デンマーク腎移植レシピエントにおける肛門性器ヒトパピローマウイルス（HPV）感染、前がん性病変、性器疣贅
デンマーク腎移植レシピエントにおける肛門性器ヒトパピローマウイルス（HPV）感染、性器いぼ、前がん性病変およびがん
移植関連悪性腫瘍は、臓器移植後の重要な合併症の 1 つとして浮上しています。 いくつかの研究では、移植レシピエントが癌、特に非黒色腫皮膚癌を発症するリスクが高いことが示されています。 これらの患者では医原性免疫抑制が見られるため、ヒトパピローマウイルス（HPV）関連のがんへの注目が高まっています。
デンマークの腎移植レシピエント (RTR) における HPV 感染、肛門生殖器前癌病変および生殖器疣贅の発生は知られていません。 RTR における肛門生殖器 HPV 感染症、肛門前がん病変、子宮頸部前がん病変の有病率に関する対照研究は比較的少ない。
腎移植レシピエントにおける HPV 感染および HPV 関連の肛門生殖器前がん病変に関する知識は、肛門および子宮頸部前がん病変の発症に役割を果たす因子の同定とともに、早期発見および進行を防ぐための治療の可能性にとって重要です。肛門生殖器がん。 子宮頸部細胞診は子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）の検出に数十年にわたって使用されてきましたが、高解像度肛門鏡検査は肛門上皮内腫瘍（AIN）の検出のための新しい手段です。 国際ガイドラインでは、女性の腎移植レシピエントに対して子宮頸がんのスクリーニングを毎年行うことが推奨されていますが、肛門がんのスクリーニングについては現在推奨されていません。
目的: 臨床研究では、250 人の腎移植レシピエントと免疫正常対照群における肛門、陰茎、口腔、子宮頸部の HPV 感染症、肛門性器異形成、肛門性器疣贅の有病率を調べることが目的です。 さらに、HPV の型、ウイルス量、免疫抑制の期間などの AIN または CIN の発症に関連する要因、および性習慣、生殖歴、喫煙およびアルコールの習慣、性器いぼやその他の感染症の病歴、社会生活などのライフスタイル要因を特定します。 -経済変数。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Dermato-venereology, Bispebjerg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
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ケースグループ:
- 腎移植レシピエントの18歳以上の男性および女性
- 移植後6か月以上
- 安定した免疫抑制療法
- 移植後に急性拒絶反応の兆候がない
対照群：
1. コペンハーゲンのビスペビャル病院の母斑クリニック、レーザークリニック、非黒色腫皮膚がんクリニックに受診している18歳以上の健康な男女
除外基準:
ケースグループ:
その他の既知の免疫抑制
対照群の場合と対照群の両方:
- 過去のHPVワクチン接種
- 過去の子宮全摘術
- 炎症性腸疾患
- HIV感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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症例群
腎移植レシピエント250人。女性125名、男性125名
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対照群
250 人の健康な対照。女性125名、男性125名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門性器HPV感染症、異形成、いぼの有病率
時間枠：18ヶ月
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口腔、陰茎、子宮頸部および肛門のHPV感染症、肛門性器形成異常およびいぼの有病率
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門生殖器異形成およびいぼの発症の危険因子
時間枠：18ヶ月
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AIN または CIN の発症に関連する要因（HPV 型、ウイルス量、免疫抑制期間など）、およびライフスタイル要因（性習慣、生殖歴、喫煙およびアルコールの習慣、性器いぼやその他の感染症の病歴、社会経済的要因など）の特定変数。
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18ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Helle Kiellberg Larsen, MD、Department of Dermato-venereology, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenhagen, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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