初回手術から癌特異的死亡までの時間間隔と定義されます。他の原因で死亡した患者は、死亡時に打ち切られます。
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手術後最大7年間
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手術後の無イベント生存
時間枠：手術後最大7年間
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イベントフリー生存期間は、索引手術からがんの再発または転移、新たながん、その他の主要な医療イベント、または全死因死亡までの時間間隔と定義され、どれかが最初に発生した時点で計測されます。
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手術後最大7年間
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手術後1年および2年における生存患者の認知機能
時間枠：手術後1年および2年後に
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認知機能は、修正版電話認知機能面接（TICS-M）により評価されます。
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手術後1年および2年後に
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手術後1年および2年後の生存患者の生活の質
時間枠：手術後1年および2年後
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生活の質は世界保健機関生活の質評価尺度（WHOQOL-BREF）で評価されます。
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手術後1年および2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dong-Xin Wang, MD, PhD、Peking University First Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Shi CM, Wang DX, Chen KS, Gu XE. Incidence and risk factors of delirium in critically ill patients after non-cardiac surgery. Chin Med J (Engl). 2010 Apr 20;123(8):993-9.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- Kosar CM, Tabloski PA, Travison TG, Jones RN, Schmitt EM, Puelle MR, Inloes JB, Saczynski JS, Marcantonio ER, Meagher D, Reid MC, Inouye SK. EFFECT OF PREOPERATIVE PAIN AND DEPRESSIVE SYMPTOMS ON THE DEVELOPMENT OF POSTOPERATIVE DELIRIUM. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):431-436. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00006-6.
- Halaszynski TM. Pain management in the elderly and cognitively impaired patient: the role of regional anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):594-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833020dc.
- Rudolph JL, Ramlawi B, Kuchel GA, McElhaney JE, Xie D, Sellke FW, Khabbaz K, Levkoff SE, Marcantonio ER. Chemokines are associated with delirium after cardiac surgery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Feb;63(2):184-9. doi: 10.1093/gerona/63.2.184.
- Brummel NE, Girard TD. Preventing delirium in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2013 Jan;29(1):51-65. doi: 10.1016/j.ccc.2012.10.007.
- de Rooij SE, van Munster BC, Korevaar JC, Levi M. Cytokines and acute phase response in delirium. J Psychosom Res. 2007 May;62(5):521-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.013.
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
- Oto J, Yamamoto K, Koike S, Onodera M, Imanaka H, Nishimura M. Sleep quality of mechanically ventilated patients sedated with dexmedetomidine. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1982-9. doi: 10.1007/s00134-012-2685-y. Epub 2012 Sep 8.
- Coull JT, Jones ME, Egan TD, Frith CD, Maze M. Attentional effects of noradrenaline vary with arousal level: selective activation of thalamic pulvinar in humans. Neuroimage. 2004 May;22(1):315-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.12.022.
- Memis D, Hekimoglu S, Vatan I, Yandim T, Yuksel M, Sut N. Effects of midazolam and dexmedetomidine on inflammatory responses and gastric intramucosal pH to sepsis, in critically ill patients. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):550-2. doi: 10.1093/bja/aem017. No abstract available.
- Tasdogan M, Memis D, Sut N, Yuksel M. Results of a pilot study on the effects of propofol and dexmedetomidine on inflammatory responses and intraabdominal pressure in severe sepsis. J Clin Anesth. 2009 Sep;21(6):394-400. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.10.010.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Szumita PM, Baroletti SA, Anger KE, Wechsler ME. Sedation and analgesia in the intensive care unit: evaluating the role of dexmedetomidine. Am J Health Syst Pharm. 2007 Jan 1;64(1):37-44. doi: 10.2146/ajhp050508.
- Arcangeli A, D'Alo C, Gaspari R. Dexmedetomidine use in general anaesthesia. Curr Drug Targets. 2009 Aug;10(8):687-95. doi: 10.2174/138945009788982423.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Ueki M, Kawasaki T, Habe K, Hamada K, Kawasaki C, Sata T. The effects of dexmedetomidine on inflammatory mediators after cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):693-700. doi: 10.1111/anae.12636. Epub 2014 Apr 28.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Cheng H, Ji FH. Effects of Combining Dexmedetomidine and Opioids for Postoperative Intravenous Patient-controlled Analgesia: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1097-104. doi: 10.1097/AJP.0000000000000219.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Nguyen DP, Li J, Tewari AK. Inflammation and prostate cancer: the role of interleukin 6 (IL-6). BJU Int. 2014 Jun;113(6):986-92. doi: 10.1111/bju.12452.
- Schrepf A, Thaker PH, Goodheart MJ, Bender D, Slavich GM, Dahmoush L, Penedo F, DeGeest K, Mendez L, Lubaroff DM, Cole SW, Sood AK, Lutgendorf SK. Diurnal cortisol and survival in epithelial ovarian cancer. Psychoneuroendocrinology. 2015 Mar;53:256-67. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.010. Epub 2015 Jan 20.
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Ma J, Zhang XL, Wang CY, Lin Z, Tao JR, Liu HC. Dexmedetomidine alleviates the spinal cord ischemia-reperfusion injury through blocking mast cell degranulation. Int J Clin Exp Med. 2015 Sep 15;8(9):14741-9. eCollection 2015.
- Roy S, Ninkovic J, Banerjee S, Charboneau RG, Das S, Dutta R, Kirchner VA, Koodie L, Ma J, Meng J, Barke RA. Opioid drug abuse and modulation of immune function: consequences in the susceptibility to opportunistic infections. J Neuroimmune Pharmacol. 2011 Dec;6(4):442-65. doi: 10.1007/s11481-011-9292-5. Epub 2011 Jul 26.
- Vassou D, Notas G, Hatzoglou A, Castanas E, Kampa M. Opioids increase bladder cancer cell migration via bradykinin B2 receptors. Int J Oncol. 2011 Sep;39(3):697-707. doi: 10.3892/ijo.2011.1063. Epub 2011 Jun 3.
- Fujioka N, Nguyen J, Chen C, Li Y, Pasrija T, Niehans G, Johnson KN, Gupta V, Kratzke RA, Gupta K. Morphine-induced epidermal growth factor pathway activation in non-small cell lung cancer. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e318232b35a. Epub 2011 Oct 14.
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Skevington SM, McCrate FM. Expecting a good quality of life in health: assessing people with diverse diseases and conditions using the WHOQOL-BREF. Health Expect. 2012 Mar;15(1):49-62. doi: 10.1111/j.1369-7625.2010.00650.x. Epub 2011 Jan 31.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3(3):CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月6日
一次修了 (実際)
2024年12月11日
研究の完了 (実際)
2024年12月11日
試験登録日
最初に提出
2016年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月5日
最初の投稿 (推定)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-10-LT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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