Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистый риск и хроническая обструктивная болезнь легких (ECO-COPD)

22 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Сердечно-сосудистый риск и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Основная цель исследования заключается в измерении параметров воспаления, окислительного стресса, параметров функции сосудов, дыхания и периферических мышц, а также в определении параметров, указывающих на развивающийся сердечно-сосудистый риск (CVR) у пациентов с ХОБЛ, с использованием многофакторного анализа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Хроническое обструктивное заболевание легких

Подробное описание

Снижение функции легких является основным фактором риска сердечно-сосудистой смертности (ССЗ) независимо от возраста, пола и истории курения. Точно так же сердечно-сосудистые события являются известными причинами смертности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Исследователи предлагают определить параметры, влияющие на эволюцию сердечно-сосудистого риска в когорте пациентов с ХОБЛ, наблюдаемых в течение 5 лет. Для этого исследователи изучат роль воспаления, окислительного стресса и параметров функции сосудов, дыхания и периферических мышц.

Чтобы изучить достаточное количество пациентов, исследователи предлагают сгруппировать данные из двух когорт: первой когорты из 121 пациента с ХОБЛ, которая уже существует (в настоящее время закрыта для включения, но все еще находится под наблюдением (NCT00404430)) и новой когорты из 150 пациентов. , декомпенсированные или нет, больные ХОБЛ.

Это исследование представляет большой научный интерес и позволит получить чрезвычайно важную информацию для лучшего понимания ХОБЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jean-Louis PEPIN, ProfessorPhD
Номер телефона: +33 476 768 473
Электронная почта: JPepin@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Sandrine BOUZON, CRA
Номер телефона: +33 476 767 244
Электронная почта: SBouzon@chu-grenoble.fr

Места учебы

Франция
- La Tronche
  - Grenoble, La Tronche, Франция, 38700
    - Рекрутинг
    - university grenoble hospital
    - Контакт:
      
      Jean-Louis PEPIN, ProfessorPhD
      
      Номер телефона: +33 476 768 473
      
      Электронная почта: JPepin@chu-grenoble.fr
    - Контакт:
      
      Sandrine BOUZON, CRA
      
      Номер телефона: +33 476 767 244
      
      Электронная почта: SBouzon@chu-grenoble.fr
    - Младший исследователь:
      
      Renaud TAMISIER, ProfessorPhD
    - Младший исследователь:
      
      Patrick LEVY, ProfessorPhD
    - Младший исследователь:
      
      Cécile BOSC, MD
    - Младший исследователь:
      
      Marie DESTORS, MD
    - Младший исследователь:
      
      Sam BAYAT, MD
    - Младший исследователь:
      
      Stéphane DOUTRELEAU, MD
    - Младший исследователь:
      
      François ARBIB, MD
    - Младший исследователь:
      
      Damien VIGLINO, MD
    - Младший исследователь:
      
      Nicolas TERZI, ProfessorPhD
    - Младший исследователь:
      
      Gilles BARONE-ROCHETTE, ProfessorPhD
    - Младший исследователь:
      
      Patrice FAURE, ProfessorPhD
    - Младший исследователь:
      
      Gilbert FERRETTI, ProfessorPhD
    - Младший исследователь:
      
      Bernard WUYAM, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ будут набираться во время консультаций в отделении пульмонологии или в Лаборатории сна (пациенты со стабильной ХОБЛ) или во время их госпитализации в отделение медицинской реанимации (пациенты с декомпенсированной ХОБЛ) университетской больницы Гренобля.

Описание

Критерии включения:

Для пациентов со стабильной ХОБЛ:

Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 85 лет
ОФВ1/ФЖЕЛ < 70% или подтвержденное АДКО
Пациенты, которые дали свое свободное и осознанное согласие в письменной форме

Для пациентов с декомпенсированной ХОБЛ:

Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 85 лет
ОФВ1/ФЖЕЛ < 70% или подтвержденное АДКО
В момент острой дыхательной недостаточности (ОДН) при поступлении в стационар:
- Частота дыхания > 25 циклов в минуту
- РаСО2 > 45 мм рт.ст.
- рН крови < 7,35
При включении в исследование:
- pH > 7,33 в конце ОПН, 2 дня подряд или через 3-7 дней после декомпенсации D1 (поступление в стационар)
- Лихорадка < 38,5°С
Пациенты, которые дали свое свободное и осознанное согласие в письменной форме

Критерий исключения:

Явная развивающаяся инфекция или СРБ > 100 мг/л
Сердечная декомпенсация считается основной причиной декомпенсации или хронической сердечной недостаточности с ФВ ЛЖ < 45%.
Развивающаяся неоплазия
По антиоксидантам: N-ацетил-цистеин, селен, вит. С, вит. Е
Беременные или кормящие женщины
Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
Пациенты, участвующие в клиническом исследовании лекарств
Пациенты, не связанные с французской системой социального обеспечения (или аналогичной)
Больные, лишенные свободы или госпитализированные без их согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение скорости пульсовой волны (СРПВ) Временное ограничение: В течение 5 лет с момента включения (1 раз в год)	Измерение скорости пульсовой волны (PWV), которая отражает риск сердечно-сосудистых заболеваний (CVR). Это измерение будет проводиться при каждом посещении (V1, V1 bis, V2, V3, V4, V5 и V6).	В течение 5 лет с момента включения (1 раз в год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Мониторинг обострений ХОБЛ в сравнении с развитием СРПВ Временное ограничение: В течение 5 лет с момента включения	Определение связи между обострениями и развитием СРПВ.	В течение 5 лет с момента включения
Взаимосвязь между новыми сердечно-сосудистыми (CV) событиями и развитием PWV. Временное ограничение: В течение 5 лет с момента включения (1 раз в год)	Последующее наблюдение за обострениями по сравнению с новыми сердечно-сосудистыми событиями (включая инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST или без него, ишемический инсульт, необъяснимую внезапную смерть через 5 лет).	В течение 5 лет с момента включения (1 раз в год)
Корреляционные связи между параметрами тяжести заболевания легких и физической активностью. Временное ограничение: В течение 5 лет с момента включения (1 раз в год)	Измерение степени легочного заболевания; исследование функции периферических мышц; измерение физической активности; измерения эндотелиальной функции; измерение сердечной функции.	В течение 5 лет с момента включения (1 раз в год)
Преобладание ночных «непровалов» АД при ХОБЛ. Временное ограничение: В течение 5 лет с момента включения (1 раз в год)	Измерение амбулаторного артериального давления в течение 24 часов	В течение 5 лет с момента включения (1 раз в год)
Влияние нарушений сна и синдрома апноэ сна на развитие ССР при ХОБЛ. Временное ограничение: При посещении включения	Измерение нарушений сна и синдрома апноэ во сне	При посещении включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

Главный следователь: Jean-Louis PEPIN, ProfessorPHD, university grenoble hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2029 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

38RC16.245

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .