Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko sercowo-naczyniowe i przewlekła obturacyjna choroba płuc (ECO-COPD)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ryzyko sercowo-naczyniowe i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Głównym celem badania jest pomiar parametrów stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego oraz parametrów funkcji naczyń, układu oddechowego i mięśni obwodowych, a także identyfikacja parametrów wskazujących na zmieniające się ryzyko sercowo-naczyniowe (CVR) u pacjentów z POChP za pomocą analizy wieloczynnikowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zmniejszona czynność płuc jest głównym czynnikiem ryzyka śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), niezależnie od wieku, płci i historii palenia. Podobnie zdarzenia sercowo-naczyniowe są znanymi przyczynami zgonów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Badacze proponują określenie parametrów wpływających na ewolucję ryzyka CV w kohorcie chorych na POChP obserwowanych przez 5 lat. W tym celu badacze zbadają rolę stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego oraz parametrów funkcji naczyń, układu oddechowego i mięśni obwodowych.

W celu zbadania wystarczającej liczby pacjentów badacze proponują pogrupowanie danych z dwóch kohort: pierwszej kohorty 121 pacjentów z POChP, która już istnieje (obecnie zamknięta dla włączenia, ale wciąż w trakcie obserwacji (NCT00404430)) oraz nowej kohorty 150 pacjentów , zdekompensowane lub nie, pacjentów z POChP.

Badanie to ma duże znaczenie naukowe i pozwoli uzyskać niezwykle ważne informacje dla lepszego zrozumienia POChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • La Tronche
      • Grenoble, La Tronche, Francja, 38700
        • Rekrutacyjny
        • University Grenoble Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Renaud TAMISIER, ProfessorPhD
        • Pod-śledczy:
          • Patrick LEVY, ProfessorPhD
        • Pod-śledczy:
          • Cécile BOSC, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marie DESTORS, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sam BAYAT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Stéphane DOUTRELEAU, MD
        • Pod-śledczy:
          • François ARBIB, MD
        • Pod-śledczy:
          • Damien VIGLINO, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nicolas TERZI, ProfessorPhD
        • Pod-śledczy:
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, ProfessorPhD
        • Pod-śledczy:
          • Patrice FAURE, ProfessorPhD
        • Pod-śledczy:
          • Gilbert FERRETTI, ProfessorPhD
        • Pod-śledczy:
          • Bernard WUYAM, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP będą rekrutowani podczas konsultacji na Oddziale Pneumologii lub w Pracowni Snu (pacjenci ze stabilną POChP) lub podczas ich hospitalizacji na Oddziale Reanimacji Medycznej (pacjenci z niewyrównaną POChP) Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów ze stabilną POChP:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 85 lat
  • FEV1/FVC < 70% lub potwierdzone BPCO
  • Pacjenci, którzy wyrazili dobrowolną i świadomą zgodę na piśmie

Dla pacjentów ze zdekompensowaną POChP:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 85 lat
  • FEV1/FVC < 70% lub potwierdzone BPCO

  • W czasie ostrej niewydolności oddechowej (ARF) przy przyjęciu do szpitala:

    • Częstość oddechów > 25 cykli na minutę
    • PaCO2 > 45 mmHg
    • pH krwi < 7,35

  • W przypadku uwzględnienia w badaniu:

    • pH > 7,33 pod koniec ARF, 2 dni z rzędu lub 3 do 7 dni po dekompensacji D1 (przyjęcie do szpitala)
    • Gorączka < 38,5°C
  • Pacjenci, którzy wyrazili dobrowolną i świadomą zgodę na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźnie rozwijająca się infekcja lub CRP > 100 mg/l
  • Dekompensacja serca uznawana za główną przyczynę dekompensacji lub przewlekłej niewydolności serca z LVEF < 45%
  • Rozwijająca się neoplazja
  • O przeciwutleniaczach: N-acetylocysteina, selen, wit. C, wit. mi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
  • Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym leku
  • Pacjenci niezrzeszeni we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego (lub równoważnym)
  • Pacjenci pozbawieni wolności lub hospitalizowani bez zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od włączenia (raz w roku)

Pomiar prędkości fali tętna (PWV), która odzwierciedla ryzyko sercowo-naczyniowe (CVR).

Pomiar ten będzie wykonywany podczas każdej wizyty (V1, V1 bis, V2, V3, V4, V5 i V6).
W ciągu 5 lat od włączenia (raz w roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie zaostrzeń POChP w porównaniu z rozwojem PWV
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od włączenia
Określenie związku między zaostrzeniami a ewolucją PWV.
W ciągu 5 lat od włączenia
Związek między nowymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (CV) a ewolucją PWV.
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od włączenia (raz w roku)
Obserwacja zaostrzeń w porównaniu z nowymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (w tym zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub bez, udar niedokrwienny, niewyjaśniona nagła śmierć po 5 latach).
W ciągu 5 lat od włączenia (raz w roku)
Korelacje między parametrami ciężkości choroby płuc a aktywnością fizyczną.
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od włączenia (raz w roku)
Pomiar rozległości choroby płuc; badanie funkcji mięśni obwodowych; pomiar aktywności fizycznej; pomiary funkcji śródbłonka; pomiar funkcji serca.
W ciągu 5 lat od włączenia (raz w roku)
Występowanie nocnego „bez spadku” ciśnienia krwi podczas POChP.
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od włączenia (raz w roku)
Pomiar ambulatoryjnego ciśnienia tętniczego krwi w ciągu 24 godzin
W ciągu 5 lat od włączenia (raz w roku)
Wpływ zaburzeń snu i zespołu bezdechu sennego na ewolucję CVR w przebiegu POChP.
Ramy czasowe: Podczas wizyty integracyjnej
Pomiar zaburzeń snu i zespołu bezdechu sennego
Podczas wizyty integracyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Louis PEPIN, ProfessorPHD, University Grenoble Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC16.245

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj