Analgesia suplementada con dexmedetomidina y supervivencia a largo plazo después de la cirugía de cáncer
6 de enero de 2026 actualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto de la analgesia suplementada con dexmedetomidina en la supervivencia a largo plazo en pacientes de edad avanzada después de una cirugía por cáncer: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico
La mayoría de los pacientes de edad avanzada se someten a cirugía por tumores malignos.
Para estos pacientes, la recurrencia postoperatoria del tumor y la metástasis son los principales factores que empeoran los resultados a largo plazo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la analgesia suplementada con dexmedetomidina en pacientes de edad avanzada después de una cirugía de cáncer puede ayudar a mantener la función inmunitaria y mejorar los resultados a largo plazo, posiblemente aliviando el estrés y la respuesta inflamatoria, mejorando la eficacia analgésica y la calidad del sueño, y reduciendo la incidencia de delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes de edad avanzada se someten a cirugía por tumores malignos.
Para estos pacientes, la recurrencia tumoral postoperatoria y la metástasis son factores principales que empeoran la calidad de vida y acortan la duración de la supervivencia.
La función inmunológica perioperatoria es un elemento clave que influye en la recurrencia y metástasis postoperatorias del tumor; pero está sujeto a los impactos de muchos factores.
Los estudios demostraron que el nivel elevado de cortisol y la inflamación provocada por el estrés quirúrgico dan como resultado la supresión de la función inmunológica, mientras que la dexmedetomidina alivia el nivel elevado de cortisol e inhibe la inflamación excesiva; los opioides en dosis altas inhiben la función inmune y aumentan la invasividad de las células tumorales, mientras que la dexmedetomidina reduce el consumo de opioides durante el período perioperatorio; los trastornos del sueño posoperatorios también afectan la función inmunológica, mientras que la dexmedetomidina mejora la calidad del sueño en pacientes después de la cirugía; la aparición de delirio posoperatorio se asocia con una mayor mortalidad, mientras que la dexmedetomidina reduce la incidencia de delirio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la analgesia suplementada con dexmedetomidina en pacientes de edad avanzada después de una cirugía de cáncer puede mejorar los resultados a largo plazo, posiblemente aliviando el estrés y la respuesta inflamatoria, mejorando la eficacia analgésica y la calidad del sueño, y reduciendo la incidencia de delirio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100091
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 102206
- Peking University International Hospital , , China, Contact:
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 408099
- Chongqing University Fuling Hospital
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital , China, Contact:
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Hebei
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Baoding, Hebei, Porcelana, 050031
- Affiliated Hospital of Hebei University
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266011
- Qingdao Municipal Hospital , , China, Contact:
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital , China, Contact:
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300100
- Tianjin Hospital of ITCWM-Nankai Hospital
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300170
- The Third Central Hospital of Tianjin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 65 años, < 90 años;
- Programado para someterse a cirugía por cáncer primario de órgano sólido bajo anestesia general, con una duración esperada de la cirugía >=2 horas;
- Planeado para usar analgesia intravenosa controlada por el paciente después de la cirugía;
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes preoperatorios de esquizofrenia, epilepsia, parkinsonismo o miastenia gravis;
- Radio o quimioterapia preoperatoria;
- Incapacidad para comunicarse en el período preoperatorio debido a coma, demencia profunda o barrera del idioma;
- Apnea obstructiva del sueño preoperatoria (previamente diagnosticada como apnea obstructiva del sueño o puntuación STOP-Bang >= 3);
- Trauma cerebral o neurocirugía;
- Fracción de eyección preoperatoria del ventrículo izquierdo < 30 %, síndrome del seno enfermo, bradicardia sinusal grave (< 50 latidos por minuto) o bloqueo auriculoventricular de segundo grado o superior sin marcapasos;
- Disfunción hepática severa (Child-Pugh clase C) o disfunción renal severa (requerimiento de terapia de reemplazo renal antes de la cirugía);
- Clasificación ASA >= IV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo dexmedetomidina
La analgesia con morfina suplementada con dexmedetomidina se proporciona a los pacientes de este grupo en forma de analgesia intravenosa controlada por el paciente.
La fórmula contiene una mezcla de morfina (0,5 mg/ml) y dexmedetomidina (1,25 ug/ml), diluida con solución salina normal hasta un volumen total de 160 ml.
Se agrega antagonista del receptor 5-HT3 cuando es necesario.
La bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con un bolo controlado por el paciente de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 6 a 8 minutos.
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Los pacientes de este grupo reciben analgesia intravenosa controlada por el paciente durante 3 días después de la cirugía.
La fórmula es una mezcla de dexmedetomidina (1,25 ug/ml) y morfina (0,5 mg/ml), diluida con solución salina normal a 160 ml.
Se agrega antagonista del receptor 5-HT3 cuando es necesario.
La bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con una dosis en bolo de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 6 a 8 minutos.
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Comparador de placebos: Grupo de control
La analgesia con morfina se proporciona a los pacientes de este grupo en forma de analgesia intravenosa controlada por el paciente.
La fórmula contiene morfina (0,5 mg/ml), diluida con solución salina normal hasta un volumen total de 160 ml.
Se agrega antagonista del receptor 5-HT3 cuando es necesario.
La bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con un bolo controlado por el paciente de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 6 a 8 minutos.
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Los pacientes de este grupo reciben analgesia intravenosa controlada por el paciente durante 3 días después de la cirugía.
La fórmula es morfina (0,5 mg/ml), diluida con solución salina normal a 160 ml.
Se agrega antagonista del receptor 5-HT3 cuando es necesario.
La bomba analgésica está configurada para administrar una infusión de fondo a una velocidad de 1 ml/h, con una dosis en bolo de 2 ml cada vez y un tiempo de bloqueo de 6 a 8 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 7 años después de la cirugía
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La supervivencia global se define como el intervalo de tiempo desde la cirugía índice hasta la muerte por cualquier causa después de la cirugía.
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Hasta 7 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recurrencia después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 7 años después de la cirugía
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La supervivencia libre de recurrencia se define como el intervalo de tiempo desde la cirugía índice hasta la recurrencia del cáncer o metástasis o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta 7 años después de la cirugía
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Supervivencia específica del cáncer después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 7 años después de la cirugía
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La supervivencia específica del cáncer se define como el intervalo de tiempo desde la cirugía índice hasta la muerte específica por cáncer; los pacientes que fallecieron por otras causas se censurarán en el momento de la muerte.
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Hasta 7 años después de la cirugía
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Supervivencia libre de eventos después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 7 años después de la cirugía
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La supervivencia libre de eventos se define como el intervalo de tiempo desde la cirugía índice hasta la recurrencia o metástasis del cáncer, un nuevo cáncer u otros eventos médicos importantes, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta 7 años después de la cirugía
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Función cognitiva de los pacientes supervivientes a 1 y 2 años después de la cirugía
Periodo de tiempo: Al final de 1 y 2 años después de la cirugía
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La función cognitiva se evalúa con la Entrevista Telefónica para la Función Cognitiva-Modificada (TICS-M).
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Al final de 1 y 2 años después de la cirugía
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Calidad de vida de los pacientes supervivientes a 1 y 2 años después de la cirugía
Periodo de tiempo: Al final de 1 y 2 años después de la cirugía
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La calidad de vida se evalúa con el World Health Organization Quality of Life-Bref (WHOQOL-BREF).
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Al final de 1 y 2 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Dyer CB, Ashton CM, Teasdale TA. Postoperative delirium. A review of 80 primary data-collection studies. Arch Intern Med. 1995 Mar 13;155(5):461-5. doi: 10.1001/archinte.155.5.461.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Mu DL, Wang DX, Li LH, Shan GJ, Li J, Yu QJ, Shi CX. High serum cortisol level is associated with increased risk of delirium after coronary artery bypass graft surgery: a prospective cohort study. Crit Care. 2010;14(6):R238. doi: 10.1186/cc9393. Epub 2010 Dec 30.
- Shi CM, Wang DX, Chen KS, Gu XE. Incidence and risk factors of delirium in critically ill patients after non-cardiac surgery. Chin Med J (Engl). 2010 Apr 20;123(8):993-9.
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Quinlan N, Rudolph JL. Postoperative delirium and functional decline after noncardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2:S301-4. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03679.x.
