Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär risk och kronisk obstruktiv lungsjukdom (ECO-COPD)

22 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Kardiovaskulär risk och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Huvudsyftet med studien är att mäta parametrar för inflammation, oxidativ stress och vaskulära, respiratoriska och perifera muskelfunktionsparametrar, och identifiera parametrar som tyder på utvecklande kardiovaskulär risk (CVR) hos KOL-patienter, med hjälp av multivariat analys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nedsatt lungfunktion är en stor riskfaktor för kardiovaskulär mortalitet (CV), oavsett ålder, kön och historia av rökning. På liknande sätt är CV-händelser kända orsaker till dödlighet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Utredarna föreslår att man ska fastställa parametrarna som påverkar utvecklingen av CV-risk i en kohort av KOL-patienter som följs under 5 år. För detta kommer utredarna att studera rollen av inflammation, oxidativ stress och funktionsparametrar för vaskulära, respiratoriska och perifera muskler.

För att studera ett tillräckligt antal patienter föreslår utredarna att gruppera data från två kohorter: en första kohort på 121 KOL-patienter som redan existerar (för närvarande stängd för inklusioner men som fortfarande genomgår uppföljning (NCT00404430)) och en ny kohort på 150 , dekompenserade eller inte, KOL-patienter.

Denna studie är av stort vetenskapligt intresse och kommer att göra det möjligt att få extremt viktig information för att bättre förstå KOL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • La Tronche
      • Grenoble, La Tronche, Frankrike, 38700
        • Rekrytering
        • university grenoble hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Renaud TAMISIER, ProfessorPhD
        • Underutredare:
          • Patrick LEVY, ProfessorPhD
        • Underutredare:
          • Cécile BOSC, MD
        • Underutredare:
          • Marie DESTORS, MD
        • Underutredare:
          • Sam BAYAT, MD
        • Underutredare:
          • Stéphane DOUTRELEAU, MD
        • Underutredare:
          • François ARBIB, MD
        • Underutredare:
          • Damien VIGLINO, MD
        • Underutredare:
          • Nicolas TERZI, ProfessorPhD
        • Underutredare:
          • Gilles BARONE-ROCHETTE, ProfessorPhD
        • Underutredare:
          • Patrice FAURE, ProfessorPhD
        • Underutredare:
          • Gilbert FERRETTI, ProfessorPhD
        • Underutredare:
          • Bernard WUYAM, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

KOL-patienter kommer att rekryteras under konsultationerna på pneumologiska avdelningen eller i sömnlaboratoriet (patienter med stabil KOL) eller under deras sjukhusvistelse i Medical Reanimation Unit (patienter med dekompenserad KOL) vid Grenoble Universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter med stabil KOL:

  • Män eller kvinnor i åldern 18 till 85
  • FEV1/FVC < 70 % eller bevisad BPCO
  • Patienter som har gett sitt fria och informerade samtycke skriftligt

För patienter med dekompenserad KOL:

  • Män eller kvinnor i åldern 18 till 85
  • FEV1/FVC < 70 % eller bevisad BPCO

  • Vid tidpunkten för akut andningssvikt (ARF), vid inläggning på sjukhus:

    • Andningsfrekvens > 25 cykler per minut
    • PaCO2 > 45 mmHg
    • blod pH < 7,35

  • När det ingår i studien:

    • pH > 7,33 i slutet av ARF, 2 dagar i rad, eller 3 till 7 dagar efter D1-dekompensation (inläggning på sjukhus)
    • Feber < 38,5°C
  • Patienter som har gett sitt fria och informerade samtycke skriftligt

Exklusions kriterier:

  • Uppenbar utvecklande infektion eller CRP > 100 mg/L
  • Hjärtdekompensation anses vara den främsta orsaken till dekompensation eller kronisk hjärtsvikt med LVEF < 45 %
  • Utvecklande neoplasi
  • På antioxidanter: N-acetyl-cystein, selen, vit. C, vit. E
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter under handledning eller kuratorskap
  • Patienter som deltar i en läkemedelsstudie
  • Patienter som inte är anslutna till det franska socialförsäkringssystemet (eller motsvarande)
  • Patienter frihetsberövade eller inlagda på sjukhus utan samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av pulsvågshastigheten (PWV)
Tidsram: Under 5 år sedan införandet (en gång om året)

Mätning av pulsvågshastighet (PWV), som återspeglar kardiovaskulär risk (CVR).

Denna åtgärd kommer att utföras vid varje besök (V1, V1 bis, V2, V3, V4, V5 och V6).
Under 5 år sedan införandet (en gång om året)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervakning av KOL-exacerbationer jämfört med utvecklingen av PWV
Tidsram: Under 5 år sedan införandet
Bestämning av sambandet mellan exacerbationer och utvecklingen av PWV.
Under 5 år sedan införandet
Förhållandet mellan de nya kardiovaskulära (CV) händelserna och utvecklingen av PWV.
Tidsram: Under 5 år sedan införandet (en gång om året)
Uppföljning av exacerbationer jämfört med nya CV-händelser (inklusive hjärtinfarkt med eller utan ST-segmentförhöjning, ischemisk stroke, oförklarad plötslig död vid 5 år).
Under 5 år sedan införandet (en gång om året)
Korrelationer mellan parametrarna för svårighetsgrad av lungsjukdom och fysisk aktivitet.
Tidsram: Under 5 år sedan införandet (en gång om året)
Mätning av omfattningen av lungsjukdom; utforskning av perifer muskelfunktion; mätning av fysisk aktivitet; mätningar av endotelfunktion; mätning av hjärtfunktionen.
Under 5 år sedan införandet (en gång om året)
Prevalens av nattlig "icke-doppning" av blodtrycket under KOL.
Tidsram: Under 5 år sedan införandet (en gång om året)
Mätning av ambulerande arteriellt blodtryck under 24 timmar
Under 5 år sedan införandet (en gång om året)
Inverkan av sömnstörningar och sömnapnésyndrom på utvecklingen av CVR under KOL.
Tidsram: Vid inkluderingsbesök
Mätning av sömnstörningar och sömnapnésyndrom
Vid inkluderingsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Louis PEPIN, ProfessorPHD, university grenoble hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2029

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC16.245

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera