このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心血管リスクと慢性閉塞性肺疾患 (ECO-COPD)

2023年5月22日 更新者：University Hospital, Grenoble

心血管リスクと慢性閉塞性肺疾患（COPD）

この研究の主な目的は、多変量解析を使用して、炎症、酸化ストレス、血管、呼吸器、末梢筋機能のパラメーターを測定し、COPD患者の心血管リスク（CVR）の進行を示すパラメーターを特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

肺機能の低下は、年齢、性別、喫煙歴に関係なく、心血管死（CV）の主要な危険因子です。 同様に、CV イベントは慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の死亡原因として知られています。 研究者らは、5年間追跡したCOPD患者のコホートにおけるCVリスクの進展に影響を与えるパラメータを決定することを提案している。 このために研究者らは、炎症、酸化ストレス、血管、呼吸器、末梢筋機能パラメーターの役割を研究する予定です。

十分な数の患者を研究するために、研究者らは 2 つのコホートからのデータをグループ化することを提案しています。1 つはすでに存在する 121 人の COPD 患者からなる最初のコホート (現在は除外されていますが、追跡調査中 (NCT00404430)) と 150 人の新しいコホートです。代償不全であろうとなかろうと、COPD患者。

この研究は科学的に非常に興味深いものであり、COPDをより深く理解するために非常に重要な情報を得ることができるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • La Tronche
      • Grenoble、La Tronche、フランス、38700
        • 募集
        • university grenoble hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Renaud TAMISIER, ProfessorPhD
        • 副調査官：
          • Patrick LEVY, ProfessorPhD
        • 副調査官：
          • Cécile BOSC, MD
        • 副調査官：
          • Marie DESTORS, MD
        • 副調査官：
          • Sam BAYAT, MD
        • 副調査官：
          • Stéphane DOUTRELEAU, MD
        • 副調査官：
          • François ARBIB, MD
        • 副調査官：
          • Damien VIGLINO, MD
        • 副調査官：
          • Nicolas TERZI, ProfessorPhD
        • 副調査官：
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, ProfessorPhD
        • 副調査官：
          • Patrice FAURE, ProfessorPhD
        • 副調査官：
          • Gilbert FERRETTI, ProfessorPhD
        • 副調査官：
          • Bernard WUYAM, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPD患者は、グルノーブル大学病院の呼吸器科または睡眠検査室（安定したCOPD患者）での診察中、または医療蘇生ユニット（非代償性COPD患者）での入院中に募集されます。

説明

包含基準:

安定した COPD 患者の場合:

  • 18歳から85歳までの男性または女性
  • FEV1/FVC < 70% または実証済みの BPCO
  • 書面による自由かつインフォームドコンセントを与えた患者

代償不全 COPD 患者の場合:

  • 18歳から85歳までの男性または女性
  • FEV1/FVC < 70% または実証済みの BPCO

  • 急性呼吸不全（ARF）の入院時:

    • 呼吸数 > 25 サイクル/分
    • PaCO2 > 45 mmHg
    • 血液のpH < 7.35

  • 研究に含まれる場合:

    • ARF終了時、2日連続、またはD1代償不全後3～7日（入院）でpH > 7.33
    • 発熱 < 38.5°C
  • 書面による自由かつインフォームドコンセントを与えた患者

除外基準:

  • 明らかに感染が進行している、または CRP > 100 mg/L
  • 心臓の代償不全は代償不全またはLVEF < 45%の慢性心不全の主な原因と考えられています
  • 進化する新生物
  • 抗酸化物質について: N-アセチル-システイン、セレン、ビタミン。 C、ビタミン。 E
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 指導または保佐を受けている患者
  • 薬物臨床研究研究に参加する患者
  • フランスの社会保障制度（または同等のもの）に加入していない患者
  • 患者は自由を奪われたり、同意なしに入院したりする。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈波伝播速度（PWV）の変化
時間枠：加入後5年間（年1回）

心血管リスク（CVR）を反映する脈波伝播速度（PWV）の測定。

この測定は、各訪問（V1、V1 bis、V2、V3、V4、V5、および V6）で実行されます。
加入後5年間（年1回）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PWVの進展と比較したCOPD増悪のモニタリング
時間枠：入社から5年間
増悪とPWVの進展との間の関係の決定。
入社から5年間
新しい心血管（CV）イベントとPWVの進化との関係。
時間枠：加入後5年間（年1回）
新しいCVイベントと比較した増悪の追跡調査（STセグメントの上昇を伴うまたは伴わない心筋梗塞、虚血性脳卒中、5年時の原因不明の突然死を含む）。
加入後5年間（年1回）
肺疾患の重症度と身体活動のパラメーター間の相関関係。
時間枠：加入後5年間（年1回）
肺疾患の程度の測定;末梢筋機能の探索。身体活動の測定。内皮機能の測定。心機能の測定。
加入後5年間（年1回）
COPD中の夜間血圧の「非低下」の蔓延。
時間枠：加入後5年間（年1回）
24時間の外来動脈血圧の測定
加入後5年間（年1回）
COPD中のCVRの進展に対する睡眠障害と睡眠時無呼吸症候群の影響。
時間枠：包括訪問時
睡眠障害および睡眠時無呼吸症候群の測定
包括訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Louis PEPIN, ProfessorPHD、university grenoble hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月9日

一次修了 (予想される)

2029年11月1日

研究の完了 (予想される)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC16.245

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Suriname

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する