- Lescot T, Karvellas CJ, Chaudhury P, Tchervenkov J, Paraskevas S, Barkun J, Metrakos P, Goldberg P, Magder S. Postoperative delirium in the intensive care unit predicts worse outcomes in liver transplant recipients. Can J Gastroenterol. 2013 Apr;27(4):207-12. doi: 10.1155/2013/289185.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Bickel H, Gradinger R, Kochs E, Forstl H. High risk of cognitive and functional decline after postoperative delirium. A three-year prospective study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2008;26(1):26-31. doi: 10.1159/000140804. Epub 2008 Jun 24.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Stuck A, Clark MJ, Connelly CD. Preventing intensive care unit delirium: a patient-centered approach to reducing sleep disruption. Dimens Crit Care Nurs. 2011 Nov-Dec;30(6):315-20. doi: 10.1097/DCC.0b013e31822fa97c.
- Kosar CM, Tabloski PA, Travison TG, Jones RN, Schmitt EM, Puelle MR, Inloes JB, Saczynski JS, Marcantonio ER, Meagher D, Reid MC, Inouye SK. EFFECT OF PREOPERATIVE PAIN AND DEPRESSIVE SYMPTOMS ON THE DEVELOPMENT OF POSTOPERATIVE DELIRIUM. Lancet Psychiatry. 2014 Nov;1(6):431-436. doi: 10.1016/S2215-0366(14)00006-6.
- Halaszynski TM. Pain management in the elderly and cognitively impaired patient: the role of regional anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):594-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e32833020dc.
- Rudolph JL, Ramlawi B, Kuchel GA, McElhaney JE, Xie D, Sellke FW, Khabbaz K, Levkoff SE, Marcantonio ER. Chemokines are associated with delirium after cardiac surgery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Feb;63(2):184-9. doi: 10.1093/gerona/63.2.184.
- Brummel NE, Girard TD. Preventing delirium in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2013 Jan;29(1):51-65. doi: 10.1016/j.ccc.2012.10.007.
- de Rooij SE, van Munster BC, Korevaar JC, Levi M. Cytokines and acute phase response in delirium. J Psychosom Res. 2007 May;62(5):521-5. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.013.
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Huupponen E, Maksimow A, Lapinlampi P, Sarkela M, Saastamoinen A, Snapir A, Scheinin H, Scheinin M, Merilainen P, Himanen SL, Jaaskelainen S. Electroencephalogram spindle activity during dexmedetomidine sedation and physiological sleep. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):289-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01537.x. Epub 2007 Nov 14.
- Oto J, Yamamoto K, Koike S, Onodera M, Imanaka H, Nishimura M. Sleep quality of mechanically ventilated patients sedated with dexmedetomidine. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1982-9. doi: 10.1007/s00134-012-2685-y. Epub 2012 Sep 8.
- Coull JT, Jones ME, Egan TD, Frith CD, Maze M. Attentional effects of noradrenaline vary with arousal level: selective activation of thalamic pulvinar in humans. Neuroimage. 2004 May;22(1):315-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2003.12.022.
- Memis D, Hekimoglu S, Vatan I, Yandim T, Yuksel M, Sut N. Effects of midazolam and dexmedetomidine on inflammatory responses and gastric intramucosal pH to sepsis, in critically ill patients. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):550-2. doi: 10.1093/bja/aem017. No abstract available.
- Tasdogan M, Memis D, Sut N, Yuksel M. Results of a pilot study on the effects of propofol and dexmedetomidine on inflammatory responses and intraabdominal pressure in severe sepsis. J Clin Anesth. 2009 Sep;21(6):394-400. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.10.010.
- Stone LS, MacMillan LB, Kitto KF, Limbird LE, Wilcox GL. The alpha2a adrenergic receptor subtype mediates spinal analgesia evoked by alpha2 agonists and is necessary for spinal adrenergic-opioid synergy. J Neurosci. 1997 Sep 15;17(18):7157-65. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-18-07157.1997.
- Szumita PM, Baroletti SA, Anger KE, Wechsler ME. Sedation and analgesia in the intensive care unit: evaluating the role of dexmedetomidine. Am J Health Syst Pharm. 2007 Jan 1;64(1):37-44. doi: 10.2146/ajhp050508.
- Arcangeli A, D'Alo C, Gaspari R. Dexmedetomidine use in general anaesthesia. Curr Drug Targets. 2009 Aug;10(8):687-95. doi: 10.2174/138945009788982423.
- Taniguchi T, Kidani Y, Kanakura H, Takemoto Y, Yamamoto K. Effects of dexmedetomidine on mortality rate and inflammatory responses to endotoxin-induced shock in rats. Crit Care Med. 2004 Jun;32(6):1322-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000128579.84228.2a.
- Can M, Gul S, Bektas S, Hanci V, Acikgoz S. Effects of dexmedetomidine or methylprednisolone on inflammatory responses in spinal cord injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Sep;53(8):1068-72. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02019.x. Epub 2009 Jun 10.
- Ueki M, Kawasaki T, Habe K, Hamada K, Kawasaki C, Sata T. The effects of dexmedetomidine on inflammatory mediators after cardiopulmonary bypass. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):693-700. doi: 10.1111/anae.12636. Epub 2014 Apr 28.
- Pandharipande PP, Pun BT, Herr DL, Maze M, Girard TD, Miller RR, Shintani AK, Thompson JL, Jackson JC, Deppen SA, Stiles RA, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2644-53. doi: 10.1001/jama.298.22.2644.
- Riker RR, Shehabi Y, Bokesch PM, Ceraso D, Wisemandle W, Koura F, Whitten P, Margolis BD, Byrne DW, Ely EW, Rocha MG; SEDCOM (Safety and Efficacy of Dexmedetomidine Compared With Midazolam) Study Group. Dexmedetomidine vs midazolam for sedation of critically ill patients: a randomized trial. JAMA. 2009 Feb 4;301(5):489-99. doi: 10.1001/jama.2009.56. Epub 2009 Feb 2.
- Peng K, Liu HY, Wu SR, Cheng H, Ji FH. Effects of Combining Dexmedetomidine and Opioids for Postoperative Intravenous Patient-controlled Analgesia: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2015 Dec;31(12):1097-104. doi: 10.1097/AJP.0000000000000219.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Hofer SO, Molema G, Hermens RA, Wanebo HJ, Reichner JS, Hoekstra HJ. The effect of surgical wounding on tumour development. Eur J Surg Oncol. 1999 Jun;25(3):231-43. doi: 10.1053/ejso.1998.0634.
- Nguyen DP, Li J, Tewari AK. Inflammation and prostate cancer: the role of interleukin 6 (IL-6). BJU Int. 2014 Jun;113(6):986-92. doi: 10.1111/bju.12452.
- Schrepf A, Thaker PH, Goodheart MJ, Bender D, Slavich GM, Dahmoush L, Penedo F, DeGeest K, Mendez L, Lubaroff DM, Cole SW, Sood AK, Lutgendorf SK. Diurnal cortisol and survival in epithelial ovarian cancer. Psychoneuroendocrinology. 2015 Mar;53:256-67. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.01.010. Epub 2015 Jan 20.
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Ma J, Zhang XL, Wang CY, Lin Z, Tao JR, Liu HC. Dexmedetomidine alleviates the spinal cord ischemia-reperfusion injury through blocking mast cell degranulation. Int J Clin Exp Med. 2015 Sep 15;8(9):14741-9. eCollection 2015.
- Roy S, Ninkovic J, Banerjee S, Charboneau RG, Das S, Dutta R, Kirchner VA, Koodie L, Ma J, Meng J, Barke RA. Opioid drug abuse and modulation of immune function: consequences in the susceptibility to opportunistic infections. J Neuroimmune Pharmacol. 2011 Dec;6(4):442-65. doi: 10.1007/s11481-011-9292-5. Epub 2011 Jul 26.
- Vassou D, Notas G, Hatzoglou A, Castanas E, Kampa M. Opioids increase bladder cancer cell migration via bradykinin B2 receptors. Int J Oncol. 2011 Sep;39(3):697-707. doi: 10.3892/ijo.2011.1063. Epub 2011 Jun 3.
- Fujioka N, Nguyen J, Chen C, Li Y, Pasrija T, Niehans G, Johnson KN, Gupta V, Kratzke RA, Gupta K. Morphine-induced epidermal growth factor pathway activation in non-small cell lung cancer. Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1353-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e318232b35a. Epub 2011 Oct 14.
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Skevington SM, McCrate FM. Expecting a good quality of life in health: assessing people with diverse diseases and conditions using the WHOQOL-BREF. Health Expect. 2012 Mar;15(1):49-62. doi: 10.1111/j.1369-7625.2010.00650.x. Epub 2011 Jan 31.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3(3):CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes neurotransmisores
- Hipnóticos y Sedantes
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Morfina
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2016-10-LT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .