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心血管风险和慢性阻塞性肺病 (ECO-COPD)

2023年5月22日 更新者：University Hospital, Grenoble

心血管风险和慢性阻塞性肺病 (COPD)

该研究的主要目的是使用多变量分析测量炎症参数、氧化应激参数以及血管、呼吸和外周肌肉功能参数，并确定指示 COPD 患者不断发展的心血管风险 (CVR) 的参数。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

无论年龄、性别和吸烟史如何，肺功能下降都是心血管死亡 (CV) 的主要危险因素。 同样，心血管事件是慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者死亡的已知原因。 研究人员建议在随访 5 年以上的 COPD 患者队列中确定影响 CV 风险演变的参数。 为此，研究人员将研究炎症、氧化应激以及血管、呼吸和外周肌肉功能参数的作用。

为了研究足够数量的患者，研究人员建议对来自两个队列的数据进行分组：第一队列 121 名已经存在的 COPD 患者（目前已关闭纳入但仍在接受随访（NCT00404430））和一个新队列 150 ，失代偿与否，慢性阻塞性肺病患者。

这项研究具有重大的科学意义，将能够获得极其重要的信息，以更好地了解 COPD。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
    • La Tronche
      • Grenoble、La Tronche、法国、38700
        • 招聘中
        • University Grenoble Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Renaud TAMISIER, ProfessorPhD
        • 副研究员：
          • Patrick LEVY, ProfessorPhD
        • 副研究员：
          • Cécile BOSC, MD
        • 副研究员：
          • Marie DESTORS, MD
        • 副研究员：
          • Sam BAYAT, MD
        • 副研究员：
          • Stéphane DOUTRELEAU, MD
        • 副研究员：
          • François ARBIB, MD
        • 副研究员：
          • Damien VIGLINO, MD
        • 副研究员：
          • Nicolas TERZI, ProfessorPhD
        • 副研究员：
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, ProfessorPhD
        • 副研究员：
          • Patrice FAURE, ProfessorPhD
        • 副研究员：
          • Gilbert FERRETTI, ProfessorPhD
        • 副研究员：
          • Bernard WUYAM, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

COPD 患者将在呼吸科或睡眠实验室（患有稳定的 COPD 的患者）会诊期间或在格勒诺布尔大学医院的医疗复苏单元（患有失代偿性 COPD 的患者）住院期间招募。

描述

纳入标准：

对于稳定期 COPD 患者：

  • 18 至 85 岁的男性或女性
  • FEV1/FVC < 70% 或已证实的 BPCO
  • 以书面形式给予自由和知情同意的患者

对于失代偿性 COPD 患者：

  • 18 至 85 岁的男性或女性
  • FEV1/FVC < 70% 或已证实的 BPCO

  • 在急性呼吸衰竭 (ARF) 入院时：

    • 呼吸频率 > 25 次/分钟
    • PaCO2 > 45 毫米汞柱
    • 血液 pH < 7.35

  • 当纳入研究时：

    • ARF 结束时 pH > 7.33，连续 2 天，或 D1 失代偿后 3 至 7 天（入院）
    • 发烧 < 38.5°C
  • 以书面形式给予自由和知情同意的患者

排除标准：

  • 明显的进展性感染或 CRP > 100 mg/L
  • 心脏代偿失调被认为是失代偿或 LVEF < 45% 的慢性心力衰竭的主要原因
  • 不断发展的肿瘤
  • 关于抗氧化剂：N-乙酰半胱氨酸、硒、维生素。 C，维生素。 乙
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 接受辅导或监护的患者
  • 参加药物临床研究的患者
  • 不属于法国社会保障体系（或同等体系）的患者
  • 未经同意被剥夺自由或住院的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脉搏波传播速度（PWV）的变化
大体时间：加入后5年内（每年一次）

测量反映心血管风险 (CVR) 的脉搏波速度 (PWV)。

将在每次访问时执行此测量（V1、V1 之二、V2、V3、V4、V5 和 V6）。
加入后5年内（每年一次）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 PWV 的演变相比，COPD 恶化的监测
大体时间：自纳入以来的 5 年内
确定恶化与 PWV 演变之间的关系。
自纳入以来的 5 年内
新心血管 (CV) 事件与 PWV 演变之间的关系。
大体时间：加入后5年内（每年一次）
与新的 CV 事件（包括伴或不伴 ST 段抬高的心肌梗死、缺血性卒中、5 年时不明原因的猝死）相比，加重的随访。
加入后5年内（每年一次）
肺部疾病严重程度参数与体力活动之间的相关性。
大体时间：加入后5年内（每年一次）
测量肺部疾病的程度；探索外周肌肉功能；身体活动的测量；内皮功能的测量；心脏功能的测量。
加入后5年内（每年一次）
慢性阻塞性肺病期间血压夜间“不下降”的患病率。
大体时间：加入后5年内（每年一次）
24小时动态动脉血压测量
加入后5年内（每年一次）
睡眠障碍和睡眠呼吸暂停综合征对 COPD 期间 CVR 演变的影响。
大体时间：在包容访问
睡眠障碍和睡眠呼吸暂停综合症的测量
在包容访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

调查人员

  • 首席研究员：Jean-Louis PEPIN, ProfessorPHD、University Grenoble Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月9日

初级完成 (预期的)

2029年11月1日

研究完成 (预期的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月5日

首次发布 (估计)

2017年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月22日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 38RC16.245

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